- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03020953
Az ösztrogén anabolikus hatásai a vázizmokra (ESTRO)
Cél: az ösztrogénpótlás hatásának vizsgálata az izomhipertrófiára válaszul 12 hetes rezisztencia edzésre posztmenopauzás nőknél Hipotézis: A 17-β ösztradiol transzdermális adagolása fokozza a rezisztencia tréning anabolikus hatását az izomtömegre, az erőre posztmenopauzás nőknél. Elsődleges eredmény: Izom hipertrófia (izom CSA, izomrost típusú specifikus CSA) Másodlagos eredmény: Messenger RiboNucleic Acid (mRNS) (real-time PCR), fehérje (western blotting), szatellit sejtproliferáció és aktiváció, Erő, funkcionális teszt, izomfehérje szintézis.
Tervezés: Két csoport egészséges posztmenopauzás nőkből (½-5 évvel a menopauza után), akik nem végeztek rendszeres ellenállási gyakorlatot (
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Posztmenopauzás nők, több mint 6 hónap, de kevesebb, mint 5 év az utolsó menstruáció óta.
Kizárási kritériumok:
- Kevesebb, mint 2 óra testmozgás mérsékelt vagy magas intenzitással hetente az elmúlt évben, nem rendszeres ellenállási gyakorlat az elmúlt 2 évben (kevesebb mint 5 edzés az elmúlt évben)
- Nincsenek korábbi vagy jelenlegi alsó végtagi sérülések, amelyek akadályozhatnák az erősítő edzésben való részvételt
- Ne használjon olyan gyógyszert, amely befolyásolhatja az erőnléti edzésekhez való alkalmazkodást, például nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek rendszeres használata és sztatinok használata, nincs izom.
- Ízületi vagy anyagcsere betegségek vagy egyéb krónikus betegségek, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményét, magas vérnyomás (>140/90), dohányzás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Edzés + ösztrogén
Erősítő edzés heti 3 alkalommal 12 héten keresztül.
Ösztrogén tapaszok, amelyek 100 um per.
24 óra.
|
12 hetes rezisztencia edzés és ösztrogén tapaszok
|
Aktív összehasonlító: Gyakorlat + Placebo
Erősítő edzés heti 3 alkalommal 12 héten keresztül.
Placebo tapaszok.
|
12 hetes ellenállási edzés és placebo tapaszok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izom hipertrófia
Időkeret: 12 hét
|
Mágneses rezonancia képalkotással (MR) -szkenneléssel mért izomkeresztmetszeti terület
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az izomrostok hipertrófiája
Időkeret: 12 hét
|
Az izomrostok területének szövettani elemzése
|
12 hét
|
Izomerő
Időkeret: 12 hét
|
Maximális izometrikus izomerő
|
12 hét
|
ín mérete
Időkeret: 12 hét
|
Az ín keresztmetszeti területe MR-vizsgálattal mérve
|
12 hét
|
A zsírsejtek mérete
Időkeret: 12 hét
|
A zsírsejtek méretének (átmérő) elemzése
|
12 hét
|
Zsírtömeg
Időkeret: 12 hét
|
A teljes zsírtömeg kettős energiás röntgenabszorpciós (DXA) vizsgálata
|
12 hét
|
Zsírmentes massza
Időkeret: 12 hét
|
DXA szkenneléssel mért zsírmentes tömeg
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Estrogen2016
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Edzés + ösztrogén
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok