无创碳氧血红蛋白和总血红蛋白测量在急诊科的应用
2022年6月14日 更新者：Masimo Corporation
急诊科患者无创碳氧血红蛋白和总血红蛋白测量效用的多中心研究
本研究的目的是确定在 ED 环境中对贫血和一氧化碳中毒 (COP) 进行分类筛查的临床效用。这是一项前瞻性、非随机、多中心的研究，旨在研究两种同时进行的非侵入性检测的性能常见疾病（COP 和贫血）。
我们将在急诊室环境中确定非侵入性碳氧血红蛋白 (SpCO) 和血红蛋白 (SpHb) 值与用于测量碳氧血红蛋白和血红蛋白的标准血液测试相比的协议限制和性能特征。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
813
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Izmir、火鸡、468
- Tepecik Training and Research Hospital IEC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 1 岁或以上。
- 根据研究提供的数字量规测量，至少有一个数字具有可接受的宽度。
- 向急诊室提出任何投诉。
- IV 导管和/或 CBC 抽血作为护理标准的潜力。
排除标准：
- 患者因任何原因无法同意
- 指甲油、变色或手指外伤的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：测试组
参加测试组的受试者将接受脉搏血氧仪
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SpCO 和 COHb 之间的区别
大体时间：长达 3 小时
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测量非侵入性碳氧血红蛋白 (SpCO) 和碳氧血红蛋白之间的差异，这些碳氧血红蛋白由血液的共同血氧仪测量 (COHb) 确定，按照标准偏差计算。 配对的 Masimo 无创碳氧血红蛋白 (SpCO) 和参比碳氧血红蛋白 (COHb) 之间的平均差异通过血液的共同血氧仪测量确定，表示为平均偏差。 |
长达 3 小时
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一氧化碳中毒 (COP) 的 SpCO 检测
大体时间：长达 3 小时
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与 COHb 相比，通过灵敏度和特异性测量的 SpCO 检测 COP 的诊断性能。
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长达 3 小时
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SpCO 作为一氧化碳中毒筛查工具的效用
大体时间：长达 3 小时
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调查医疗保健提供者是否通过 SpCO 筛查确定隐匿性毒性
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长达 3 小时
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与供氧相关的一氧化碳 (CO) 消除药代动力学
大体时间：长达 3 小时
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CO 消除将作为所给氧气的函数进行评估。
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长达 3 小时
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SpHb 在检测贫血中的特异性。
大体时间：长达 3 小时
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由共同血氧仪参考分析仪确定的检测真正非贫血受试者的特异性。
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长达 3 小时
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SpHb 检测贫血的灵敏度。
大体时间：长达 3 小时
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由共同血氧仪参考分析仪确定的检测真正贫血受试者的灵敏度。
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长达 3 小时
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用于筛查贫血的 SpHb 实用程序
大体时间：长达 3 小时
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建立预测贫血急性治疗临床结果的 SpHb 阈值
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长达 3 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月11日
研究完成 (实际的)
2017年12月11日
研究注册日期
首次提交
2017年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月9日
首次发布 (估计)
2017年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月14日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
脉搏血氧仪的临床试验
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Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad municipality, Norway 和其他合作者招聘中