Östrogens anabola effekter på skelettmuskler (ESTRO)
Syfte: att studera effekten av östrogenersättning på muskelhypertrofi som svar på 12 veckors styrketräning hos postmenopausala kvinnor. Hypotes: Transdermal administrering av 17-β estradiol förstärker den anabola effekten av styrketräning på muskelmassa, styrka hos postmenopausala kvinnor Primärt resultat: Muskel hypertrofi (muskel-CSA, muskelfibertypspecifik CSA) Sekundärt utfall: Messenger RiboNukleinsyra (mRNA)(realtids-PCR), protein (western blotting), satellitcellsproliferation och aktivering, Styrka, funktionstest, muskelproteinsyntes.
Design: Två grupper av friska postmenopausala kvinnor (½-5 år efter klimakteriet) som inte har utfört regelbunden motståndsträning (
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala kvinnor, mer än 6 månader, men mindre än 5 år sedan senaste menstruationen.
Exklusions kriterier:
- Mindre än 2 timmars träning med måttlig till hög intensitet per vecka det senaste året, ingen regelbunden motståndsträning de senaste 2 åren (mindre än 5 träningspass under det senaste året)
- Inga tidigare eller nuvarande underbensskador som kan hindra deltagande i styrketräning
- Ingen användning av medicin som kan påverka anpassningen till styrketräning såsom regelbunden användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och användning av statiner, inga muskler
- Led- eller ämnesomsättningssjukdomar eller andra kroniska sjukdomar som skulle påverka undersökningens resultat, högt blodtryck (>140/90), rökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning + Östrogen
Styrketräning 3 gånger i veckan i 12 veckor.
Östrogenplåster som ger 100 um pr.
24 timmar.
|
12 veckors styrketräning och östrogenplåster
|
|
Aktiv komparator: Träning + Placebo
Styrketräning 3 gånger i veckan i 12 veckor.
Placebo-plåster.
|
12 veckors styrketräning och placeboplåster
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelhypertrofi
Tidsram: 12 veckor
|
muskeltvärsnittsarea mätt med magnetisk resonanstomografi (MR) -skanningar
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelfiberhypertrofi
Tidsram: 12 veckor
|
Histologisk analys av muskelfiberarea
|
12 veckor
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 12 veckor
|
Maximal isometrisk muskelstyrka
|
12 veckor
|
|
senan storlek
Tidsram: 12 veckor
|
Senans tvärsnittsarea mätt med MR-skanning
|
12 veckor
|
|
Fettcellstorlek
Tidsram: 12 veckor
|
Analys av fettcellstorlek (diameter)
|
12 veckor
|
|
Fettmassa
Tidsram: 12 veckor
|
Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) skanning av total fettmassa
|
12 veckor
|
|
Fettfri massa
Tidsram: 12 veckor
|
Fettfri massa mätt med DXA-skanning
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Estrogen2016
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .