- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03020953
Os efeitos anabólicos do estrogênio nos músculos esqueléticos (ESTRO)
Objetivo: estudar o efeito da reposição de estrogênio na hipertrofia muscular em resposta a 12 semanas de treinamento resistido em mulheres na pós-menopausa. hipertrofia (CSA muscular, CSA específica do tipo de fibra muscular) Resultado secundário: Ácido RiboNucleico Mensageiro (mRNA) (PCR em tempo real), proteína (western blotting), proliferação e ativação de células satélites, Força, teste funcional, síntese de proteínas musculares.
Projeto: Dois grupos de mulheres saudáveis na pós-menopausa (½-5 anos após a menopausa) que não realizaram exercícios resistidos regulares (
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pós-menopausa, mais de 6 meses, mas menos de 5 anos desde a última menstruação.
Critério de exclusão:
- Menos de 2 horas de exercício de intensidade moderada a alta por semana no último ano, nenhum exercício de resistência regular nos últimos 2 anos (menos de 5 sessões de exercício durante o último ano)
- Sem lesões prévias ou presentes nos membros inferiores que possam dificultar a participação no treinamento de força
- Sem uso de medicamentos que possam influenciar a adaptação ao treinamento de força, como uso regular de anti-inflamatórios não esteroidais e uso de estatinas, sem uso de
- Doenças articulares ou metabólicas ou outras doenças crônicas que afetariam os resultados da investigação, hipertensão arterial (>140/90), tabagismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercício + Estrogênio
Treino de força 3 vezes por semana durante 12 semanas.
Patches de estrogênio que fornecem 100 um pr.
24 horas.
|
12 semanas de treinamento de resistência e adesivos de estrogênio
|
Comparador Ativo: Exercício + Placebo
Treino de força 3 vezes por semana durante 12 semanas.
Adesivos placebo.
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12 semanas de treinamento de resistência e adesivos placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Hipertrofia muscular
Prazo: 12 semanas
|
área da seção transversal do músculo medida por ressonância magnética (RM) -scans
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12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Hipertrofia de fibras musculares
Prazo: 12 semanas
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Análise histológica da área da fibra muscular
|
12 semanas
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Força muscular
Prazo: 12 semanas
|
Força muscular isométrica máxima
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12 semanas
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tamanho do tendão
Prazo: 12 semanas
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Área da seção transversal do tendão medida por ressonância magnética
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12 semanas
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Tamanho da célula de gordura
Prazo: 12 semanas
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Análise do tamanho das células de gordura (diâmetro)
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12 semanas
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Massa gorda
Prazo: 12 semanas
|
Varredura de absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) da massa gorda total
|
12 semanas
|
Massa livre de gordura
Prazo: 12 semanas
|
Massa livre de gordura medida por varredura DXA
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Estrogen2016
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