Estrogeenin anaboliset vaikutukset luuston lihaksiin (ESTRO)
keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Aarhus
Tarkoitus: tutkia estrogeenikorvauksen vaikutusta lihasten hypertrofiaan vasteena 12 viikon resistanssiharjoitteluun postmenopausaalisilla naisilla Hypoteesi: 17-β-estradiolin transdermaalinen anto lisää vastustusharjoittelun anabolista vaikutusta lihasmassaan ja voimakkuuteen postmenopausaalisilla naisilla. Päätulos: Lihas hypertrofia (lihas-CSA, lihassäiketyyppispesifinen CSA) Toissijainen tulos: Messenger RiboNucleic Acid (mRNA) (reaaliaikainen PCR), proteiini (Western blot), satelliittisolujen proliferaatio ja aktivaatio, Vahvuus, toimintatesti, lihasproteiinisynteesi.
Suunnittelu: Kaksi ryhmää terveitä postmenopausaalisia naisia (½-5 vuotta vaihdevuosien jälkeen), jotka eivät ole tehneet säännöllistä vastusharjoitusta (
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
38 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset, yli 6 kuukautta, mutta alle 5 vuotta viime kuukautisista.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 2 tuntia harjoittelua kohtalaisella tai korkealla intensiteetillä viikossa viimeisen vuoden aikana, ei säännöllistä vastusharjoitusta viimeisen 2 vuoden aikana (alle 5 harjoitusta viimeisen vuoden aikana)
- Ei aiempia tai nykyisiä alaraajavammoja, jotka voisivat haitata voimaharjoitteluun osallistumista
- Ei sellaisten lääkkeiden käyttöä, jotka voivat vaikuttaa sopeutumiseen voimaharjoitteluun, kuten säännöllinen ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja statiinien käyttö, ei lihaksia
- Nivel- tai aineenvaihduntasairaudet tai muut krooniset sairaudet, jotka vaikuttaisivat tutkimuksen tuloksiin, korkea verenpaine (>140/90), tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikunta + estrogeeni
Voimaharjoittelu 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Estrogeenilaastarit, jotka tarjoavat 100 um per.
24 tuntia.
|
12 viikon kestävyysharjoittelu ja estrogeenilaastarit
|
|
Active Comparator: Harjoitus + Placebo
Voimaharjoittelu 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Placebo-laastarit.
|
12 viikon kestävyysharjoittelu ja lumelaastarit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihashypertrofia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
lihasten poikkileikkausala mitattuna magneettikuvauksella (MR) -skannauksilla
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaskuitujen hypertrofia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lihaskuitualueen histologinen analyysi
|
12 viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Suurin isometrinen lihasvoima
|
12 viikkoa
|
|
jänteen koko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Jänteen poikkileikkausala mitattuna MR-skannauksella
|
12 viikkoa
|
|
Rasvasolujen koko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Rasvasolujen koon (halkaisija) analyysi
|
12 viikkoa
|
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kokonaisrasvamassan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA).
|
12 viikkoa
|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Rasvaton massa mitattuna DXA-skannauksella
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Estrogen2016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .