Anabolické účinky estrogenu na kosterní svaly (ESTRO)
25. září 2019 aktualizováno: University of Aarhus
Účel: studovat účinek substituce estrogenu na svalovou hypertrofii v reakci na 12týdenní odporový trénink u postmenopauzálních žen Hypotéza: Transdermální podávání 17-β estradiolu zvyšuje anabolický účinek odporového tréninku na svalovou hmotu, sílu u postmenopauzálních žen Primární výsledek: Sval hypertrofie (svalové CSA, CSA specifické pro svalová vlákna) Sekundární výstup: Messenger RiboNucleic Acid (mRNA) (PCR v reálném čase), protein (western blotting), proliferace a aktivace satelitních buněk, Síla, funkční test, syntéza svalových proteinů.
Design: Dvě skupiny zdravých postmenopauzálních žen (½-5 let po menopauze), které neprováděly pravidelné odporové cvičení (
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
38 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po menopauze, více než 6 měsíců, ale méně než 5 let od poslední menstruace.
Kritéria vyloučení:
- Méně než 2 hodiny cvičení se střední až vysokou intenzitou týdně v posledním roce, žádné pravidelné odporové cvičení za poslední 2 roky (méně než 5 cvičení během posledního roku)
- Žádné předchozí ani současné zranění dolních končetin, které by mohlo bránit účasti na silovém tréninku
- Zákaz užívání léků, které by mohly ovlivnit adaptaci na silový trénink, jako je pravidelné užívání nesteroidních protizánětlivých léků a užívání statinů, žádné svaly
- Kloubní nebo metabolická onemocnění nebo jiná chronická onemocnění, která by mohla ovlivnit výsledky vyšetření, vysoký krevní tlak (>140/90), kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení + estrogen
Silový trénink 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Estrogenové náplasti, které poskytují 100 um pr.
24 hodin.
|
12týdenní odporový trénink a estrogenové náplasti
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení + Placebo
Silový trénink 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Placebo náplasti.
|
12týdenní odporový trénink a placebo náplasti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová hypertrofie
Časové okno: 12 týdnů
|
plocha příčného řezu svalu měřená pomocí skenování magnetickou rezonancí (MR).
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypertrofie svalových vláken
Časové okno: 12 týdnů
|
Histologická analýza oblasti svalových vláken
|
12 týdnů
|
|
Svalová síla
Časové okno: 12 týdnů
|
Maximální izometrická svalová síla
|
12 týdnů
|
|
velikost šlachy
Časové okno: 12 týdnů
|
Plocha příčného řezu šlachy měřená pomocí MR-scanu
|
12 týdnů
|
|
Velikost tukových buněk
Časové okno: 12 týdnů
|
Analýza velikosti tukových buněk (průměr)
|
12 týdnů
|
|
Tukové hmoty
Časové okno: 12 týdnů
|
Dvouenergetický rentgenový absorpční snímek (DXA) celkové tukové hmoty
|
12 týdnů
|
|
Hmota bez tuku
Časové okno: 12 týdnů
|
Hmotnost bez tuku měřená skenem DXA
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
13. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Estrogen2016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .