Srovnání přístupů kognitivního tréninku u psychotických poruch
12. listopadu 2018 aktualizováno: Dr. Christopher Bowie, Queen's University
Kognitivní náprava (CR) je nejlepší léčbou pro zlepšení neurokognitivních schopností u jedinců s psychózou, avšak neexistuje žádná metoda zlatého standardu kognitivní nápravy.
Kognitivní trénink označuje tréninkovou složku ČR, ve které lidé cvičí počítačová cvičení, která trénují specifické kognitivní schopnosti.
V oboru neexistuje žádný dohodnutý přístup, pokud jde o typ tréninku, který je nejúčinnější u některých studií, trénování kognitivních schopností vyšší úrovně, některých trénování percepčních schopností a jiných trénování obecných kognitivních dovedností.
Tato studie bude přímo porovnávat dvě konkurenční metody kognitivního tréninku na měření neurofyziologie, neurokognice, funkční kompetence a reálného funkčního výkonu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P6
- Queen's University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- psychotická porucha
- Žádná předchozí kognitivní náprava v posledních 6 měsících
Kritéria vyloučení:
- Poranění mozku
- Zneužívání návykových látek
- Neurokognitivní porucha
- Vývojové postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení manažerů
Executive Training (ET) zahrnuje školení o počítačových kognitivních cvičeních, která mají stupňované zvýšení obtížnosti, takže účastník je vždy napadán.
V místnosti s účastníky bude terapeut, který bude řešit případné potíže s programem a usnadní vytváření strategií.
ET bude dodáván v individuálním i skupinovém nastavení.
|
Kognitivní náprava je kognitivní a behaviorální terapie určená ke zlepšení kognitivních dovedností, jako je paměť a schopnost řešit problémy.
|
|
Experimentální: Trénink vnímání
Percepční trénink (PT) zahrnuje školení na počítačových kognitivních cvičeních, která mají stupňované zvýšení obtížnosti, takže účastník je vždy napadán.
V místnosti s účastníky bude terapeut, který bude řešit případné potíže s programem a usnadní vytváření strategií.
PT bude dodáno v individuálním i skupinovém nastavení.
|
Kognitivní náprava je kognitivní a behaviorální terapie navržená ke zlepšení kognitivních dovedností, jako je pozornost a rychlost zpracování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve funkční výkonnosti – specifické úrovně fungování (SLOF) oproti základnímu stavu
Časové okno: Po léčbě (do 2 týdnů po ukončení léčby)
|
Hodnotící škála vyplněná případovými manažery účastníků, která hodnotí jejich schopnost vykonávat různé každodenní úkoly
|
Po léčbě (do 2 týdnů po ukončení léčby)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v neurokognici – MATRICS Cognitive Consensus Battery (MCCB) od základního stavu
Časové okno: Po léčbě (do 2 týdnů po ukončení léčby)
|
MCCB je zlatý standard kognitivního hodnocení pro výzkum schizofrenie
|
Po léčbě (do 2 týdnů po ukončení léčby)
|
|
Změna v neurofyziologii - EEG od výchozího stavu
Časové okno: Po léčbě (do 2 týdnů po ukončení léčby)
|
Synchronizace pásem Alfa a Theta, p300, negativita nesouladu
|
Po léčbě (do 2 týdnů po ukončení léčby)
|
|
Funkční kompetence – kanadské objektivní hodnocení životních dovedností (COALS-B) ze základního stavu
Časové okno: Po léčbě (do 2 týdnů po ukončení léčby)
|
Měření funkčních dovedností v reálném životě založené na výkonu pomocí hraní rolí
|
Po léčbě (do 2 týdnů po ukončení léčby)
|
|
Změna ve funkční výkonnosti – specifické úrovně fungování (SLOF) oproti základnímu stavu
Časové okno: Sledování (3 měsíce po ukončení léčby)
|
Hodnotící škála vyplněná případovými manažery účastníků, která hodnotí jejich schopnost vykonávat různé každodenní úkoly
|
Sledování (3 měsíce po ukončení léčby)
|
|
Změna v neurokognici – MATRICS Cognitive Consensus Battery (MCCB) od základního stavu
Časové okno: Sledování (3 měsíce po ukončení léčby)
|
MCCB je zlatý standard kognitivního hodnocení pro výzkum schizofrenie
|
Sledování (3 měsíce po ukončení léčby)
|
|
Změna v neurofyziologii - EEG od výchozího stavu
Časové okno: Sledování (3 měsíce po ukončení léčby)
|
Synchronizace pásem Alfa a Theta, p300, negativita nesouladu
|
Sledování (3 měsíce po ukončení léčby)
|
|
Funkční kompetence – kanadské objektivní hodnocení životních dovedností (COALS-B) ze základního stavu
Časové okno: Sledování (3 měsíce po ukončení léčby)
|
Měření funkčních dovedností v reálném životě založené na výkonu pomocí hraní rolí
|
Sledování (3 měsíce po ukončení léčby)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
18. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSYC-173-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .