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Gli effetti anabolici degli estrogeni sui muscoli scheletrici (ESTRO)

25 settembre 2019 aggiornato da: University of Aarhus

Scopo: studiare l'effetto della sostituzione degli estrogeni sull'ipertrofia muscolare in risposta all'allenamento di resistenza di 12 settimane nelle donne in postmenopausa Ipotesi: la somministrazione transdermica di 17-β estradiolo aumenta l'effetto anabolico dell'allenamento di resistenza sulla massa muscolare, forza nelle donne in postmenopausa Risultato primario: muscolo ipertrofia (CSA muscolare, CSA specifico del tipo di fibra muscolare) Esito secondario: acido ribonucleico messaggero (mRNA) (PCR in tempo reale), proteine ​​(western blotting), proliferazione e attivazione delle cellule satellite, forza, test funzionale, sintesi proteica muscolare.

Disegno: Due gruppi di donne sane in postmenopausa (½-5 anni dopo la menopausa) che non hanno eseguito esercizi di resistenza regolari (

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

38 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in postmenopausa, da più di 6 mesi, ma da meno di 5 anni dall'ultima mestruazione.

Criteri di esclusione:

  • Meno di 2 ore di esercizio con intensità da moderata ad alta a settimana l'ultimo anno, nessun esercizio di resistenza regolare negli ultimi 2 anni (meno di 5 periodi di esercizio durante l'ultimo anno)
  • Nessun infortunio agli arti inferiori pregresso o presente che possa ostacolare la partecipazione all'allenamento della forza
  • Nessun uso di farmaci che possono influenzare l'adattamento all'allenamento della forza come l'uso regolare di farmaci antinfiammatori non steroidei e l'uso di statine, nessun muscolo
  • Malattie articolari o metaboliche o altre malattie croniche che potrebbero influenzare i risultati dell'indagine, ipertensione (> 140/90), fumo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio + estrogeni
Allenamento della forza 3 volte a settimana per 12 settimane. Cerotti di estrogeni che forniscono 100 um pr. 24 ore.
12 settimane di allenamento di resistenza e cerotti di estrogeni
Comparatore attivo: Esercizio + Placebo
Allenamento della forza 3 volte a settimana per 12 settimane. Cerotti placebo.
12 settimane di allenamento di resistenza e cerotti placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipertrofia muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
area della sezione trasversale del muscolo misurata mediante risonanza magnetica (RM) -scansioni
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipertrofia delle fibre muscolari
Lasso di tempo: 12 settimane
Analisi istologica dell'area delle fibre muscolari
12 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
Massima forza muscolare isometrica
12 settimane
dimensione del tendine
Lasso di tempo: 12 settimane
Area della sezione trasversale del tendine misurata mediante scansione RM
12 settimane
Dimensione delle cellule adipose
Lasso di tempo: 12 settimane
Analisi della dimensione delle cellule adipose (diametro)
12 settimane
Massa grassa
Lasso di tempo: 12 settimane
Scansione assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) della massa grassa totale
12 settimane
Massa magra
Lasso di tempo: 12 settimane
Massa magra misurata mediante scansione DXA
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Estrogen2016

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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