- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03020953
Die anabole Wirkung von Östrogen auf die Skelettmuskulatur (ESTRO)
Zweck: Untersuchung der Wirkung von Östrogenersatz auf die Muskelhypertrophie als Reaktion auf 12 Wochen Widerstandstraining bei postmenopausalen Frauen. Hypothese: Die transdermale Verabreichung von 17-β-Östradiol verstärkt die anabole Wirkung des Widerstandstrainings auf Muskelmasse und Kraft bei postmenopausalen Frauen. Primäres Ergebnis: Muskel Hypertrophie (Muskel-CSA, Muskelfasertyp-spezifische CSA) Sekundäres Ergebnis: Boten-Ribonukleinsäure (mRNA) (Echtzeit-PCR), Protein (Western Blotting), Satellitenzellproliferation und -aktivierung, Kraft, Funktionstest, Muskelproteinsynthese.
Design: Zwei Gruppen gesunder postmenopausaler Frauen (½-5 Jahre nach der Menopause), die keine regelmäßigen Widerstandsübungen durchgeführt haben (
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenopausale Frauen, mehr als 6 Monate, aber weniger als 5 Jahre seit der letzten Menstruation.
Ausschlusskriterien:
- Weniger als 2 Stunden Training mit mittlerer bis hoher Intensität pro Woche im letzten Jahr, kein regelmäßiges Widerstandstraining in den letzten 2 Jahren (weniger als 5 Trainingseinheiten im letzten Jahr)
- Keine früheren oder gegenwärtigen Verletzungen der unteren Gliedmaßen, die die Teilnahme am Krafttraining behindern könnten
- Keine Einnahme von Medikamenten, die die Anpassung an das Krafttraining beeinflussen können, wie z. B. regelmäßige Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika und Einnahme von Statinen, kein Muskelaufbau
- Gelenk- oder Stoffwechselerkrankungen oder andere chronische Erkrankungen, die das Untersuchungsergebnis beeinflussen würden, Bluthochdruck (>140/90), Rauchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übung + Östrogen
12 Wochen lang dreimal wöchentlich Krafttraining.
Östrogenpflaster, die 100 um pr liefern.
24 Stunden.
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12 Wochen Widerstandstraining und Östrogenpflaster
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Aktiver Komparator: Übung + Placebo
12 Wochen lang dreimal wöchentlich Krafttraining.
Placebo-Pflaster.
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12 Wochen Widerstandstraining und Placebopflaster
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelhypertrophie
Zeitfenster: 12 Wochen
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Muskelquerschnittsfläche, gemessen durch Magnetresonanztomographie (MR)-Scans
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelfaserhypertrophie
Zeitfenster: 12 Wochen
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Histologische Analyse des Muskelfaserbereichs
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12 Wochen
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Muskelkraft
Zeitfenster: 12 Wochen
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Maximale isometrische Muskelkraft
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12 Wochen
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Sehnengröße
Zeitfenster: 12 Wochen
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Sehnenquerschnittsfläche, gemessen durch MR-Scan
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12 Wochen
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Größe der Fettzellen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Analyse der Fettzellgröße (Durchmesser)
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12 Wochen
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Fette Masse
Zeitfenster: 12 Wochen
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Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)-Scan der Gesamtfettmasse
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12 Wochen
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Fettfreie Masse
Zeitfenster: 12 Wochen
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Fettfreie Masse gemessen durch DXA-Scan
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Estrogen2016
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