- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03020953
Les effets anabolisants de l'œstrogène sur les muscles squelettiques (ESTRO)
Objectif : étudier l'effet du remplacement des œstrogènes sur l'hypertrophie musculaire en réponse à un entraînement en résistance de 12 semaines chez les femmes ménopausées hypertrophie (CSA musculaire, CSA spécifique au type de fibre musculaire) Résultat secondaire : acide ribonucléique messager (ARNm) (PCR en temps réel), protéine (transfert Western), prolifération et activation des cellules satellites, force, test fonctionnel, synthèse des protéines musculaires.
Conception : Deux groupes de femmes ménopausées en bonne santé (½ à 5 ans après la ménopause) qui n'ont pas effectué d'exercices de résistance réguliers (
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, 8000
- Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées, plus de 6 mois, mais moins de 5 ans depuis la dernière menstruation.
Critère d'exclusion:
- Moins de 2 heures d'exercice avec une intensité modérée à élevée par semaine la dernière année, aucun exercice de résistance régulier les 2 dernières années (moins de 5 séances d'exercice au cours de la dernière année)
- Aucune blessure antérieure ou actuelle des membres inférieurs pouvant entraver la participation à l'entraînement en force
- Pas d'utilisation de médicaments susceptibles d'influencer l'adaptation à l'entraînement en force, comme l'utilisation régulière d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et l'utilisation de statines, pas de
- Maladies articulaires ou métaboliques ou autres maladies chroniques pouvant affecter les résultats de l'investigation, hypertension artérielle (>140/90), tabagisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice + œstrogènes
Musculation 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
Patchs d'oestrogène qui fournissent 100 um pr.
24 heures.
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12 semaines d'entraînement en résistance et patchs d'œstrogène
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Comparateur actif: Exercice + Placebo
Musculation 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
Patches placebos.
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12 semaines d'entraînement en résistance et patchs placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hypertrophie musculaire
Délai: 12 semaines
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section transversale musculaire mesurée par imagerie par résonance magnétique (IRM) -scans
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hypertrophie des fibres musculaires
Délai: 12 semaines
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Analyse histologique de la zone des fibres musculaires
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12 semaines
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Force musculaire
Délai: 12 semaines
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Force musculaire isométrique maximale
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12 semaines
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taille des tendons
Délai: 12 semaines
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Section transversale du tendon mesurée par IRM
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12 semaines
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Taille des cellules graisseuses
Délai: 12 semaines
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Analyse de la taille des cellules graisseuses (diamètre)
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12 semaines
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Masse grasse
Délai: 12 semaines
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Absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) de la masse grasse totale
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12 semaines
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Masse sans graisse
Délai: 12 semaines
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Masse maigre mesurée par scan DXA
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Estrogen2016
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