- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03024203
Uma Comparação de Abordagens de Treinamento Cognitivo em Transtornos Psicóticos
12 de novembro de 2018 atualizado por: Dr. Christopher Bowie, Queen's University
A remediação cognitiva (CR) é o melhor tratamento para melhorar as habilidades neurocognitivas para indivíduos com psicose, no entanto, não existe um método padrão-ouro de remediação cognitiva disponível.
O treinamento cognitivo refere-se ao componente de treinamento de RC no qual as pessoas praticam exercícios computadorizados que treinam habilidades cognitivas específicas.
Não há uma abordagem acordada dentro do campo quanto ao tipo de treinamento que é mais eficaz com alguns estudos, treinando habilidades cognitivas de nível superior, alguns treinando habilidades perceptivas e outros treinando habilidades cognitivas gerais.
Este estudo comparará diretamente dois métodos concorrentes de treinamento cognitivo em medidas de neurofisiologia, neurocognição, competência funcional e desempenho funcional no mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5P6
- Queen's University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- transtorno psicótico
- Nenhuma remediação cognitiva anterior nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Lesão cerebral
- Abuso de substâncias
- transtorno neurocognitivo
- Deficiência de desenvolvimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento Executivo
O Treinamento Executivo (ET) envolve treinamento em exercícios cognitivos computadorizados que têm aumentos graduais de dificuldade para que o participante seja sempre desafiado.
Um terapeuta estará na sala com os participantes para resolver quaisquer dificuldades com o programa e facilitar a geração de estratégias.
ET será entregue em configurações individuais e em grupo.
|
A remediação cognitiva é uma terapia cognitiva e comportamental projetada para melhorar as habilidades cognitivas, como memória e capacidade de resolução de problemas.
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Experimental: Treinamento Perceptivo
O Treinamento Perceptivo (PT) envolve treinamento em exercícios cognitivos computadorizados que têm aumentos graduais de dificuldade para que o participante seja sempre desafiado.
Um terapeuta estará na sala com os participantes para resolver quaisquer dificuldades com o programa e facilitar a geração de estratégias.
O PT será entregue em configurações individuais e em grupo.
|
A remediação cognitiva é uma terapia cognitiva e comportamental projetada para melhorar as habilidades cognitivas, como atenção e velocidade de processamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no Desempenho Funcional - Níveis Específicos de Funcionamento (SLOF) da linha de base
Prazo: Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
|
Escala de classificação preenchida pelos gerentes de caso dos participantes que avalia sua capacidade de realizar diferentes tarefas cotidianas
|
Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na neurocognição - Bateria de Consenso Cognitivo MATRICS (MCCB) desde a linha de base
Prazo: Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
|
O MCCB é a avaliação cognitiva padrão-ouro para a pesquisa da esquizofrenia
|
Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
|
Alteração na neurofisiologia - EEG da linha de base
Prazo: Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
|
Sincronização das bandas alfa e teta, p300, negatividade incompatível
|
Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
|
Competência Funcional - Resumo de Avaliação Objetiva Canadense de Habilidades de Vida (COALS-B) da linha de base
Prazo: Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
|
Medida baseada em desempenho de habilidades funcionais da vida real usando dramatização
|
Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
|
Mudança no Desempenho Funcional - Níveis Específicos de Funcionamento (SLOF) da linha de base
Prazo: Acompanhamento (3 meses após o término do tratamento)
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Escala de classificação preenchida pelos gerentes de caso dos participantes que avalia sua capacidade de realizar diferentes tarefas cotidianas
|
Acompanhamento (3 meses após o término do tratamento)
|
Alteração na neurocognição - Bateria de Consenso Cognitivo MATRICS (MCCB) desde a linha de base
Prazo: Acompanhamento (3 meses após o término do tratamento)
|
O MCCB é a avaliação cognitiva padrão-ouro para a pesquisa da esquizofrenia
|
Acompanhamento (3 meses após o término do tratamento)
|
Alteração na neurofisiologia - EEG da linha de base
Prazo: Acompanhamento (3 meses após o término do tratamento)
|
Sincronização das bandas alfa e teta, p300, negatividade incompatível
|
Acompanhamento (3 meses após o término do tratamento)
|
Competência Funcional - Resumo de Avaliação Objetiva Canadense de Habilidades de Vida (COALS-B) da linha de base
Prazo: Acompanhamento (3 meses após o término do tratamento)
|
Medida baseada em desempenho de habilidades funcionais da vida real usando dramatização
|
Acompanhamento (3 meses após o término do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
18 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSYC-173-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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