De anabole effecten van oestrogeen op skeletspieren (ESTRO)
25 september 2019 bijgewerkt door: University of Aarhus
Doel: het effect bestuderen van oestrogeenvervanging op spierhypertrofie als reactie op 12 weken weerstandstraining bij postmenopauzale vrouwen Hypothese: Transdermale toediening van 17-β-oestradiol versterkt het anabole effect van krachttraining op spiermassa en kracht bij postmenopauzale vrouwen Primaire uitkomst: Spier hypertrofie (spier-CSA, spiervezeltypespecifieke CSA) Secundair resultaat: Messenger RiboNucleic Acid (mRNA) (real-time PCR), eiwit (western-blotting), proliferatie en activering van satellietcellen, kracht, functionele test, spiereiwitsynthese.
Ontwerp: twee groepen gezonde postmenopauzale vrouwen (½-5 jaar na de menopauze) die niet regelmatig krachttraining hebben gedaan (
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
36 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale vrouwen, meer dan 6 maanden, maar minder dan 5 jaar sinds de laatste menstruatie.
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 2 uur per week matig tot hoog intensief sporten in het afgelopen jaar, geen regelmatige krachttraining in de afgelopen 2 jaar (minder dan 5 trainingssessies in het afgelopen jaar)
- Geen eerdere of huidige blessures aan de onderste ledematen die deelname aan krachttraining kunnen belemmeren
- Geen gebruik van medicijnen die de aanpassing aan krachttraining kunnen beïnvloeden, zoals regelmatig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en gebruik van statines, geen spierpijn
- Gewrichts- of stofwisselingsziekten of andere chronische ziekten die de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden, hoge bloeddruk (>140/90), roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening + Oestrogeen
Krachttraining 3 keer per week gedurende 12 weken.
Oestrogeenpleisters die 100 um pr leveren.
24 uur.
|
12 weken weerstandstraining en oestrogeenpleisters
|
|
Actieve vergelijker: Oefening + Placebo
Krachttraining 3 keer per week gedurende 12 weken.
Placebo-pleisters.
|
12 weken weerstandstraining en placebopleisters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spier hypertrofie
Tijdsspanne: 12 weken
|
spierdwarsdoorsnede gemeten door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MR) -scans
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypertrofie van spiervezels
Tijdsspanne: 12 weken
|
Histologische analyse van spiervezelgebied
|
12 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Maximale isometrische spierkracht
|
12 weken
|
|
pees maat
Tijdsspanne: 12 weken
|
Peesdwarsdoorsnede gemeten met MR-scan
|
12 weken
|
|
Grootte van vetcellen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Analyse van vetcelgrootte (diameter)
|
12 weken
|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: 12 weken
|
Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) scan van de totale vetmassa
|
12 weken
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: 12 weken
|
Vetvrije massa gemeten met DXA-scan
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
13 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Estrogen2016
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .