- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03018119
Implementace NPMS porodnického hemoragického svazku v terciárním centru: Využití metody Delphi
10. ledna 2017 aktualizováno: Annemaria De Tina, Brigham and Women's Hospital
Implementace národního partnerství pro bezpečnost matek porodnické krvácení v terciárním centru: Využití metody Delphi
Národní partnerství pro bezpečnost matek (NPMS) vyvinulo konsenzuální balíček pro porodnické krvácení, který poskytuje každému porodnímu zařízení ve Spojených státech konzistentní a ověřené praktické pokyny.
Aby usnadnili implementaci každého prvku tohoto balíčku ve velkém terciárním centru zúčastněných, výzkumníci použili metodu Delphi k identifikaci nedostatků, vnímaných překážek implementace a multidisciplinárního konsenzu o změnách s vysokou proveditelností a dopadem na péči o pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ pět let zkušeností na jednotce L&D
- aktuální pracovní poměr na L&D jednotce > 20h týdně
- předchozí účast v klinických situacích porodnického krvácení
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Anesteziologové
Celkem: 11 Zásah: Průzkum
|
|
|
Aktivní komparátor: Porodníci
Celkem: 11 Zásah: Průzkum
|
|
|
Aktivní komparátor: Registrované zdravotní sestry
Celkem: 10 Zásah: Průzkum
|
|
|
Aktivní komparátor: Chirurgičtí technici
Celkem: 6 Zásah: Průzkum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník o složkách svazku porodnického krvácení není v současné době adekvátně implementován
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník vnímaných bariér při zavádění komponent porodnického hemoragického svazku
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
Dotazník proveditelnosti implementace komponent porodnického hemoragického svazku
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Dotazník o vlivu zavádění komponent porodnického hemoragického svazku na péči o pacientku
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michaela Farber, MD, MS, Brigham and Women's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
11. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015P002403
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .