- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03024593
Zkoumání účinků používání internetu souvisejícího se zdravím u jedinců s patologickou zdravotní úzkostí
Zkoumání účinků používání internetu souvisejícího se zdravím u jedinců s patologickou zdravotní úzkostí v randomizované kontrolované studii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Internet je oblíbený způsob získávání informací. Stále častěji se také používá k zodpovězení lékařských a zdravotních otázek, protože ve srovnání s jinými metodami (např. návštěva knihovny nebo návštěva lékaře) nabízí řadu výhod, jako jsou nízké náklady, dostupnost, snadná dostupnost, anonymita a velká rozmanitost typů informací a zdrojů. 60 až 80 procent uživatelů internetu hledá online lékařské informace. V této souvislosti byl v médiích vytvořen termín „kyberchondrie“, který popisuje potenciálně škodlivé účinky tohoto chování. První studie v této oblasti využívající retrospektivní data z self-report ukázaly, že jedinci se zvýšenou úrovní zdravotní úzkosti k tomuto účelu zřejmě častěji využívají internet a zdá se, že si dlouhodobě udržují zdravotní úzkost. Dodnes je však málo známo o důsledcích tohoto chování a mechanismu udržování.
Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie zkoumá účinky používání internetu souvisejícího se zdravím na afekt, závažnost symptomů a zdravotní úzkost u jedinců s patologickou zdravotní úzkostí. Účastníci nejprve projdou základním hodnocením. Poté je pomocí Autobiografického úkolu emoční paměti vyvolána zdravotní úzkost a účastníci dokončí další hodnocení. Poté jsou účastníci náhodně přiřazeni buď k online lékařskému vyhledávacímu stavu (experimentální skupina, EG) nebo stavu bez vyhledávání (kontrolní skupina, CG), aby manipulovali se zaměřením pozornosti. EG je požádán, aby na internetu vyhledával zdravotní informace (externí zaměření pozornosti), CG je žádáno, aby nic nedělalo a nerozptylovalo se (vnitřní zaměření pozornosti). Poté je dokončeno další hodnocení a léčebné skupiny jsou porovnány s ohledem na účinky na afekt, závažnost symptomů a zdravotní úzkost. Kromě zkoumání těchto účinků je dalším cílem této studie identifikovat základní mechanismus. Předpokládají se dvě možnosti: a) Zvýšení sledovaných proměnných v důsledku informací souvisejících se zdravím nebo b) snížení v důsledku externalizace.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologická zdravotní úzkost podle kritérií Finka et al. (2004)
- Informovaný souhlas
- Dostatečná znalost německého jazyka
- Dostatečná znalost práce s počítačem, chytrým telefonem a internetem
Kritéria vyloučení:
- Sebevražedné sklony
- Klinická diagnóza zneužívání alkoholu nebo drog, akutní schizofrenie
- Organické poruchy mozku
- Oslabení inteligence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka vyhledávání
Pro simulaci přirozeného chování účastníků jsou požádáni, aby na internetu vyhledávali osobně relevantní informace o zdraví nebo nemoci obvyklým způsobem.
Tím se jejich pozornost soustředí na proces vyhledávání a informace, které získávají.
|
|
|
Žádný zásah: Podmínky čekání (tj. nehledání, žádné rozptylování)
Účastníci jsou žádáni, aby nic nedělali a nerozptylovali se například čtením nebo používáním svého chytrého telefonu.
Očekává se, že se tak zaměří na jejich vyvolané obavy a symptomy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zdravotní úzkosti před a po 8 minutách hledání nebo čekání na internetu související se zdravím
Časové okno: těsně před a po 8 minutách hledání nebo čekání na internetu související se zdravím
|
vlastnoručně vytvořený předmět
|
těsně před a po 8 minutách hledání nebo čekání na internetu související se zdravím
|
|
Změna pozitivního a negativního vlivu před a po 8 minutách hledání nebo čekání na internetu související se zdravím
Časové okno: těsně před a po 8 minutách hledání nebo čekání na internetu související se zdravím
|
Pozitivní vliv Plán negativního vlivu – stát (PANAS-State)
|
těsně před a po 8 minutách hledání nebo čekání na internetu související se zdravím
|
|
Změna závažnosti příznaků před a po 8 minutách vyhledávání na internetu související se zdravím nebo čekání
Časové okno: těsně před a po 8 minutách hledání nebo čekání na internetu související se zdravím
|
Kontrolní seznam symptomů v každodenním životě (CSD)
|
těsně před a po 8 minutách hledání nebo čekání na internetu související se zdravím
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zdravotní úzkosti před a po 10 minutách vyvolání úzkosti
Časové okno: těsně před a po 10 minutách vyvolání úzkosti
|
vlastnoručně vytvořený předmět
|
těsně před a po 10 minutách vyvolání úzkosti
|
|
Změna pozitivního a negativního vlivu před a po 10 minutách vyvolání úzkosti
Časové okno: těsně před a po 10 minutách vyvolání úzkosti
|
Pozitivní vliv Plán negativního vlivu – stát (PANAS-State)
|
těsně před a po 10 minutách vyvolání úzkosti
|
|
Změna závažnosti symptomů před a po 10 minutách vyvolání úzkosti
Časové okno: těsně před a po 10 minutách vyvolání úzkosti
|
Kontrolní seznam symptomů v každodenním životě (CSD)
|
těsně před a po 10 minutách vyvolání úzkosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Michael Witthoeft, Professor, Department of Clinical Psychology, Psychotherapy and Experimental Psychopathology, Johannes Gutenberg University Mainz
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C1-L
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .