Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un confronto tra approcci di training cognitivo nei disturbi psicotici

12 novembre 2018 aggiornato da: Dr. Christopher Bowie, Queen's University
La riparazione cognitiva (CR) è il miglior trattamento per migliorare le capacità neurocognitive per gli individui con psicosi, tuttavia, non esiste un metodo gold standard di riparazione cognitiva disponibile. La formazione cognitiva si riferisce alla componente formativa della CR in cui le persone praticano esercizi computerizzati che allenano abilità cognitive specifiche. Non esiste un approccio concordato all'interno del campo per quanto riguarda il tipo di formazione più efficace con alcuni studi, la formazione di abilità cognitive di livello superiore, alcuni la formazione di abilità percettive e altri la formazione di abilità cognitive generali. Questo studio confronterà direttamente due metodi concorrenti di allenamento cognitivo su misure di neurofisiologia, neurocognizione, competenza funzionale e prestazioni funzionali nel mondo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P6
        • Queen's University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disturbo psicotico
  • Nessuna precedente correzione cognitiva negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Danno cerebrale
  • Abuso di sostanze
  • Disturbo neurocognitivo
  • Disabilità dello sviluppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione dirigenziale
Executive Training (ET) prevede la formazione su esercizi cognitivi computerizzati che hanno graduato aumenti di difficoltà in modo che il partecipante sia sempre sfidato. Un terapista sarà nella stanza con i partecipanti per affrontare eventuali difficoltà con il programma e facilitare la generazione di strategie. ET sarà erogato sia in contesti individuali che di gruppo.
Comportamentale: Riparazione cognitiva - Formazione esecutiva
La correzione cognitiva è una terapia cognitiva e comportamentale progettata per migliorare le capacità cognitive come la memoria e la capacità di problem solving.
Sperimentale: Allenamento percettivo
L'allenamento percettivo (PT) prevede l'allenamento su esercizi cognitivi computerizzati che hanno graduato aumenti di difficoltà in modo che il partecipante sia sempre sfidato. Un terapista sarà nella stanza con i partecipanti per affrontare eventuali difficoltà con il programma e facilitare la generazione di strategie. Il PT verrà erogato sia in contesti individuali che di gruppo.
Comportamentale: Riparazione cognitiva - Allenamento percettivo
La correzione cognitiva è una terapia cognitiva e comportamentale progettata per migliorare le capacità cognitive come l'attenzione e la velocità di elaborazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle prestazioni funzionali - Livelli specifici di funzionamento (SLOF) rispetto al basale
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro 2 settimane dalla fine del trattamento)
Scala di valutazione completata dai case manager dei partecipanti che valuta la loro capacità di svolgere diverse attività quotidiane
Post-trattamento (entro 2 settimane dalla fine del trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella neurocognizione - MATRICS Cognitive Consensus Battery (MCCB) dal basale
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro 2 settimane dalla fine del trattamento)
L'MCCB è la valutazione cognitiva gold standard per la ricerca sulla schizofrenia
Post-trattamento (entro 2 settimane dalla fine del trattamento)
Cambiamento in neurofisiologia - EEG dal basale
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro 2 settimane dalla fine del trattamento)
Sincronizzazione delle bande Alpha e Theta, p300, negatività non corrispondente
Post-trattamento (entro 2 settimane dalla fine del trattamento)
Competenza funzionale - Valutazione oggettiva canadese del brief sulle abilità di vita (COALS-B) dal riferimento
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro 2 settimane dalla fine del trattamento)
Misura basata sulle prestazioni delle abilità funzionali della vita reale utilizzando il gioco di ruolo
Post-trattamento (entro 2 settimane dalla fine del trattamento)
Variazione delle prestazioni funzionali - Livelli specifici di funzionamento (SLOF) rispetto al basale
Lasso di tempo: Follow-up (3 mesi dopo la fine del trattamento)
Scala di valutazione completata dai case manager dei partecipanti che valuta la loro capacità di svolgere diverse attività quotidiane
Follow-up (3 mesi dopo la fine del trattamento)
Cambiamento nella neurocognizione - MATRICS Cognitive Consensus Battery (MCCB) dal basale
Lasso di tempo: Follow-up (3 mesi dopo la fine del trattamento)
L'MCCB è la valutazione cognitiva gold standard per la ricerca sulla schizofrenia
Follow-up (3 mesi dopo la fine del trattamento)
Cambiamento in neurofisiologia - EEG dal basale
Lasso di tempo: Follow-up (3 mesi dopo la fine del trattamento)
Sincronizzazione delle bande Alpha e Theta, p300, negatività non corrispondente
Follow-up (3 mesi dopo la fine del trattamento)
Competenza funzionale - Valutazione oggettiva canadese del brief sulle abilità di vita (COALS-B) dal riferimento
Lasso di tempo: Follow-up (3 mesi dopo la fine del trattamento)
Misura basata sulle prestazioni delle abilità funzionali della vita reale utilizzando il gioco di ruolo
Follow-up (3 mesi dopo la fine del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen's University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSYC-173-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi psicotici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi