- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03024593
En undersökning av effekterna av hälsorelaterad internetanvändning hos individer med patologisk hälsoångest
En undersökning av effekterna av hälsorelaterad internetanvändning hos individer med patologisk hälsoångest i en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Internet är en populär metod för att få information. I allt högre grad används det också för att svara på medicinska och hälsorelaterade frågor, eftersom jämfört med andra metoder (t.ex. gå till biblioteket eller besöka en läkare) har det ett antal fördelar att erbjuda som låga kostnader, tillgänglighet, lättillgänglighet, anonymitet och stor mångfald av informationstyper och källor. 60 till 80 procent av internetanvändarna söker på nätet efter medicinsk information. I detta sammanhang myntades termen "cyberkondri" i media för att beskriva de potentiellt skadliga effekterna av detta beteende. De första studierna inom detta område med hjälp av självrapporterande retrospektiva data visade att individer med förhöjda nivåer av hälsoångest verkar använda internet i ökad utsträckning för detta ändamål och det verkar bibehålla hälsoångest på lång sikt. Men fram till idag är lite känt om konsekvenserna av detta beteende och underhållsmekanismen.
Denna randomiserade kontrollerade experimentella studie undersöker effekterna av hälsorelaterad internetanvändning på påverkan, symtomens svårighetsgrad och hälsoångest hos individer med patologisk hälsoångest. Deltagarna kommer först att genomgå en baslinjebedömning. Efter det induceras hälsoångest med hjälp av den självbiografiska känslomässiga minnesuppgiften och deltagarna genomför ytterligare en bedömning. Därefter tilldelas deltagarna slumpmässigt till antingen ett medicinskt söktillstånd online (experimentell grupp, EG) eller ett icke-sökande tillstånd (kontrollgrupp, CG) för att manipulera uppmärksamhetsfokus. EG uppmanas att söka online efter hälsoinformation (extern fokus för uppmärksamhet), CG uppmanas att göra ingenting och att inte distrahera sig själva (intern fokus för uppmärksamhet). Därefter görs ytterligare en bedömning och behandlingsgrupperna jämförs vad gäller effekter på affekt, symtomsvårhet och hälsoångest. Förutom att undersöka dessa effekter är ett ytterligare syfte med denna studie att identifiera den underliggande mekanismen. Två möjligheter antas: a) En ökning av variablerna av intresse på grund av hälsorelaterad information eller b) en minskning på grund av externisering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologisk hälsoångest enligt kriterierna hos Fink et al. (2004)
- Informerat samtycke
- Tillräckliga tyska språkkunskaper
- Tillräckliga färdigheter med att använda dator, smartphone och internet
Exklusions kriterier:
- Suicidal tendens
- Klinisk diagnos av alkohol- eller drogmissbruk, akut schizofreni
- Organiska hjärnsjukdomar
- Försämring av intelligens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sökande skick
För att simulera deltagarnas naturliga beteende uppmanas de att söka på nätet efter personligt relevant hälso- eller sjukdomsinformation på sitt vanliga sätt.
Genom att göra så ligger deras uppmärksamhetsfokus på sökprocessen och den information de får.
|
|
|
Inget ingripande: Väntetillstånd (d.v.s. icke-sökande, ingen distraktion)
Deltagarna uppmanas att inte göra något och att inte distrahera sig själva genom att läsa eller använda sin smartphone till exempel.
Genom att göra det förväntas det att deras uppmärksamhetsfokus ligger på deras inducerade oro och symtom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av hälsoångest före och efter 8 minuters hälsorelaterat internetsökning eller väntan
Tidsram: precis före och efter 8 minuters hälsorelaterad internetsökning eller väntan
|
självskapat föremål
|
precis före och efter 8 minuters hälsorelaterad internetsökning eller väntan
|
|
Förändring av positiv och negativ påverkan före och efter 8 minuters hälsorelaterat internetsökning eller väntan
Tidsram: precis före och efter 8 minuters hälsorelaterad internetsökning eller väntan
|
Schema för positiv påverkan Negativ påverkan – tillstånd (PANAS-stat)
|
precis före och efter 8 minuters hälsorelaterad internetsökning eller väntan
|
|
Förändring av symtomens svårighetsgrad före och efter 8 minuters hälsorelaterad internetsökning eller väntan
Tidsram: precis före och efter 8 minuters hälsorelaterad internetsökning eller väntan
|
Checklista för symtom i det dagliga livet (CSD)
|
precis före och efter 8 minuters hälsorelaterad internetsökning eller väntan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av hälsoångest före och efter 10 minuters ångestframkallande
Tidsram: precis före och efter 10 minuters ångestframkallande
|
självskapat föremål
|
precis före och efter 10 minuters ångestframkallande
|
|
Förändring av positiv och negativ påverkan före och efter 10 minuters ångestframkallande
Tidsram: precis före och efter 10 minuters ångestframkallande
|
Schema för positiv påverkan Negativ påverkan – tillstånd (PANAS-stat)
|
precis före och efter 10 minuters ångestframkallande
|
|
Förändring av symtomens svårighetsgrad före och efter 10 minuters ångestframkallande
Tidsram: precis före och efter 10 minuters ångestframkallande
|
Checklista för symtom i det dagliga livet (CSD)
|
precis före och efter 10 minuters ångestframkallande
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Michael Witthoeft, Professor, Department of Clinical Psychology, Psychotherapy and Experimental Psychopathology, Johannes Gutenberg University Mainz
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C1-L
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .