Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace u pacientů s progresivní supranukleární obrnou (PSP-MIRTLoko)

5. prosince 2016 aktualizováno: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Rehabilitace u pacientů s progresivní supranukleární obrnou: účinnost dvou intenzivních protokolů

Vyšetřovatelé hodnotí, zda je aerobní, intenzivní, cílená a multidisciplinární rehabilitační léčba, dříve koncipovaná pro Parkinsonovu chorobu, účinná u pacientů s progresivní supranukleární obrnou a zda ortéza řízené chůze (Lokomat) může poskytnout další výhody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Como
      • Gravedona, Como, Itálie, 22015
        • Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

a) diagnóza PSP v souladu s mezinárodními kritérii NINDS-SPSP (Litvan et al., 1996), b) věk mezi 55 a 85 lety c) schopnost chůze bez pomoci alespoň 6 metrů, d) stabilní dávkování dopaminergních léků v měsíc před přijetím ke studiu

Kritéria vyloučení:

a) jakákoli jiná závažná neurologická nebo ortopedická onemocnění, b) osteoartróza, osteoporóza, kožní léze a/nebo jiné tlakové rány, c) tělesná hmotnost nad 135 kg (hmotnostní limit pro použití Lokomatu®), respirační a kardiovaskulární onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina MIRT

Tato skupina podstoupila 4týdenní MIRT využívající použití treadmill-plus (běžící pás spojený s vizuálními podněty a sluchovými zpětnými vazbami).

Kritéria pro zařazení: a) diagnóza idiopatického PSP v souladu s mezinárodními kritérii NINDS-SPSP (Litvan et al., 1996), b) věk mezi 55 a 85 lety c) schopnost chůze bez pomoci alespoň 6 metrů, d) stabilní dopaminergní dávkování léků v měsíci předcházejícím přijetí do studie. Kritéria vyloučení: a) jakékoli jiné závažné neurologické nebo ortopedické poruchy, b) osteoartróza, osteoporóza, kožní léze a/nebo jiné tlakové rány, c) tělesná hmotnost přesahující 135 kg (hmotnostní limit pro použití Lokomat®), respirační a kardiovaskulární nemocí.
Jiný: MIRT

Skládá se ze 4týdenní fyzikální terapie, která zahrnuje čtyři denní sezení po dobu pěti dnů. Všechna ošetření jsou prováděna v aerobních podmínkách. Doba trvání každého sezení, včetně období zotavení, je asi jedna hodina. První sezení se skládá z individuálního sezení s fyzioterapeutem. Druhá část zahrnuje aerobní a opakující se cvičení pro zlepšení rovnováhy a chůze pomocí různých zařízení: posturografická platforma s vizuálními podněty, cykloergometr, běžecký pás-plus. Třetím je sezení pracovní terapie. Poslední sezení zahrnuje jednu hodinu logopedie.

Všichni pacienti absolvují 20minutový trénink na běžeckém pásu denně, 5krát týdně, po dobu 4 týdnů.
Experimentální: Skupina MIRT+Lokomat

Tato skupina podstoupila 4týdenní MIRT zahrnující použití Lokomatu® po dobu 5 dnů v týdnu navzdory běžeckému pásu plus.

Kritéria pro zařazení: a) diagnóza idiopatického PSP v souladu s mezinárodními kritérii NINDS-SPSP (Litvan et al., 1996), b) věk mezi 55 a 85 lety c) schopnost chůze bez pomoci alespoň 6 metrů, d) stabilní dopaminergní dávkování léků v měsíci předcházejícím přijetí do studie. Kritéria vyloučení: a) jakékoli jiné závažné neurologické nebo ortopedické poruchy, b) osteoartróza, osteoporóza, kožní léze a/nebo jiné tlakové rány, c) tělesná hmotnost přesahující 135 kg (hmotnostní limit pro použití Lokomat®), respirační a kardiovaskulární nemocí.
Jiný: MIRT+Lokomat
Skládá se ze 4týdenní fyzikální terapie, která zahrnuje čtyři denní sezení po dobu pěti dnů. Všechna ošetření jsou prováděna v aerobních podmínkách. Doba trvání každého sezení, včetně období zotavení, je asi jedna hodina. První sezení se skládá z individuálního sezení s fyzioterapeutem. Druhá část zahrnuje aerobní a opakující se cvičení pro zlepšení rovnováhy a chůze pomocí různých zařízení: posturografická platforma s vizuálními podněty a cykloergometr. Třetím je sezení ergoterapie ke zlepšení autonomie v činnostech každodenního života. Poslední sezení zahrnuje jednu hodinu logopedie. Všichni pacienti absolvují 20minutový trénink Lokomat® denně navzdory běžeckému pásu plus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PSPRS
Časové okno: Jeden měsíc
Stupnice hodnocení PSP
Jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BBS
Časové okno: Jeden měsíc
Berg Balanční stupnice
Jeden měsíc
NoF
Časové okno: Jeden měsíc
Počet pádů
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSP-MIRTLoko
  • PSP MIRT-Loko 001 (Jiný identifikátor: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Progresivní supranukleární obrna

Klinické studie na MIRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit