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Ein Vergleich kognitiver Trainingsansätze bei psychotischen Störungen

12. November 2018 aktualisiert von: Dr. Christopher Bowie, Queen's University
Die kognitive Remediation (CR) ist die beste Behandlung zur Verbesserung der neurokognitiven Fähigkeiten von Personen mit Psychose. Es gibt jedoch keine Goldstandardmethode zur kognitiven Remediation. Unter kognitivem Training versteht man die Trainingskomponente von CR, bei der Menschen computergestützte Übungen durchführen, die bestimmte kognitive Fähigkeiten trainieren. Innerhalb des Fachgebiets gibt es keinen einheitlichen Ansatz hinsichtlich der Art des Trainings, die am effektivsten ist. In einigen Studien werden höhere kognitive Fähigkeiten trainiert, in anderen werden Wahrnehmungsfähigkeiten trainiert und in anderen werden allgemeine kognitive Fähigkeiten trainiert. In dieser Studie werden zwei konkurrierende Methoden des kognitiven Trainings direkt hinsichtlich der Messung von Neurophysiologie, Neurokognition, funktioneller Kompetenz und funktioneller Leistung in der realen Welt verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P6
        • Queen's University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Psychotische Störung
  • Keine vorherige kognitive Korrektur in den letzten 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Gehirnverletzung
  • Drogenmissbrauch
  • Neurokognitive Störung
  • Entwicklungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Führungskräftetraining
Beim Executive Training (ET) handelt es sich um das Training computergestützter kognitiver Übungen mit abgestuften Schwierigkeitsgraden, sodass der Teilnehmer immer gefordert ist. Ein Therapeut wird mit den Teilnehmern im Raum sein, um etwaige Schwierigkeiten mit dem Programm anzusprechen und die Entwicklung von Strategien zu erleichtern. ET wird sowohl im Einzel- als auch im Gruppensetting durchgeführt.
Verhalten: Kognitive Korrektur – Führungskräfteschulung
Bei der kognitiven Remediation handelt es sich um eine kognitive und Verhaltenstherapie, die darauf abzielt, kognitive Fähigkeiten wie das Gedächtnis und die Fähigkeit zur Problemlösung zu verbessern.
Experimental: Wahrnehmungstraining
Beim Wahrnehmungstraining (PT) handelt es sich um das Training computergestützter kognitiver Übungen, deren Schwierigkeitsgrad abgestuft ist, sodass der Teilnehmer stets herausgefordert wird. Ein Therapeut wird mit den Teilnehmern im Raum sein, um etwaige Schwierigkeiten mit dem Programm anzusprechen und die Entwicklung von Strategien zu erleichtern. PT wird sowohl im Einzel- als auch im Gruppensetting durchgeführt.
Verhalten: Kognitive Korrektur – Wahrnehmungstraining
Bei der kognitiven Remediation handelt es sich um eine kognitive und Verhaltenstherapie zur Verbesserung kognitiver Fähigkeiten wie Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der funktionellen Leistung – spezifische Funktionsniveaus (SLOF) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsende)
Von den Fallmanagern der Teilnehmer ausgefüllte Bewertungsskala, die ihre Fähigkeit zur Bewältigung verschiedener Alltagsaufgaben bewertet
Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsende)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Neurokognition – MATRICS Cognitive Consensus Battery (MCCB) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsende)
Das MCCB ist der Goldstandard der kognitiven Beurteilung für die Schizophrenieforschung
Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsende)
Veränderung in der Neurophysiologie – EEG gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsende)
Alpha- und Theta-Band-Synchronisation, p300, Fehlanpassungsnegativität
Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsende)
Funktionale Kompetenz – Canadian Objective Assessment of Life Skills Brief (COALS-B) von Baseline
Zeitfenster: Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsende)
Leistungsbasierte Messung realer funktionaler Fähigkeiten mithilfe von Rollenspielen
Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsende)
Änderung der funktionellen Leistung – spezifische Funktionsniveaus (SLOF) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Nachsorge (3 Monate nach Behandlungsende)
Von den Fallmanagern der Teilnehmer ausgefüllte Bewertungsskala, die ihre Fähigkeit zur Bewältigung verschiedener Alltagsaufgaben bewertet
Nachsorge (3 Monate nach Behandlungsende)
Veränderung der Neurokognition – MATRICS Cognitive Consensus Battery (MCCB) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Nachsorge (3 Monate nach Behandlungsende)
Das MCCB ist der Goldstandard der kognitiven Beurteilung für die Schizophrenieforschung
Nachsorge (3 Monate nach Behandlungsende)
Veränderung in der Neurophysiologie – EEG gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Nachsorge (3 Monate nach Behandlungsende)
Alpha- und Theta-Band-Synchronisation, p300, Fehlanpassungsnegativität
Nachsorge (3 Monate nach Behandlungsende)
Funktionale Kompetenz – Canadian Objective Assessment of Life Skills Brief (COALS-B) von Baseline
Zeitfenster: Nachsorge (3 Monate nach Behandlungsende)
Leistungsbasierte Messung realer funktionaler Fähigkeiten mithilfe von Rollenspielen
Nachsorge (3 Monate nach Behandlungsende)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen's University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSYC-173-16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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