Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van cognitieve trainingsbenaderingen bij psychotische stoornissen

12 november 2018 bijgewerkt door: Dr. Christopher Bowie, Queen's University
Cognitieve remediëring (CR) is de beste behandeling om neurocognitieve vermogens te verbeteren voor mensen met psychose, maar er is geen gouden standaardmethode voor cognitieve remediëring beschikbaar. Cognitieve training verwijst naar de trainingscomponent van CR waarin mensen computergestuurde oefeningen doen die specifieke cognitieve vaardigheden trainen. Er bestaat binnen het veld geen overeenstemming over het type training dat het meest effectief is bij sommige onderzoeken, waarbij cognitieve vaardigheden op een hoger niveau worden getraind, bij sommige onderzoeken waarnemingsvermogen wordt getraind en bij andere algemene cognitieve vaardigheden worden getraind. Deze studie zal twee concurrerende methoden van cognitieve training rechtstreeks vergelijken op metingen van neurofysiologie, neurocognitie, functionele competentie en functionele prestaties in de echte wereld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P6
        • Queen's University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • psychotische stoornis
  • Geen eerdere cognitieve remediëring in de afgelopen 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Hersenbeschadiging
  • Middelenmisbruik
  • Neurocognitieve stoornis
  • Ontwikkelingsstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Uitvoerende opleiding
Executive Training (ET) omvat training op computergestuurde cognitieve oefeningen die oplopend in moeilijkheidsgraad zijn, zodat de deelnemer altijd wordt uitgedaagd. Een therapeut zal bij de deelnemers in de kamer zijn om eventuele problemen met het programma aan te pakken en het genereren van strategieën te vergemakkelijken. ET wordt zowel individueel als in groepsverband gegeven.
Gedragsmatig: Cognitieve remediëring - Executive Training
Cognitieve remediëring is een cognitieve en gedragstherapie die is ontworpen om cognitieve vaardigheden zoals het geheugen en het probleemoplossend vermogen te verbeteren.
Experimenteel: Perceptuele training
Perceptuele training (PT) omvat training op computergestuurde cognitieve oefeningen die oplopend in moeilijkheidsgraad zijn, zodat de deelnemer altijd wordt uitgedaagd. Een therapeut zal bij de deelnemers in de kamer zijn om eventuele problemen met het programma aan te pakken en het genereren van strategieën te vergemakkelijken. PT wordt zowel individueel als in groepsverband gegeven.
Gedragsmatig: Cognitieve remediëring - Perceptuele training
Cognitieve remediëring is een cognitieve en gedragstherapie die is ontworpen om cognitieve vaardigheden zoals aandacht en verwerkingssnelheid te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functionele prestaties - Specifieke niveaus van functioneren (SLOF) vanaf baseline
Tijdsspanne: Nabehandeling (binnen 2 weken na het einde van de behandeling)
Beoordelingsschaal ingevuld door de casemanagers van de deelnemers die hun vermogen beoordelen om verschillende alledaagse taken uit te voeren
Nabehandeling (binnen 2 weken na het einde van de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in neurocognitie - MATRICS Cognitive Consensus Battery (MCCB) vanaf baseline
Tijdsspanne: Nabehandeling (binnen 2 weken na het einde van de behandeling)
De MCCB is de gouden standaard cognitieve beoordeling voor onderzoek naar schizofrenie
Nabehandeling (binnen 2 weken na het einde van de behandeling)
Verandering in neurofysiologie - EEG vanaf baseline
Tijdsspanne: Nabehandeling (binnen 2 weken na het einde van de behandeling)
Alpha en Theta band synchronisatie, p300, mismatch negativiteit
Nabehandeling (binnen 2 weken na het einde van de behandeling)
Functionele competentie - Canadian Objective Assessment of Life Skills Brief (COALS-B) vanaf baseline
Tijdsspanne: Nabehandeling (binnen 2 weken na het einde van de behandeling)
Op prestaties gebaseerde meting van functionele vaardigheden in het echte leven met behulp van rollenspel
Nabehandeling (binnen 2 weken na het einde van de behandeling)
Verandering in functionele prestaties - Specifieke niveaus van functioneren (SLOF) vanaf baseline
Tijdsspanne: Follow-up (3 maanden na het einde van de behandeling)
Beoordelingsschaal ingevuld door de casemanagers van de deelnemers die hun vermogen beoordelen om verschillende alledaagse taken uit te voeren
Follow-up (3 maanden na het einde van de behandeling)
Verandering in neurocognitie - MATRICS Cognitive Consensus Battery (MCCB) vanaf baseline
Tijdsspanne: Follow-up (3 maanden na het einde van de behandeling)
De MCCB is de gouden standaard cognitieve beoordeling voor onderzoek naar schizofrenie
Follow-up (3 maanden na het einde van de behandeling)
Verandering in neurofysiologie - EEG vanaf baseline
Tijdsspanne: Follow-up (3 maanden na het einde van de behandeling)
Alpha en Theta band synchronisatie, p300, mismatch negativiteit
Follow-up (3 maanden na het einde van de behandeling)
Functionele competentie - Canadian Objective Assessment of Life Skills Brief (COALS-B) vanaf baseline
Tijdsspanne: Follow-up (3 maanden na het einde van de behandeling)
Op prestaties gebaseerde meting van functionele vaardigheden in het echte leven met behulp van rollenspel
Follow-up (3 maanden na het einde van de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen's University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

18 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSYC-173-16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychotische stoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren