- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03024203
Une comparaison des approches d'entraînement cognitif dans les troubles psychotiques
12 novembre 2018 mis à jour par: Dr. Christopher Bowie, Queen's University
La remédiation cognitive (CR) est le meilleur traitement pour améliorer les capacités neurocognitives des personnes atteintes de psychose, cependant, il n'existe pas de méthode de référence de remédiation cognitive disponible.
L'entraînement cognitif fait référence à la composante d'entraînement de la RC dans laquelle les personnes pratiquent des exercices informatisés qui entraînent des capacités cognitives spécifiques.
Il n'y a pas d'approche convenue dans le domaine quant au type d'entraînement qui est le plus efficace avec certaines études, entraînant des capacités cognitives de niveau supérieur, certaines capacités de perception de la formation et d'autres entraînant des compétences cognitives générales.
Cette étude comparera directement deux méthodes concurrentes d'entraînement cognitif sur des mesures de la neurophysiologie, de la neurocognition, de la compétence fonctionnelle et de la performance fonctionnelle dans le monde réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P6
- Queen's University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- trouble psychotique
- Aucune remédiation cognitive antérieure au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Lésion cérébrale
- Abus de substance
- Trouble neurocognitif
- Déficience développementale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Formation des cadres
Executive Training (ET) implique une formation sur des exercices cognitifs informatisés qui ont gradué la difficulté afin que le participant soit toujours mis au défi.
Un thérapeute sera dans la salle avec les participants pour résoudre toute difficulté avec le programme et faciliter la génération de stratégies.
L'ET sera dispensé dans des contextes individuels et de groupe.
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La remédiation cognitive est une thérapie cognitive et comportementale conçue pour améliorer les compétences cognitives telles que la mémoire et la capacité de résolution de problèmes.
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Expérimental: Entraînement perceptif
L'entraînement perceptuel (PT) implique une formation sur des exercices cognitifs informatisés qui ont gradué la difficulté afin que le participant soit toujours mis au défi.
Un thérapeute sera dans la salle avec les participants pour résoudre toute difficulté avec le programme et faciliter la génération de stratégies.
PT sera livré dans des paramètres individuels et de groupe.
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La remédiation cognitive est une thérapie cognitive et comportementale conçue pour améliorer les compétences cognitives telles que l'attention et la vitesse de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des performances fonctionnelles - Niveaux de fonctionnement spécifiques (SLOF) par rapport à la ligne de base
Délai: Post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du traitement)
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Échelle d'évaluation remplie par les gestionnaires de cas des participants qui évalue leur capacité à effectuer différentes tâches quotidiennes
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Post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la neurocognition - Batterie de consensus cognitif MATRICS (MCCB) à partir de la ligne de base
Délai: Post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du traitement)
|
Le MCCB est l'évaluation cognitive de référence pour la recherche sur la schizophrénie
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Post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du traitement)
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Modification de la neurophysiologie - EEG par rapport à la ligne de base
Délai: Post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du traitement)
|
Synchronisation des bandes alpha et thêta, p300, négativité des décalages
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Post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du traitement)
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Compétence fonctionnelle - Évaluation objective canadienne des compétences essentielles (COALS-B) de base
Délai: Post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du traitement)
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Mesure basée sur la performance des compétences fonctionnelles de la vie réelle à l'aide de jeux de rôle
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Post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du traitement)
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Modification des performances fonctionnelles - Niveaux de fonctionnement spécifiques (SLOF) par rapport à la ligne de base
Délai: Suivi (3 mois après la fin du traitement)
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Échelle d'évaluation remplie par les gestionnaires de cas des participants qui évalue leur capacité à effectuer différentes tâches quotidiennes
|
Suivi (3 mois après la fin du traitement)
|
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Changement dans la neurocognition - Batterie de consensus cognitif MATRICS (MCCB) à partir de la ligne de base
Délai: Suivi (3 mois après la fin du traitement)
|
Le MCCB est l'évaluation cognitive de référence pour la recherche sur la schizophrénie
|
Suivi (3 mois après la fin du traitement)
|
|
Modification de la neurophysiologie - EEG par rapport à la ligne de base
Délai: Suivi (3 mois après la fin du traitement)
|
Synchronisation des bandes alpha et thêta, p300, négativité des décalages
|
Suivi (3 mois après la fin du traitement)
|
|
Compétence fonctionnelle - Évaluation objective canadienne des compétences essentielles (COALS-B) de base
Délai: Suivi (3 mois après la fin du traitement)
|
Mesure basée sur la performance des compétences fonctionnelles de la vie réelle à l'aide de jeux de rôle
|
Suivi (3 mois après la fin du traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2017
Première publication (Estimation)
18 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSYC-173-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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