- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03024203
A kognitív képzési megközelítések összehasonlítása pszichotikus rendellenességekben
2018. november 12. frissítette: Dr. Christopher Bowie, Queen's University
A kognitív remediáció (CR) a legjobb kezelés a pszichózisban szenvedő egyének neurokognitív képességeinek javítására, azonban a kognitív gyógyítás arany standard módszere nem áll rendelkezésre.
A kognitív tréning a CR képzési komponensére utal, amelyben az emberek olyan számítógépes gyakorlatokat gyakorolnak, amelyek speciális kognitív képességeket edznek.
A szakterületen belül nincs elfogadott megközelítés arra vonatkozóan, hogy egyes tanulmányok során milyen típusú képzés a leghatékonyabb, magasabb szintű kognitív képességek képzése, egyesek az észlelési képességek képzése, míg mások az általános kognitív készségeket.
Ez a tanulmány közvetlenül összehasonlítja a kognitív képzés két egymással versengő módszerét a neurofiziológia, a neurokogníció, a funkcionális kompetencia és a valós funkcionális teljesítmény mérésein.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P6
- Queen's University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pszichotikus rendellenesség
- Nincs korábbi kognitív gyógyítás az elmúlt 6 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Agysérülés
- Szerhasználat
- Neurokognitív zavar
- Fejlődési fogyatékosság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vezetői képzés
Az Executive Training (ET) olyan számítógépes kognitív gyakorlatokon való képzést foglal magában, amelyek nehézségi fokozatos növekedést mutatnak, így a résztvevő mindig kihívást jelent.
Egy terapeuta lesz a szobában a résztvevőkkel, hogy kezelje a programmal kapcsolatos nehézségeket és elősegítse a stratégiák létrehozását.
Az ET egyéni és csoportos formában is leszállítva.
|
A kognitív gyógyítás egy kognitív és viselkedési terápia, amelynek célja a kognitív készségek, például a memória és a problémamegoldó képesség javítása.
|
|
Kísérleti: Perceptuális tréning
Az észlelési tréning (PT) olyan számítógépes kognitív gyakorlatokon való képzést foglal magában, amelyek nehézségi fokozatos növekedést mutatnak, így a résztvevő mindig kihívást jelent.
Egy terapeuta lesz a szobában a résztvevőkkel, hogy kezelje a programmal kapcsolatos nehézségeket és elősegítse a stratégiák létrehozását.
A PT-t egyéni és csoportos formában is szállítjuk.
|
A kognitív gyógyítás egy kognitív és viselkedési terápia, amelynek célja a kognitív készségek, például a figyelem és a feldolgozási sebesség javítása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a funkcionális teljesítményben – Specifikus működési szintek (SLOF) az alaphelyzethez képest
Időkeret: Kezelés után (a kezelés befejezését követő 2 héten belül)
|
A résztvevők esetmenedzserei által kitöltött értékelési skála, amely a különböző mindennapi feladatok elvégzésére való képességüket értékeli
|
Kezelés után (a kezelés befejezését követő 2 héten belül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a neurokognícióban – MATRICS kognitív konszenzus akkumulátor (MCCB) az alaphelyzetből
Időkeret: Kezelés után (a kezelés befejezését követő 2 héten belül)
|
Az MCCB a skizofréniakutatás arany standard kognitív értékelése
|
Kezelés után (a kezelés befejezését követő 2 héten belül)
|
|
Változás a neurofiziológiában – EEG az alapvonaltól
Időkeret: Kezelés után (a kezelés befejezését követő 2 héten belül)
|
Alfa és théta sáv szinkronizálás, p300, mismatch negativitás
|
Kezelés után (a kezelés befejezését követő 2 héten belül)
|
|
Funkcionális kompetencia – Kanadai objektív életkészség-értékelés (COALS-B) az alaphelyzetből
Időkeret: Kezelés után (a kezelés befejezését követő 2 héten belül)
|
A valós életbeli funkcionális készségek teljesítményalapú mérése szerepjáték segítségével
|
Kezelés után (a kezelés befejezését követő 2 héten belül)
|
|
Változás a funkcionális teljesítményben – Specifikus működési szintek (SLOF) az alaphelyzethez képest
Időkeret: Nyomon követés (3 hónappal a kezelés befejezése után)
|
A résztvevők esetmenedzserei által kitöltött értékelési skála, amely a különböző mindennapi feladatok elvégzésére való képességüket értékeli
|
Nyomon követés (3 hónappal a kezelés befejezése után)
|
|
Változás a neurokognícióban – MATRICS kognitív konszenzus akkumulátor (MCCB) az alaphelyzetből
Időkeret: Nyomon követés (3 hónappal a kezelés befejezése után)
|
Az MCCB a skizofréniakutatás arany standard kognitív értékelése
|
Nyomon követés (3 hónappal a kezelés befejezése után)
|
|
Változás a neurofiziológiában – EEG az alapvonaltól
Időkeret: Nyomon követés (3 hónappal a kezelés befejezése után)
|
Alfa és théta sáv szinkronizálás, p300, mismatch negativitás
|
Nyomon követés (3 hónappal a kezelés befejezése után)
|
|
Funkcionális kompetencia – Kanadai objektív életkészség-értékelés (COALS-B) az alaphelyzetből
Időkeret: Nyomon követés (3 hónappal a kezelés befejezése után)
|
A valós életbeli funkcionális készségek teljesítményalapú mérése szerepjáték segítségével
|
Nyomon követés (3 hónappal a kezelés befejezése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 15.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSYC-173-16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .