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Uma Comparação de Abordagens de Treinamento Cognitivo em Transtornos Psicóticos

12 de novembro de 2018 atualizado por: Dr. Christopher Bowie, Queen's University
A remediação cognitiva (CR) é o melhor tratamento para melhorar as habilidades neurocognitivas para indivíduos com psicose, no entanto, não existe um método padrão-ouro de remediação cognitiva disponível. O treinamento cognitivo refere-se ao componente de treinamento de RC no qual as pessoas praticam exercícios computadorizados que treinam habilidades cognitivas específicas. Não há uma abordagem acordada dentro do campo quanto ao tipo de treinamento que é mais eficaz com alguns estudos, treinando habilidades cognitivas de nível superior, alguns treinando habilidades perceptivas e outros treinando habilidades cognitivas gerais. Este estudo comparará diretamente dois métodos concorrentes de treinamento cognitivo em medidas de neurofisiologia, neurocognição, competência funcional e desempenho funcional no mundo real.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5P6
        • Queen's University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • transtorno psicótico
  • Nenhuma remediação cognitiva anterior nos últimos 6 meses

Critério de exclusão:

  • Lesão cerebral
  • Abuso de substâncias
  • transtorno neurocognitivo
  • Deficiência de desenvolvimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento Executivo
O Treinamento Executivo (ET) envolve treinamento em exercícios cognitivos computadorizados que têm aumentos graduais de dificuldade para que o participante seja sempre desafiado. Um terapeuta estará na sala com os participantes para resolver quaisquer dificuldades com o programa e facilitar a geração de estratégias. ET será entregue em configurações individuais e em grupo.
A remediação cognitiva é uma terapia cognitiva e comportamental projetada para melhorar as habilidades cognitivas, como memória e capacidade de resolução de problemas.
Experimental: Treinamento Perceptivo
O Treinamento Perceptivo (PT) envolve treinamento em exercícios cognitivos computadorizados que têm aumentos graduais de dificuldade para que o participante seja sempre desafiado. Um terapeuta estará na sala com os participantes para resolver quaisquer dificuldades com o programa e facilitar a geração de estratégias. O PT será entregue em configurações individuais e em grupo.
A remediação cognitiva é uma terapia cognitiva e comportamental projetada para melhorar as habilidades cognitivas, como atenção e velocidade de processamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Desempenho Funcional - Níveis Específicos de Funcionamento (SLOF) da linha de base
Prazo: Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
Escala de classificação preenchida pelos gerentes de caso dos participantes que avalia sua capacidade de realizar diferentes tarefas cotidianas
Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na neurocognição - Bateria de Consenso Cognitivo MATRICS (MCCB) desde a linha de base
Prazo: Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
O MCCB é a avaliação cognitiva padrão-ouro para a pesquisa da esquizofrenia
Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
Alteração na neurofisiologia - EEG da linha de base
Prazo: Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
Sincronização das bandas alfa e teta, p300, negatividade incompatível
Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
Competência Funcional - Resumo de Avaliação Objetiva Canadense de Habilidades de Vida (COALS-B) da linha de base
Prazo: Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
Medida baseada em desempenho de habilidades funcionais da vida real usando dramatização
Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
Mudança no Desempenho Funcional - Níveis Específicos de Funcionamento (SLOF) da linha de base
Prazo: Acompanhamento (3 meses após o término do tratamento)
Escala de classificação preenchida pelos gerentes de caso dos participantes que avalia sua capacidade de realizar diferentes tarefas cotidianas
Acompanhamento (3 meses após o término do tratamento)
Alteração na neurocognição - Bateria de Consenso Cognitivo MATRICS (MCCB) desde a linha de base
Prazo: Acompanhamento (3 meses após o término do tratamento)
O MCCB é a avaliação cognitiva padrão-ouro para a pesquisa da esquizofrenia
Acompanhamento (3 meses após o término do tratamento)
Alteração na neurofisiologia - EEG da linha de base
Prazo: Acompanhamento (3 meses após o término do tratamento)
Sincronização das bandas alfa e teta, p300, negatividade incompatível
Acompanhamento (3 meses após o término do tratamento)
Competência Funcional - Resumo de Avaliação Objetiva Canadense de Habilidades de Vida (COALS-B) da linha de base
Prazo: Acompanhamento (3 meses após o término do tratamento)
Medida baseada em desempenho de habilidades funcionais da vida real usando dramatização
Acompanhamento (3 meses após o término do tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

18 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PSYC-173-16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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