Анаболические эффекты эстрогена на скелетные мышцы (ESTRO)
25 сентября 2019 г. обновлено: University of Aarhus
Цель: изучить влияние замещения эстрогена на мышечную гипертрофию в ответ на 12-недельную тренировку с отягощениями у женщин в постменопаузе. Гипотеза: трансдермальное введение 17-β эстрадиола усиливает анаболический эффект силовых тренировок на мышечную массу и силу у женщин в постменопаузе. Первичный результат: мышцы. гипертрофия (мышечный CSA, CSA, специфичный для типа мышечного волокна) Вторичный результат: информационная рибонуклеиновая кислота (мРНК) (ПЦР в реальном времени), белок (вестерн-блоттинг), пролиферация и активация сателлитных клеток, сила, функциональный тест, синтез мышечного белка.
Дизайн: две группы здоровых женщин в постменопаузе (от ½ до 5 лет после менопаузы), которые не выполняли регулярные упражнения с отягощениями (
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
36 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе, более 6 месяцев, но менее 5 лет с момента последней менструации.
Критерий исключения:
- Менее 2 часов упражнений средней или высокой интенсивности в неделю за последний год, отсутствие регулярных упражнений с отягощениями за последние 2 года (менее 5 тренировок за последний год)
- Отсутствие предыдущих или настоящих травм нижних конечностей, которые могут помешать участию в силовых тренировках
- Не использовать лекарства, которые могут повлиять на адаптацию к силовым тренировкам, такие как регулярное использование нестероидных противовоспалительных препаратов и использование статинов, отсутствие мышц
- Заболевания суставов или обмена веществ или другие хронические заболевания, которые могут повлиять на результаты исследования, высокое кровяное давление (> 140/90), курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения + Эстроген
Силовые тренировки 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Пластыри с эстрогеном, содержащие 100 мкм pr.
24 часа.
|
12-недельная тренировка с отягощениями и пластыри с эстрогеном
|
|
Активный компаратор: Упражнения + плацебо
Силовые тренировки 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Пластыри плацебо.
|
12-недельная тренировка с отягощениями и пластыри с плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная гипертрофия
Временное ограничение: 12 недель
|
площадь поперечного сечения мышц, измеренная с помощью магнитно-резонансной томографии (МР) - сканирования
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипертрофия мышечных волокон
Временное ограничение: 12 недель
|
Гистологический анализ области мышечных волокон
|
12 недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 12 недель
|
Максимальная изометрическая мышечная сила
|
12 недель
|
|
размер сухожилия
Временное ограничение: 12 недель
|
Площадь поперечного сечения сухожилия, измеренная с помощью МРТ
|
12 недель
|
|
Размер жировых клеток
Временное ограничение: 12 недель
|
Анализ размера жировых клеток (диаметр)
|
12 недель
|
|
Масса жира
Временное ограничение: 12 недель
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) сканирования общей жировой массы
|
12 недель
|
|
Безжировая масса
Временное ограничение: 12 недель
|
Безжировая масса, измеренная с помощью DXA-сканирования
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Estrogen2016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .