- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03018119
Implementazione del pacchetto di emorragia ostetrica NPMS presso un centro terziario: utilizzo del metodo Delphi
10 gennaio 2017 aggiornato da: Annemaria De Tina, Brigham and Women's Hospital
Attuazione del National Partnership for Maternal Safety Obstetric Hemorrhage Bundle presso un centro terziario: utilizzo del metodo Delphi
La National Partnership for Maternal Safety (NPMS) ha sviluppato un pacchetto di consenso sull'emorragia ostetrica per fornire a ogni struttura di parto degli Stati Uniti linee guida pratiche coerenti e convalidate.
Per facilitare l'implementazione di ciascun elemento di questo pacchetto presso il grande centro terziario dei partecipanti, i ricercatori hanno utilizzato il metodo Delphi per identificare le carenze, le barriere percepite all'implementazione e il consenso multidisciplinare sui cambiamenti con elevata fattibilità e impatto sulla cura del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ cinque anni di esperienza nell'unità L&D
- occupazione attuale nell'unità L&D > 20 ore settimanali
- precedente coinvolgimento in situazioni cliniche di emorragia ostetrica
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Anestesisti
Totale: 11 Intervento: Indagine
|
|
|
Comparatore attivo: Ostetriche
Totale: 11 Intervento: Indagine
|
|
|
Comparatore attivo: Infermieri registrati
Totale: 10 Intervento: Indagine
|
|
|
Comparatore attivo: Tecnici Chirurgici
Totale: 6 Intervento: Indagine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Questionario sui componenti del pacchetto di emorragia ostetrica non attualmente implementato in modo adeguato
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Questionario sugli ostacoli percepiti all'implementazione dei componenti del pacchetto di emorragia ostetrica
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
|
Questionario di fattibilità dell'implementazione dei componenti del pacchetto di emorragia ostetrica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Questionario sull'impatto dell'implementazione dei componenti del pacchetto di emorragia ostetrica sulla cura del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michaela Farber, MD, MS, Brigham and Women's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
11 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015P002403
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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