Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение подходов к когнитивной тренировке при психотических расстройствах

12 ноября 2018 г. обновлено: Dr. Christopher Bowie, Queen's University
Когнитивная коррекция (CR) является лучшим методом лечения для улучшения нейрокогнитивных способностей у людей с психозом, однако не существует золотого стандартного метода когнитивной коррекции. Когнитивное обучение относится к тренировочному компоненту CR, в котором люди выполняют компьютеризированные упражнения, тренирующие определенные когнитивные способности. В данной области не существует общепринятого подхода в отношении того, какой тип обучения наиболее эффективен при некоторых занятиях, тренировке когнитивных способностей более высокого уровня, некоторых тренирующих перцептивные способности и других тренирующих общие когнитивные навыки. В этом исследовании будет проведено непосредственное сравнение двух конкурирующих методов когнитивной тренировки по показателям нейрофизиологии, нейропознания, функциональной компетентности и реальных функциональных показателей.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 5P6
        • Queen's University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • психотическое расстройство
  • Отсутствие предшествующей когнитивной коррекции за последние 6 месяцев

Критерий исключения:

  • Травма головного мозга
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Нейрокогнитивное расстройство
  • Нарушение развития

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исполнительное обучение
Executive Training (ET) включает в себя обучение компьютеризированным когнитивным упражнениям, сложность которых увеличивается, так что участнику всегда бросают вызов. Терапевт будет находиться в комнате с участниками, чтобы решать любые трудности с программой и способствовать выработке стратегий. ET будет проводиться как в индивидуальном, так и в групповом формате.
Когнитивная коррекция — это когнитивная и поведенческая терапия, предназначенная для улучшения когнитивных навыков, таких как память и способность решать проблемы.
Экспериментальный: Тренировка восприятия
Обучение восприятию (PT) включает в себя обучение компьютеризированным когнитивным упражнениям, сложность которых постепенно увеличивается, так что участнику всегда бросают вызов. Терапевт будет находиться в комнате с участниками, чтобы решать любые трудности с программой и способствовать выработке стратегий. PT будет проводиться как в индивидуальном, так и в групповом формате.
Когнитивная коррекция — это когнитивная и поведенческая терапия, предназначенная для улучшения когнитивных навыков, таких как внимание и скорость обработки информации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функциональной производительности — определенные уровни функционирования (SLOF) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: После лечения (в течение 2 недель после окончания лечения)
Рейтинговая шкала, заполненная кейс-менеджерами участников, которая оценивает их способность выполнять различные повседневные задачи.
После лечения (в течение 2 недель после окончания лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение нейропознания — батарея когнитивного консенсуса MATRICS (MCCB) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: После лечения (в течение 2 недель после окончания лечения)
MCCB является золотым стандартом когнитивной оценки для исследований шизофрении.
После лечения (в течение 2 недель после окончания лечения)
Изменение нейрофизиологии - ЭЭГ по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: После лечения (в течение 2 недель после окончания лечения)
Синхронизация альфа- и тета-диапазонов, p300, несовпадение негатива
После лечения (в течение 2 недель после окончания лечения)
Функциональная компетентность - канадская объективная оценка жизненных навыков (COALS-B) от исходного уровня
Временное ограничение: После лечения (в течение 2 недель после окончания лечения)
Основанная на производительности оценка реальных функциональных навыков с использованием ролевой игры
После лечения (в течение 2 недель после окончания лечения)
Изменение функциональной производительности — определенные уровни функционирования (SLOF) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Последующее наблюдение (через 3 месяца после окончания лечения)
Рейтинговая шкала, заполненная кейс-менеджерами участников, которая оценивает их способность выполнять различные повседневные задачи.
Последующее наблюдение (через 3 месяца после окончания лечения)
Изменение нейропознания — батарея когнитивного консенсуса MATRICS (MCCB) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Последующее наблюдение (через 3 месяца после окончания лечения)
MCCB является золотым стандартом когнитивной оценки для исследований шизофрении.
Последующее наблюдение (через 3 месяца после окончания лечения)
Изменение нейрофизиологии - ЭЭГ по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Последующее наблюдение (через 3 месяца после окончания лечения)
Синхронизация альфа- и тета-диапазонов, p300, несовпадение негатива
Последующее наблюдение (через 3 месяца после окончания лечения)
Функциональная компетентность - канадская объективная оценка жизненных навыков (COALS-B) от исходного уровня
Временное ограничение: Последующее наблюдение (через 3 месяца после окончания лечения)
Основанная на производительности оценка реальных функциональных навыков с использованием ролевой игры
Последующее наблюдение (через 3 месяца после окончания лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PSYC-173-16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивная коррекция — обучение руководителей

Подписаться