Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De anabole effektene av østrogen på skjelettmuskler (ESTRO)

25. september 2019 oppdatert av: University of Aarhus

Formål: å studere effekten av østrogenerstatning på muskelhypertrofi som respons på 12 ukers motstandstrening hos postmenopausale kvinner. Hypotese: Transdermal administrering av 17-β østradiol øker den anabole effekten av motstandstrening på muskelmasse, styrke hos postmenopausale kvinner Primært resultat: Muskel hypertrofi (muskel CSA, muskelfibertype spesifikk CSA) Sekundært utfall: Messenger RiboNukleinsyre (mRNA)(sanntids PCR), protein (western blotting), satellittcelleproliferasjon og aktivering, Styrke, funksjonell test, muskelproteinsyntese.

Design: To grupper av friske postmenopausale kvinner (½-5 år etter overgangsalderen) som ikke har utført regelmessig motstandstrening (

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kvinner, mer enn 6 måneder, men mindre enn 5 år siden siste menstruasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 2 timer trening med moderat til høy intensitet per uke det siste året, ingen regelmessig motstandstrening de siste 2 årene (mindre enn 5 treningskamper i løpet av det siste året)
  • Ingen tidligere eller nåværende underekstremitetsskader som kan hindre deltakelse i styrketrening
  • Ingen bruk av medisin som kan påvirke tilpasningen til styrketrening som regelmessig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og bruk av statiner, ingen muskler
  • Ledd- eller metabolske sykdommer eller andre kroniske sykdommer som kan påvirke resultatene av undersøkelsen, høyt blodtrykk (>140/90), røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening + Østrogen
Styrketrening 3 ganger i uken i 12 uker. Østrogenplaster som gir 100 um pr. 24 timer.
Annen: Trening + Østrogen
12 ukers styrketrening og østrogenplaster
Aktiv komparator: Trening + Placebo
Styrketrening 3 ganger i uken i 12 uker. Placebo-plaster.
Annen: Trening + Placebo
12 ukers styrketrening og placeboplaster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelhypertrofi
Tidsramme: 12 uker
muskeltverrsnittsareal målt ved magnetisk resonansavbildning (MR) -skanninger
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelfiberhypertrofi
Tidsramme: 12 uker
Histologisk analyse av muskelfiberområdet
12 uker
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 uker
Maksimal isometrisk muskelstyrke
12 uker
senestørrelse
Tidsramme: 12 uker
Senens tverrsnittsareal målt ved MR-skanning
12 uker
Fettcellestørrelse
Tidsramme: 12 uker
Analyse av fettcellestørrelse (diameter)
12 uker
Fettmasse
Tidsramme: 12 uker
Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) skanning av total fettmasse
12 uker
Fettfri masse
Tidsramme: 12 uker
Fettfri masse målt ved DXA-skanning
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Estrogen2016

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere