- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03020953
Los efectos anabólicos del estrógeno en los músculos esqueléticos (ESTRO)
Propósito: estudiar el efecto del reemplazo de estrógenos sobre la hipertrofia muscular en respuesta al entrenamiento de resistencia de 12 semanas en mujeres posmenopáusicas Hipótesis: la administración transdérmica de 17-β estradiol mejora el efecto anabólico del entrenamiento de resistencia sobre la masa muscular y la fuerza en mujeres posmenopáusicas Resultado primario: Músculo hipertrofia (CSA muscular, CSA específico del tipo de fibra muscular) Resultado secundario: ácido ribonucleico mensajero (ARNm) (PCR en tiempo real), proteína (transferencia Western), proliferación y activación de células satélite, fuerza, prueba funcional, síntesis de proteína muscular.
Diseño: Dos grupos de mujeres posmenopáusicas sanas (½-5 años después de la menopausia) que no han realizado ejercicio de fuerza regular (
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posmenopáusicas, más de 6 meses, pero menos de 5 años desde la última menstruación.
Criterio de exclusión:
- Menos de 2 horas de ejercicio de intensidad moderada a alta por semana el último año, ningún ejercicio de resistencia regular los últimos 2 años (menos de 5 sesiones de ejercicio durante el último año)
- Sin lesiones previas o presentes en las extremidades inferiores que puedan dificultar la participación en el entrenamiento de fuerza.
- No uso de medicamentos que puedan influir en la adaptación al entrenamiento de fuerza, como el uso regular de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y el uso de estatinas, no muscular
- Enfermedades articulares o metabólicas u otras enfermedades crónicas que afectarían los resultados de la investigación, hipertensión arterial (>140/90), tabaquismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio + Estrógeno
Entrenamiento de fuerza 3 veces por semana durante 12 semanas.
Parches de estrógeno que aportan 100 um pr.
24 horas.
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12 semanas de entrenamiento de resistencia y parches de estrógeno
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Comparador activo: Ejercicio + Placebo
Entrenamiento de fuerza 3 veces por semana durante 12 semanas.
Parches de placebo.
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12 semanas de entrenamiento de resistencia y parches de placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipertrofia muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
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área de la sección transversal del músculo medida por imágenes de resonancia magnética (MR) -escaneos
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipertrofia de fibras musculares
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Análisis histológico del área de fibras musculares
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12 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Fuerza muscular isométrica máxima
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12 semanas
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tamaño del tendón
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Área de la sección transversal del tendón medida por MR-scan
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12 semanas
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Tamaño de las células grasas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Análisis del tamaño de las células grasas (diámetro)
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12 semanas
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Escaneo de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de la masa grasa total
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12 semanas
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Masa libre de grasa medida por escáner DXA
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Estrogen2016
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