- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03020953
Gli effetti anabolici degli estrogeni sui muscoli scheletrici (ESTRO)
Scopo: studiare l'effetto della sostituzione degli estrogeni sull'ipertrofia muscolare in risposta all'allenamento di resistenza di 12 settimane nelle donne in postmenopausa Ipotesi: la somministrazione transdermica di 17-β estradiolo aumenta l'effetto anabolico dell'allenamento di resistenza sulla massa muscolare, forza nelle donne in postmenopausa Risultato primario: muscolo ipertrofia (CSA muscolare, CSA specifico del tipo di fibra muscolare) Esito secondario: acido ribonucleico messaggero (mRNA) (PCR in tempo reale), proteine (western blotting), proliferazione e attivazione delle cellule satellite, forza, test funzionale, sintesi proteica muscolare.
Disegno: Due gruppi di donne sane in postmenopausa (½-5 anni dopo la menopausa) che non hanno eseguito esercizi di resistenza regolari (
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in postmenopausa, da più di 6 mesi, ma da meno di 5 anni dall'ultima mestruazione.
Criteri di esclusione:
- Meno di 2 ore di esercizio con intensità da moderata ad alta a settimana l'ultimo anno, nessun esercizio di resistenza regolare negli ultimi 2 anni (meno di 5 periodi di esercizio durante l'ultimo anno)
- Nessun infortunio agli arti inferiori pregresso o presente che possa ostacolare la partecipazione all'allenamento della forza
- Nessun uso di farmaci che possono influenzare l'adattamento all'allenamento della forza come l'uso regolare di farmaci antinfiammatori non steroidei e l'uso di statine, nessun muscolo
- Malattie articolari o metaboliche o altre malattie croniche che potrebbero influenzare i risultati dell'indagine, ipertensione (> 140/90), fumo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio + estrogeni
Allenamento della forza 3 volte a settimana per 12 settimane.
Cerotti di estrogeni che forniscono 100 um pr.
24 ore.
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12 settimane di allenamento di resistenza e cerotti di estrogeni
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Comparatore attivo: Esercizio + Placebo
Allenamento della forza 3 volte a settimana per 12 settimane.
Cerotti placebo.
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12 settimane di allenamento di resistenza e cerotti placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ipertrofia muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
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area della sezione trasversale del muscolo misurata mediante risonanza magnetica (RM) -scansioni
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ipertrofia delle fibre muscolari
Lasso di tempo: 12 settimane
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Analisi istologica dell'area delle fibre muscolari
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12 settimane
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
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Massima forza muscolare isometrica
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12 settimane
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dimensione del tendine
Lasso di tempo: 12 settimane
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Area della sezione trasversale del tendine misurata mediante scansione RM
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12 settimane
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Dimensione delle cellule adipose
Lasso di tempo: 12 settimane
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Analisi della dimensione delle cellule adipose (diametro)
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12 settimane
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Massa grassa
Lasso di tempo: 12 settimane
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Scansione assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) della massa grassa totale
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12 settimane
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Massa magra
Lasso di tempo: 12 settimane
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Massa magra misurata mediante scansione DXA
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Estrogen2016
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