- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03020953
Anaboliczne działanie estrogenu na mięśnie szkieletowe (ESTRO)
Cel: zbadanie wpływu substytucji estrogenowej na hipertrofię mięśniową w odpowiedzi na 12-tygodniowy trening oporowy u kobiet po menopauzie Hipoteza: Przezskórne podanie 17-βestradiolu wzmacnia anaboliczny efekt treningu oporowego na masę mięśniową, siłę u kobiet po menopauzie Główny wynik: Mięśnie hipertrofia (CSA mięśnia, CSA specyficzna dla typu włókien mięśniowych) Wynik drugorzędny: informacyjny kwas rybonukleinowy (mRNA) (PCR w czasie rzeczywistym), białko (western blotting), proliferacja i aktywacja komórek satelitarnych, siła, test funkcjonalny, synteza białek mięśniowych.
Projekt: Dwie grupy zdrowych kobiet po menopauzie (½-5 lat po menopauzie), które nie wykonywały regularnych ćwiczeń oporowych (
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety po menopauzie, powyżej 6 miesięcy, ale mniej niż 5 lat od ostatniej miesiączki.
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 2 godziny ćwiczeń o umiarkowanej lub wysokiej intensywności tygodniowo w ciągu ostatniego roku, brak regularnych ćwiczeń oporowych w ciągu ostatnich 2 lat (mniej niż 5 napadów ćwiczeń w ciągu ostatniego roku)
- Brak przebytych lub obecnych urazów kończyn dolnych, które mogą utrudniać udział w treningu siłowym
- Niestosowanie leków, które mogą wpływać na przystosowanie do treningu siłowego, takich jak regularne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych i stosowanie statyn, brak mięśni
- Choroby stawów, metaboliczne lub inne choroby przewlekłe, które mogłyby mieć wpływ na wyniki badania, nadciśnienie tętnicze (>140/90), palenie tytoniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia + estrogen
Trening siłowy 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Plastry estrogenowe, które dostarczają 100 µm pr.
24 godziny.
|
12-tygodniowy trening oporowy i plastry estrogenowe
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia + Placebo
Trening siłowy 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Plastry placebo.
|
12-tygodniowy trening oporowy i plastry placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipertrofia mięśniowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
pole przekroju poprzecznego mięśnia mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego (MR) - skany
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipertrofia włókien mięśniowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Analiza histologiczna obszaru włókien mięśniowych
|
12 tygodni
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Maksymalna izometryczna siła mięśni
|
12 tygodni
|
|
rozmiar ścięgna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pole przekroju poprzecznego ścięgna mierzone za pomocą skanu MR
|
12 tygodni
|
|
Wielkość komórek tłuszczowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Analiza wielkości komórek tłuszczowych (średnica)
|
12 tygodni
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Dwuenergetyczny skan absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA) całkowitej masy tłuszczu
|
12 tygodni
|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Masa beztłuszczowa mierzona za pomocą skanu DXA
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Estrogen2016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Suplementacja estrogenu
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityJeszcze nie rekrutacjaHormonalna terapia zastępcza | Współczynnik urodzeń na żywo | Estrogen
-
University of DelawareNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyEstrogen | PremenopauzaStany Zjednoczone
-
University Hospital, BonnZakończonyOksytocyna | Pamięć | Estrogen | Strach przed wyginięciem | Przetwarzanie emocjiNiemcy
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyChoroby układu krążenia | Estrogen | Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych | MikrokrążenieStany Zjednoczone
-
University of DelawareNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutującyRozszerzenie naczyń | Perimenopauza | EstrogenStany Zjednoczone
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWycofaneKlimakterium | Chirurgia | Zaburzenia dna miednicy | EstrogenStany Zjednoczone
-
Xiao WangRekrutacyjnyEstrogen | Depresja pomenopauzalnaChiny
-
Zhejiang Cancer HospitalZakończonyUltrasonografia | Lipemia | Endometrium | Mammografia | EstrogenChiny
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyStan przedrzucawkowy | Estrogen | Ekspozycja na ftalany | ProgestagenChiny
-
University Hospital, GrenobleRekrutacyjnyChoroba Parkinsona | Technologia cyfrowa | Fluktuacje motoryczne | Mobilna aplikacja | EstrogenFrancja
Badania kliniczne na Ćwiczenia + estrogen
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Emory UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ZakończonyProfilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyNiedoczynność przysadki | Niedobór oksytocyny | Choroba dziecięca | Niedobór wazopresyny argininowejStany Zjednoczone
-
Hanoi Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaKobiet po menopauzie | Wysiłkowe nietrzymanie moczu (WNM)