Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vodní terapie pro zmrazení chůze u pacientů s Parkinsonovou chorobou (AT-FOG)

27. prosince 2017 aktualizováno: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Efektivita vodní terapie u pacientů s Parkinsonovou chorobou v kontextu multidisciplinární intenzivní rehabilitační léčby

Hodnocení účinnosti vodní terapie při léčbě tuhnutí chůze u pacientů s Parkinsonovou nemocí podstupujících multidisciplinární a intenzivní rehabilitační léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zmrazení chůze (FoG) je často dramatický, znemožnující epizodický vzorec chůze, který je běžný u Parkinsonovy choroby (PD). FoG velmi zhoršuje pohyblivost, způsobuje pády a snižuje kvalitu života. Vzhledem k omezené účinnosti dopaminergní terapie a hluboké mozkové stimulace na tento symptom představuje výzvu v oblasti rehabilitace. Některé studie v posledních letech popsaly účinnost vodní terapie na dysfunkci rovnováhy u pacientů s PD, korelovaly ji s bezpečnými podmínkami vodního prostředí a fyzikálními vlastnostmi vody. Nicméně otázky týkající se proveditelnosti a účinnosti vodní terapie pro léčbu FoG nebyly nikdy předtím řešeny. Vodní prostředí může působit na senzorické periferní receptory, a tak široce stimulovat proprioceptivní systém. Pacienti s PD vykazují změněné zpracování proprioceptivních informací, které by mohly potenciálně podtrhnout FoG. Výzkumníci se zaměřují na zkoumání účinků vodní terapie na léčbu FoG u pacientů s PD podstupujících multidisciplinární intenzivní rehabilitační léčbu (MIRT), jejíž účinnost na několik motorických a funkčních parametrů již byla prokázána.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Como
      • Gravedona Ed Uniti, Como, Itálie, 22015
        • "Moriggia-Pelascini" Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza PD podle Gelba et al;
  • Hoehn & Yahr (H&Y) stadium 2,5-3;
  • Přítomnost FOG potvrzená v hodnocení pacienta před účastí ve studii;
  • Stabilní farmakologická léčba za posledních 8 týdnů a během rehabilitačního období;
  • Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 24;

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční, plicní, vestibulární a ortopedická onemocnění;
  • Únik moči;
  • Těžké dyskineze;
  • Pacienti léčení hlubokou mozkovou stimulací;
  • Zrakové deficity;
  • Komorbility jiné než PD určující snížení motorické autonomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: MIRT
Pacienti v této skupině podstoupí 4týdenní multidisciplinární intenzivní rehabilitační léčbu (MIRT).
Jiný: MIRT
MIRT se skládá ze 4týdenního rehabilitačního programu v nemocničním prostředí, který zahrnuje čtyři denní sezení fyzikální terapie po dobu pěti dnů a jednu hodinu fyzického cvičení šestý den. Sedmý den pacient odpočívá. Doba trvání každého sezení, včetně období zotavení, je asi jedna hodina. První sezení sestává z individuálního sezení s fyzioterapeutem. Druhá část zahrnuje aerobní cvičení pro zlepšení rovnováhy a chůze s využitím různých zařízení: stabilometrická platforma s vizuálními podněty, běžecký pás plus a cykloergometr. Třetí sezení se skládá z ergoterapie, čtvrté zahrnuje hodinu logopedie.
Aktivní komparátor: MIRT-AT
Pacienti v této skupině podstoupí 4týdenní multidisciplinární intenzivní rehabilitační léčbu spojenou s Aquatic Therapy (MIRT-AT).
Jiný: MIRT-AT
Pacienti ve skupině MIRT-AT podstoupí pozemní terapii popsanou v MIRT plus tři sezení týdně (pondělí, středa, pátek) vodní terapie. Ve dnech vodní terapie nebylo poskytnuto první sezení MIRT. Program vodní terapie zahrnoval aerobní cvičení a pohybové aktivity pro zlepšení rovnováhy, motoriky, koordinace a pohyblivosti kloubů. Tréninky ve vodě byly rozděleny do 3 fází: i) zahřívací cvičení, ii) centrální trénink, iii) ochlazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zmrazení chůze (FOGQ)
Časové okno: 4 týdny
Posuďte frekvenci foG, poruchy chůze a vztah ke klinickým rysům koncepčně spojeným s chůzí a motorickými aspekty.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby tot (UPDRS tot)
Časové okno: 4 týdny
Globální hodnocení monitorovaného pacienta hodnocené klinickým lékařem.
4 týdny
Sjednocená stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby, část III (UPDRS III)
Časové okno: 4 týdny
Podčást UPDRS: klinicky hodnocené motorické hodnocení pacienta
4 týdny
Sjednocená stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby část II (UPDRS II)
Časové okno: 4 týdny
Pododdíl UPDRS: klinikem skórované vyhodnocení aktivního každodenního života pacienta
4 týdny
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: 4 týdny
Motoricky funkční test pro vyhodnocení rovnováhy
4 týdny
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 4 týdny
Motoricky funkční test pro vyhodnocení sed-stoj, chůze a otáčení
4 týdny
Test šesti minut chůze (6MWT)
Časové okno: 4 týdny
Motoricky funkční test vytrvalosti chůze
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Giuseppe Frazzitta, MD, "Moriggia-Pelascini" Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • "Moriggia-Pelascini" Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na MIRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit