Porównanie metod treningu poznawczego w zaburzeniach psychotycznych
12 listopada 2018 zaktualizowane przez: Dr. Christopher Bowie, Queen's University
Korekcja poznawcza (CR) jest najlepszym sposobem leczenia poprawiającym zdolności neuropoznawcze osób z psychozą, jednak nie ma złotego standardu dostępnej metody remediacji poznawczej.
Trening poznawczy odnosi się do komponentu treningowego CR, w którym ludzie ćwiczą komputerowe ćwiczenia, które trenują określone zdolności poznawcze.
W tej dziedzinie nie ma uzgodnionego podejścia co do rodzaju treningu, który jest najskuteczniejszy w przypadku niektórych badań, treningu zdolności poznawczych wyższego poziomu, niektórych treningu zdolności percepcyjnych, a innych treningu ogólnych umiejętności poznawczych.
To badanie bezpośrednio porówna dwie konkurujące ze sobą metody treningu poznawczego na podstawie pomiarów neurofizjologii, neurokognicji, kompetencji funkcjonalnych i wydajności funkcjonalnej w świecie rzeczywistym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P6
- Queen's University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaburzenie psychotyczne
- Brak wcześniejszej remediacji poznawczej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Uraz mózgu
- Nadużywanie substancji
- Zaburzenia neurokognitywne
- Niepełnosprawność rozwojowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie wykonawcze
Szkolenie dla kadry kierowniczej (ET) obejmuje szkolenie w zakresie skomputeryzowanych ćwiczeń poznawczych o stopniowanym wzroście trudności, dzięki czemu uczestnik jest zawsze stawiany przed wyzwaniem.
W pokoju z uczestnikami będzie terapeuta, który zajmie się wszelkimi trudnościami z programem i ułatwi generowanie strategii.
ET będzie dostarczane zarówno w ustawieniach indywidualnych, jak i grupowych.
|
Korekcja poznawcza to terapia poznawcza i behawioralna mająca na celu poprawę umiejętności poznawczych, takich jak pamięć i zdolność rozwiązywania problemów.
|
|
Eksperymentalny: Trening percepcyjny
Trening percepcyjny (PT) obejmuje szkolenie w zakresie skomputeryzowanych ćwiczeń poznawczych o stopniowanym wzroście trudności, tak aby uczestnik zawsze był wyzwaniem.
W pokoju z uczestnikami będzie terapeuta, który zajmie się wszelkimi trudnościami z programem i ułatwi generowanie strategii.
PT będzie prowadzony zarówno w ustawieniach indywidualnych, jak i grupowych.
|
Korekcja poznawcza to terapia poznawcza i behawioralna mająca na celu poprawę umiejętności poznawczych, takich jak uwaga i szybkość przetwarzania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności funkcjonalnej — określone poziomy funkcjonowania (SLOF) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia)
|
Skala ocen wypełniana przez kierowników spraw uczestników, która ocenia ich zdolność do wykonywania różnych codziennych zadań
|
Po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji neurokognitywnych — bateria konsensusu poznawczego MATRICS (MCCB) od wartości początkowej
Ramy czasowe: Po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia)
|
MCCB jest złotym standardem oceny funkcji poznawczych w badaniach nad schizofrenią
|
Po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia)
|
|
Zmiana w neurofizjologii - EEG od linii podstawowej
Ramy czasowe: Po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia)
|
Synchronizacja pasm alfa i theta, p300, niedopasowanie ujemne
|
Po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia)
|
|
Kompetencja funkcjonalna — kanadyjska obiektywna ocena umiejętności życiowych (COALS-B) od poziomu wyjściowego
Ramy czasowe: Po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia)
|
Oparta na wynikach miara umiejętności funkcjonalnych w prawdziwym życiu z wykorzystaniem odgrywania ról
|
Po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia)
|
|
Zmiana wydajności funkcjonalnej — określone poziomy funkcjonowania (SLOF) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Kontrola (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
Skala ocen wypełniana przez kierowników spraw uczestników, która ocenia ich zdolność do wykonywania różnych codziennych zadań
|
Kontrola (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
|
Zmiana funkcji neurokognitywnych — bateria konsensusu poznawczego MATRICS (MCCB) od wartości początkowej
Ramy czasowe: Kontrola (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
MCCB jest złotym standardem oceny funkcji poznawczych w badaniach nad schizofrenią
|
Kontrola (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
|
Zmiana w neurofizjologii - EEG od linii podstawowej
Ramy czasowe: Kontrola (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
Synchronizacja pasm alfa i theta, p300, niedopasowanie ujemne
|
Kontrola (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
|
Kompetencja funkcjonalna — kanadyjska obiektywna ocena umiejętności życiowych (COALS-B) od poziomu wyjściowego
Ramy czasowe: Kontrola (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
Oparta na wynikach miara umiejętności funkcjonalnych w prawdziwym życiu z wykorzystaniem odgrywania ról
|
Kontrola (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSYC-173-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Remediacja poznawcza - Szkolenie dla kadry kierowniczej
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany