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Los efectos anabólicos del estrógeno en los músculos esqueléticos (ESTRO)

25 de septiembre de 2019 actualizado por: University of Aarhus

Propósito: estudiar el efecto del reemplazo de estrógenos sobre la hipertrofia muscular en respuesta al entrenamiento de resistencia de 12 semanas en mujeres posmenopáusicas Hipótesis: la administración transdérmica de 17-β estradiol mejora el efecto anabólico del entrenamiento de resistencia sobre la masa muscular y la fuerza en mujeres posmenopáusicas Resultado primario: Músculo hipertrofia (CSA muscular, CSA específico del tipo de fibra muscular) Resultado secundario: ácido ribonucleico mensajero (ARNm) (PCR en tiempo real), proteína (transferencia Western), proliferación y activación de células satélite, fuerza, prueba funcional, síntesis de proteína muscular.

Diseño: Dos grupos de mujeres posmenopáusicas sanas (½-5 años después de la menopausia) que no han realizado ejercicio de fuerza regular (

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

38 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres posmenopáusicas, más de 6 meses, pero menos de 5 años desde la última menstruación.

Criterio de exclusión:

  • Menos de 2 horas de ejercicio de intensidad moderada a alta por semana el último año, ningún ejercicio de resistencia regular los últimos 2 años (menos de 5 sesiones de ejercicio durante el último año)
  • Sin lesiones previas o presentes en las extremidades inferiores que puedan dificultar la participación en el entrenamiento de fuerza.
  • No uso de medicamentos que puedan influir en la adaptación al entrenamiento de fuerza, como el uso regular de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y el uso de estatinas, no muscular
  • Enfermedades articulares o metabólicas u otras enfermedades crónicas que afectarían los resultados de la investigación, hipertensión arterial (>140/90), tabaquismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio + Estrógeno
Entrenamiento de fuerza 3 veces por semana durante 12 semanas. Parches de estrógeno que aportan 100 um pr. 24 horas.
12 semanas de entrenamiento de resistencia y parches de estrógeno
Comparador activo: Ejercicio + Placebo
Entrenamiento de fuerza 3 veces por semana durante 12 semanas. Parches de placebo.
12 semanas de entrenamiento de resistencia y parches de placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipertrofia muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
área de la sección transversal del músculo medida por imágenes de resonancia magnética (MR) -escaneos
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipertrofia de fibras musculares
Periodo de tiempo: 12 semanas
Análisis histológico del área de fibras musculares
12 semanas
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
Fuerza muscular isométrica máxima
12 semanas
tamaño del tendón
Periodo de tiempo: 12 semanas
Área de la sección transversal del tendón medida por MR-scan
12 semanas
Tamaño de las células grasas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Análisis del tamaño de las células grasas (diámetro)
12 semanas
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
Escaneo de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de la masa grasa total
12 semanas
Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: 12 semanas
Masa libre de grasa medida por escáner DXA
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Estrogen2016

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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