- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03024203
Psykoottisten häiriöiden kognitiivisen harjoittelun lähestymistapojen vertailu
maanantai 12. marraskuuta 2018 päivittänyt: Dr. Christopher Bowie, Queen's University
Kognitiivinen korjaaminen (CR) on paras hoitokeino psykoosipotilaiden neurokognitiivisten kykyjen parantamiseksi, mutta kognitiivista parannuskeinoa ei ole saatavilla.
Kognitiivinen koulutus tarkoittaa CR:n koulutuskomponenttia, jossa ihmiset harjoittelevat tietokoneistettuja harjoituksia, jotka harjoittavat tiettyjä kognitiivisia kykyjä.
Alan sisällä ei ole sovittu lähestymistapaa siihen, millainen koulutus on tehokkain joillakin opinnoilla: korkeamman tason kognitiivisia kykyjä, toisia havainnointikykyjä ja toisia yleisiä kognitiivisia taitoja.
Tässä tutkimuksessa verrataan suoraan kahta kilpailevaa kognitiivisen harjoittelun menetelmää neurofysiologian, neurokognition, toiminnallisen kompetenssin ja todellisen toiminnallisen suorituskyvyn mittareilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P6
- Queen's University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- psykoottinen häiriö
- Ei aikaisempaa kognitiivista hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aivovamma
- Päihteiden väärinkäyttö
- Neurokognitiivinen häiriö
- Kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Executive Training
Executive Training (ET) sisältää koulutusta tietokonepohjaisista kognitiivisista harjoituksista, joiden vaikeusaste on kasvanut siten, että osallistuja on aina haasteellinen.
Terapeutti on huoneessa osallistujien kanssa käsittelemään ohjelman ongelmia ja helpottamaan strategioiden luomista.
ET toimitetaan sekä yksilö- että ryhmäasetuksissa.
|
Kognitiivinen kuntoutus on kognitiivinen ja käyttäytymisterapia, joka on suunniteltu parantamaan kognitiivisia taitoja, kuten muistia ja ongelmanratkaisukykyä.
|
|
Kokeellinen: Perceptual Training
Perceptual Training (PT) sisältää harjoittelua tietokonepohjaisilla kognitiivisilla harjoituksilla, joiden vaikeusaste on kasvanut siten, että osallistuja on aina haasteellinen.
Terapeutti on huoneessa osallistujien kanssa käsittelemään ohjelman ongelmia ja helpottamaan strategioiden luomista.
PT toimitetaan sekä yksilö- että ryhmäasetuksissa.
|
Kognitiivinen kuntoutus on kognitiivinen ja käyttäytymisterapia, joka on suunniteltu parantamaan kognitiivisia taitoja, kuten huomiokykyä ja käsittelynopeutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisessa suorituskyvyssä – erityiset toimintatasot (SLOF) lähtötasosta
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (2 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
|
Osallistujien tapauspäälliköiden täyttämä luokitusasteikko, joka arvioi heidän kykynsä suorittaa erilaisia päivittäisiä tehtäviä
|
Hoidon jälkeen (2 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos neurokognitiossa – MATRICS Cognitive Consensus Battery (MCCB) lähtötasosta
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (2 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
|
MCCB on skitsofrenian tutkimuksen kultainen kognitiivinen arviointi
|
Hoidon jälkeen (2 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
|
|
Muutos neurofysiologiassa - EEG lähtötasosta
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (2 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
|
Alfa- ja Theta-kaistan synkronointi, p300, yhteensopimattomuuden negatiivisuus
|
Hoidon jälkeen (2 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
|
|
Toiminnallinen pätevyys – Kanadan objektiivinen elämäntaitojen arviointi (COALS-B) lähtötasosta
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (2 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
|
Suoritusperusteinen mitta tosielämän toiminnallisista taidoista roolileikin avulla
|
Hoidon jälkeen (2 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
|
|
Muutos toiminnallisessa suorituskyvyssä – erityiset toimintatasot (SLOF) lähtötasosta
Aikaikkuna: Seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Osallistujien tapauspäälliköiden täyttämä luokitusasteikko, joka arvioi heidän kykynsä suorittaa erilaisia päivittäisiä tehtäviä
|
Seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos neurokognitiossa – MATRICS Cognitive Consensus Battery (MCCB) lähtötasosta
Aikaikkuna: Seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
MCCB on skitsofrenian tutkimuksen kultainen kognitiivinen arviointi
|
Seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos neurofysiologiassa - EEG lähtötasosta
Aikaikkuna: Seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Alfa- ja Theta-kaistan synkronointi, p300, yhteensopimattomuuden negatiivisuus
|
Seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Toiminnallinen pätevyys – Kanadan objektiivinen elämäntaitojen arviointi (COALS-B) lähtötasosta
Aikaikkuna: Seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Suoritusperusteinen mitta tosielämän toiminnallisista taidoista roolileikin avulla
|
Seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSYC-173-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .