De anabolske virkninger af østrogen på skeletmuskler (ESTRO)
25. september 2019 opdateret af: University of Aarhus
Formål: at undersøge effekten af østrogenerstatning på muskelhypertrofi som respons på 12 ugers styrketræning hos postmenopausale kvinder. Hypotese: Transdermal administration af 17-β østradiol øger den anabolske effekt af modstandstræning på muskelmasse, styrke hos postmenopausale kvinder Primært resultat: Muskel hypertrofi (muskel CSA, muskelfiber type specifik CSA) Sekundært resultat: Messenger RiboNukleinsyre (mRNA)(real-time PCR), protein (western blotting), satellitcelleproliferation og aktivering, Styrke, funktionel test, muskelproteinsyntese.
Design: To grupper af raske postmenopausale kvinder (½-5 år efter overgangsalderen), som ikke har udført regelmæssig modstandsøvelse (
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
36 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvinder, mere end 6 måneder, men mindre end 5 år siden sidste menstruation.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 2 timers træning med moderat til høj intensitet om ugen det sidste år, ingen regelmæssig modstandsøvelse de sidste 2 år (mindre end 5 træningskampe i løbet af det sidste år)
- Ingen tidligere eller nuværende skader i underekstremiteterne, som kan hindre deltagelse i styrketræning
- Ingen brug af medicin, der kan påvirke tilpasningen til styrketræning, såsom regelmæssig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og brug af statiner, ingen muskler
- Led- eller stofskiftesygdomme eller andre kroniske sygdomme, der ville påvirke undersøgelsesresultaterne, forhøjet blodtryk (>140/90), rygning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motion + Østrogen
Styrketræning 3 gange om ugen i 12 uger.
Østrogenplastre som giver 100 um pr.
24 timer.
|
12 ugers styrketræning og østrogenplastre
|
|
Aktiv komparator: Motion + Placebo
Styrketræning 3 gange om ugen i 12 uger.
Placebo plastre.
|
12 ugers styrketræning og placeboplastre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelhypertrofi
Tidsramme: 12 uger
|
muskeltværsnitsareal målt ved magnetisk resonansbilleddannelse (MR) -scanninger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelfiberhypertrofi
Tidsramme: 12 uger
|
Histologisk analyse af muskelfiberareal
|
12 uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger
|
Maksimal isometrisk muskelstyrke
|
12 uger
|
|
senestørrelse
Tidsramme: 12 uger
|
Senens tværsnitsareal målt ved MR-scanning
|
12 uger
|
|
Fedtcellestørrelse
Tidsramme: 12 uger
|
Analyse af fedtcellestørrelse (diameter)
|
12 uger
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: 12 uger
|
Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) scanning af total fedtmasse
|
12 uger
|
|
Fedtfri masse
Tidsramme: 12 uger
|
Fedtfri masse målt ved DXA-scanning
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2017
Først opslået (Skøn)
13. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2019
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Estrogen2016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Østrogentilskud
-
University of GlasgowRekrutteringSer på virkningerne af Krill Oil Supplementation på bedring fra muskelskadelig øvelseDet Forenede Kongerige