En sammenligning af kognitive træningsmetoder i psykotiske lidelser
12. november 2018 opdateret af: Dr. Christopher Bowie, Queen's University
Kognitiv remediering (CR) er den bedste behandling til at forbedre neurokognitive evner for personer med psykose, dog er der ingen guldstandardmetode til kognitiv remediering tilgængelig.
Kognitiv træning refererer til træningskomponenten i CR, hvor folk træner computeriserede øvelser, der træner specifikke kognitive evner.
Der er ingen aftalt tilgang inden for feltet med hensyn til den type træning, der er mest effektiv med nogle undersøgelser, træning på højere niveau af kognitive evner, nogle træning perceptuelle evner og andre træning af generelle kognitive færdigheder.
Denne undersøgelse vil direkte sammenligne to konkurrerende metoder til kognitiv træning på målinger af neurofysiologi, neurokognition, funktionel kompetence og funktionel ydeevne i den virkelige verden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P6
- Queen's University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- psykotisk lidelse
- Ingen tidligere kognitiv remediering i de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Hjerneskade
- Stofmisbrug
- Neurokognitiv lidelse
- Udviklingshæmning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Executive Training
Executive Training (ET) involverer træning i computeriserede kognitive øvelser, der har gradueret stigninger i sværhedsgrad, så deltageren altid er udfordret.
En terapeut vil være i rummet med deltagerne for at løse eventuelle vanskeligheder med programmet og lette genereringen af strategier.
ET vil blive leveret i både individuelle og gruppesammenhænge.
|
Kognitiv remediering er en kognitiv og adfærdsterapi designet til at forbedre kognitive færdigheder såsom hukommelse og problemløsningsevne.
|
|
Eksperimentel: Perceptuel træning
Perceptuel træning (PT) involverer træning i computeriserede kognitive øvelser, der har gradueret stigninger i sværhedsgrad, så deltageren altid er udfordret.
En terapeut vil være i rummet med deltagerne for at løse eventuelle vanskeligheder med programmet og lette genereringen af strategier.
PT vil blive leveret i både individuelle og gruppemæssige rammer.
|
Kognitiv remediering er en kognitiv og adfærdsterapi designet til at forbedre kognitive færdigheder såsom opmærksomhed og behandlingshastighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktionel ydeevne - specifikke funktionsniveauer (SLOF) fra baseline
Tidsramme: Efterbehandling (inden for 2 uger efter afslutningen af behandlingen)
|
Bedømmelsesskala udfyldt af deltagernes sagsbehandlere, der vurderer deres evne til at udføre forskellige hverdagsopgaver
|
Efterbehandling (inden for 2 uger efter afslutningen af behandlingen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i neurokognition - MATRICS Cognitive Consensus Battery (MCCB) fra baseline
Tidsramme: Efterbehandling (inden for 2 uger efter afslutningen af behandlingen)
|
MCCB er guldstandarden for kognitiv vurdering til skizofreniforskning
|
Efterbehandling (inden for 2 uger efter afslutningen af behandlingen)
|
|
Ændring i neurofysiologi - EEG fra baseline
Tidsramme: Efterbehandling (inden for 2 uger efter afslutningen af behandlingen)
|
Alfa- og Theta-båndsynkronisering, p300, mismatch negativitet
|
Efterbehandling (inden for 2 uger efter afslutningen af behandlingen)
|
|
Funktionel kompetence - Canadisk objektiv vurdering af livsfærdighedsoversigt (COALS-B) fra baseline
Tidsramme: Efterbehandling (inden for 2 uger efter afslutningen af behandlingen)
|
Præstationsbaseret måling af funktionelle færdigheder i det virkelige liv ved hjælp af rollespil
|
Efterbehandling (inden for 2 uger efter afslutningen af behandlingen)
|
|
Ændring i funktionel ydeevne - specifikke funktionsniveauer (SLOF) fra baseline
Tidsramme: Opfølgning (3 måneder efter endt behandling)
|
Bedømmelsesskala udfyldt af deltagernes sagsbehandlere, der vurderer deres evne til at udføre forskellige hverdagsopgaver
|
Opfølgning (3 måneder efter endt behandling)
|
|
Ændring i neurokognition - MATRICS Cognitive Consensus Battery (MCCB) fra baseline
Tidsramme: Opfølgning (3 måneder efter endt behandling)
|
MCCB er guldstandarden for kognitiv vurdering til skizofreniforskning
|
Opfølgning (3 måneder efter endt behandling)
|
|
Ændring i neurofysiologi - EEG fra baseline
Tidsramme: Opfølgning (3 måneder efter endt behandling)
|
Alfa- og Theta-båndsynkronisering, p300, mismatch negativitet
|
Opfølgning (3 måneder efter endt behandling)
|
|
Funktionel kompetence - Canadisk objektiv vurdering af livsfærdighedsoversigt (COALS-B) fra baseline
Tidsramme: Opfølgning (3 måneder efter endt behandling)
|
Præstationsbaseret måling af funktionelle færdigheder i det virkelige liv ved hjælp af rollespil
|
Opfølgning (3 måneder efter endt behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2017
Først opslået (Skøn)
18. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSYC-173-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .