Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av kognitive treningsmetoder i psykotiske lidelser

12. november 2018 oppdatert av: Dr. Christopher Bowie, Queen's University
Kognitiv remediering (CR) er den beste behandlingen for å forbedre nevrokognitive evner for personer med psykose, men det er ingen gullstandardmetode for kognitiv remediering tilgjengelig. Kognitiv trening refererer til treningskomponenten i CR der folk trener datastyrte øvelser som trener spesifikke kognitive evner. Det er ingen enighet om tilnærming innen feltet for hvilken type trening som er mest effektiv med noen studier, trening på høyere nivå av kognitive evner, noen trening perseptuelle evner og andre trening generelle kognitive ferdigheter. Denne studien vil direkte sammenligne to konkurrerende metoder for kognitiv trening på mål av nevrofysiologi, nevrokognisjon, funksjonell kompetanse og funksjonell ytelse i den virkelige verden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P6
        • Queen's University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • psykotisk lidelse
  • Ingen tidligere kognitiv remediering de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerneskade
  • Stoffmisbruk
  • Nevrokognitiv lidelse
  • Utviklingshemning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Executive Training
Executive Training (ET) innebærer trening på datastyrte kognitive øvelser som har gradert vanskelighetsgrad slik at deltakeren alltid blir utfordret. En terapeut vil være i rommet med deltakerne for å løse eventuelle problemer med programmet og legge til rette for generering av strategier. ET vil bli levert i både individuelle og gruppeinnstillinger.
Atferdsmessig: Kognitiv remediering - Executive Training
Kognitiv remediering er en kognitiv og atferdsterapi utviklet for å forbedre kognitive ferdigheter som hukommelse og problemløsningsevne.
Eksperimentell: Perseptuell trening
Perseptuell trening (PT) innebærer trening på datastyrte kognitive øvelser som har gradert vanskelighetsgrad slik at deltakeren alltid blir utfordret. En terapeut vil være i rommet med deltakerne for å løse eventuelle problemer med programmet og legge til rette for generering av strategier. PT vil bli levert i både individuelle og gruppeinnstillinger.
Atferdsmessig: Kognitiv remediering – perseptuell trening
Kognitiv remediering er en kognitiv og atferdsterapi utviklet for å forbedre kognitive ferdigheter som oppmerksomhet og prosesseringshastighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonell ytelse - spesifikke funksjonsnivåer (SLOF) fra baseline
Tidsramme: Etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet behandling)
Vurderingsskala fullført av deltakernes saksbehandlere som vurderer deres evne til å utføre ulike hverdagsoppgaver
Etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nevrokognisjon - MATRICS Cognitive Consensus Battery (MCCB) fra baseline
Tidsramme: Etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet behandling)
MCCB er gullstandarden for kognitiv vurdering for schizofreniforskning
Etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet behandling)
Endring i nevrofysiologi - EEG fra baseline
Tidsramme: Etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet behandling)
Alfa- og Theta-båndsynkronisering, p300, mismatch negativitet
Etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet behandling)
Funksjonell kompetanse – kanadisk objektiv vurdering av livsferdigheter (COALS-B) fra baseline
Tidsramme: Etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet behandling)
Prestasjonsbasert mål på funksjonelle ferdigheter i det virkelige liv ved hjelp av rollespill
Etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet behandling)
Endring i funksjonell ytelse - spesifikke funksjonsnivåer (SLOF) fra baseline
Tidsramme: Oppfølging (3 måneder etter avsluttet behandling)
Vurderingsskala fullført av deltakernes saksbehandlere som vurderer deres evne til å utføre ulike hverdagsoppgaver
Oppfølging (3 måneder etter avsluttet behandling)
Endring i nevrokognisjon - MATRICS Cognitive Consensus Battery (MCCB) fra baseline
Tidsramme: Oppfølging (3 måneder etter avsluttet behandling)
MCCB er gullstandarden for kognitiv vurdering for schizofreniforskning
Oppfølging (3 måneder etter avsluttet behandling)
Endring i nevrofysiologi - EEG fra baseline
Tidsramme: Oppfølging (3 måneder etter avsluttet behandling)
Alfa- og Theta-båndsynkronisering, p300, mismatch negativitet
Oppfølging (3 måneder etter avsluttet behandling)
Funksjonell kompetanse – kanadisk objektiv vurdering av livsferdigheter (COALS-B) fra baseline
Tidsramme: Oppfølging (3 måneder etter avsluttet behandling)
Prestasjonsbasert mål på funksjonelle ferdigheter i det virkelige liv ved hjelp av rollespill
Oppfølging (3 måneder etter avsluttet behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen's University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PSYC-173-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv remediering - Executive Training

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere