Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av kognitiva träningsmetoder vid psykotiska störningar

12 november 2018 uppdaterad av: Dr. Christopher Bowie, Queen's University
Kognitiv remediering (CR) är den bästa behandlingen för att förbättra neurokognitiva förmågor för individer med psykoser, men det finns ingen guldstandard metod för kognitiv remediering tillgänglig. Kognitiv träning avser träningskomponenten i CR där människor tränar datoriserade övningar som tränar specifika kognitiva förmågor. Det finns inget överenskommet tillvägagångssätt inom området för vilken typ av träning som är mest effektiv med vissa studier, träning av kognitiva förmågor på högre nivå, vissa träningar perceptuella förmågor och andra som tränar allmänna kognitiva färdigheter. Denna studie kommer att direkt jämföra två konkurrerande metoder för kognitiv träning på mätningar av neurofysiologi, neurokognition, funktionell kompetens och verklig funktionell prestation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P6
        • Queen's University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • psykotisk störning
  • Ingen tidigare kognitiv remediering under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Hjärnskada
  • Drogmissbruk
  • Neurokognitiv störning
  • Utvecklingsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Executive Training
Executive Training (ET) innebär träning i datoriserade kognitiva övningar som har graderat svårighetsökningar så att deltagaren alltid utmanas. En terapeut kommer att finnas i rummet med deltagarna för att ta itu med eventuella svårigheter med programmet och underlätta genereringen av strategier. ET kommer att levereras både individuellt och i grupp.
Beteende: Kognitiv sanering - Executive Training
Kognitiv remediering är en kognitiv och beteendeterapi utformad för att förbättra kognitiva färdigheter som minne och problemlösningsförmåga.
Experimentell: Perceptuell träning
Perceptuell träning (PT) innebär träning på datoriserade kognitiva övningar som har graderat svårighetsökningar så att deltagaren alltid utmanas. En terapeut kommer att finnas i rummet med deltagarna för att ta itu med eventuella svårigheter med programmet och underlätta genereringen av strategier. PT kommer att levereras både individuellt och i grupp.
Beteende: Kognitiv sanering - Perceptuell träning
Kognitiv remediering är en kognitiv och beteendeterapi utformad för att förbättra kognitiva färdigheter som uppmärksamhet och bearbetningshastighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktionell prestanda - specifika funktionsnivåer (SLOF) från baslinjen
Tidsram: Efterbehandling (inom 2 veckor efter avslutad behandling)
Betygsskala ifylld av deltagarnas case managers som bedömer deras förmåga att utföra olika vardagsuppgifter
Efterbehandling (inom 2 veckor efter avslutad behandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i neurokognition - MATRICS Cognitive Consensus Battery (MCCB) från baslinjen
Tidsram: Efterbehandling (inom 2 veckor efter avslutad behandling)
MCCB är guldstandarden för kognitiv bedömning för schizofreniforskning
Efterbehandling (inom 2 veckor efter avslutad behandling)
Förändring i neurofysiologi - EEG från Baseline
Tidsram: Efterbehandling (inom 2 veckor efter avslutad behandling)
Alfa- och Theta-bandsynkronisering, p300, missmatchande negativitet
Efterbehandling (inom 2 veckor efter avslutad behandling)
Funktionell kompetens - Kanadensisk målbedömning av livsfärdigheter (COALS-B) från baslinjen
Tidsram: Efterbehandling (inom 2 veckor efter avslutad behandling)
Prestationsbaserat mått på verkliga funktionella färdigheter med hjälp av rollspel
Efterbehandling (inom 2 veckor efter avslutad behandling)
Förändring i funktionell prestanda - specifika funktionsnivåer (SLOF) från baslinjen
Tidsram: Uppföljning (3 månader efter avslutad behandling)
Betygsskala ifylld av deltagarnas case managers som bedömer deras förmåga att utföra olika vardagsuppgifter
Uppföljning (3 månader efter avslutad behandling)
Förändring i neurokognition - MATRICS Cognitive Consensus Battery (MCCB) från baslinjen
Tidsram: Uppföljning (3 månader efter avslutad behandling)
MCCB är guldstandarden för kognitiv bedömning för schizofreniforskning
Uppföljning (3 månader efter avslutad behandling)
Förändring i neurofysiologi - EEG från Baseline
Tidsram: Uppföljning (3 månader efter avslutad behandling)
Alfa- och Theta-bandsynkronisering, p300, missmatchande negativitet
Uppföljning (3 månader efter avslutad behandling)
Funktionell kompetens - Kanadensisk målbedömning av livsfärdigheter (COALS-B) från baslinjen
Tidsram: Uppföljning (3 månader efter avslutad behandling)
Prestationsbaserat mått på verkliga funktionella färdigheter med hjälp av rollspel
Uppföljning (3 månader efter avslutad behandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queen's University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

18 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PSYC-173-16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera