- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03024203
Una comparación de enfoques de entrenamiento cognitivo en trastornos psicóticos
12 de noviembre de 2018 actualizado por: Dr. Christopher Bowie, Queen's University
La remediación cognitiva (CR) es el mejor tratamiento para mejorar las capacidades neurocognitivas de las personas con psicosis; sin embargo, no existe un método estándar de oro de remediación cognitiva disponible.
El entrenamiento cognitivo se refiere al componente de entrenamiento de RC en el que las personas practican ejercicios computarizados que entrenan habilidades cognitivas específicas.
No existe un enfoque acordado dentro del campo en cuanto al tipo de entrenamiento que es más efectivo con algunos estudios, entrenando habilidades cognitivas de nivel superior, algunos entrenando habilidades perceptivas y otros entrenando habilidades cognitivas generales.
Este estudio comparará directamente dos métodos competitivos de entrenamiento cognitivo en medidas de neurofisiología, neurocognición, competencia funcional y rendimiento funcional en el mundo real.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5P6
- Queen's University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- desorden psicotico
- Sin rehabilitación cognitiva previa en los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Daño cerebral
- Abuso de sustancias
- Trastorno neurocognitivo
- La discapacidad del desarrollo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Formación ejecutiva
El entrenamiento ejecutivo (ET) implica entrenamiento en ejercicios cognitivos computarizados que tienen aumentos graduales en dificultad para que el participante siempre tenga un desafío.
Un terapeuta estará en la sala con los participantes para abordar cualquier dificultad con el programa y facilitar la generación de estrategias.
ET se entregará tanto en entornos individuales como grupales.
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La remediación cognitiva es una terapia cognitiva y conductual diseñada para mejorar las habilidades cognitivas como la memoria y la capacidad de resolución de problemas.
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Experimental: Entrenamiento perceptivo
El entrenamiento perceptivo (PT) implica el entrenamiento en ejercicios cognitivos computarizados que tienen aumentos graduales en la dificultad para que el participante siempre se sienta desafiado.
Un terapeuta estará en la sala con los participantes para abordar cualquier dificultad con el programa y facilitar la generación de estrategias.
El PT se entregará tanto en entornos individuales como grupales.
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La remediación cognitiva es una terapia cognitiva y conductual diseñada para mejorar las habilidades cognitivas como la atención y la velocidad de procesamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rendimiento funcional: niveles específicos de funcionamiento (SLOF) desde el inicio
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (dentro de las 2 semanas siguientes al final del tratamiento)
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Escala de calificación completada por los administradores de casos de los participantes que califica su capacidad para realizar diferentes tareas cotidianas
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Post-tratamiento (dentro de las 2 semanas siguientes al final del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la neurocognición: batería de consenso cognitivo MATRICS (MCCB) desde el inicio
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (dentro de las 2 semanas siguientes al final del tratamiento)
|
El MCCB es la evaluación cognitiva estándar de oro para la investigación de la esquizofrenia.
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Post-tratamiento (dentro de las 2 semanas siguientes al final del tratamiento)
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Cambio en neurofisiología - EEG desde el inicio
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (dentro de las 2 semanas siguientes al final del tratamiento)
|
Sincronización de bandas alfa y theta, p300, negatividad de desajuste
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Post-tratamiento (dentro de las 2 semanas siguientes al final del tratamiento)
|
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Competencia funcional: evaluación objetiva canadiense del resumen de habilidades para la vida (COALS-B) de la línea de base
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (dentro de las 2 semanas siguientes al final del tratamiento)
|
Medida basada en el rendimiento de las habilidades funcionales de la vida real mediante el juego de roles
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Post-tratamiento (dentro de las 2 semanas siguientes al final del tratamiento)
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Cambio en el rendimiento funcional: niveles específicos de funcionamiento (SLOF) desde el inicio
Periodo de tiempo: Seguimiento (3 meses después de finalizar el tratamiento)
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Escala de calificación completada por los administradores de casos de los participantes que califica su capacidad para realizar diferentes tareas cotidianas
|
Seguimiento (3 meses después de finalizar el tratamiento)
|
|
Cambio en la neurocognición: batería de consenso cognitivo MATRICS (MCCB) desde el inicio
Periodo de tiempo: Seguimiento (3 meses después de finalizar el tratamiento)
|
El MCCB es la evaluación cognitiva estándar de oro para la investigación de la esquizofrenia.
|
Seguimiento (3 meses después de finalizar el tratamiento)
|
|
Cambio en neurofisiología - EEG desde el inicio
Periodo de tiempo: Seguimiento (3 meses después de finalizar el tratamiento)
|
Sincronización de bandas alfa y theta, p300, negatividad de desajuste
|
Seguimiento (3 meses después de finalizar el tratamiento)
|
|
Competencia funcional: evaluación objetiva canadiense del resumen de habilidades para la vida (COALS-B) de la línea de base
Periodo de tiempo: Seguimiento (3 meses después de finalizar el tratamiento)
|
Medida basada en el rendimiento de las habilidades funcionales de la vida real mediante el juego de roles
|
Seguimiento (3 meses después de finalizar el tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSYC-173-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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