- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03024593
Terveyteen liittyvän Internetin käytön vaikutusten tutkiminen henkilöillä, joilla on patologista terveysahdistusta
Terveyteen liittyvän Internetin käytön vaikutusten tutkiminen potilailla, joilla on patologista terveysahdistusta satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Internet on suosittu tapa hankkia tietoa. Yhä useammin sitä käytetään myös lääketieteellisiin ja terveyteen liittyviin kysymyksiin vastaamiseen, koska verrattuna muihin menetelmiin (esim. kirjastossa tai lääkärissä käynti) sillä on monia etuja, kuten alhaiset kustannukset, saatavuus, helppo saatavuus, nimettömyys sekä tietotyyppien ja -lähteiden suuri valikoima. 60–80 prosenttia Internetin käyttäjistä etsii verkosta lääketieteellistä tietoa. Tässä yhteydessä termi "kyberkondria" keksittiin tiedotusvälineissä kuvaamaan tämän käyttäytymisen mahdollisesti haitallisia vaikutuksia. Ensimmäiset tutkimukset tällä alalla, joissa käytettiin retrospektiivisiä itseraportoituja tietoja, osoittivat, että henkilöt, joilla on kohonnut terveysahdistus, näyttävät käyttävän Internetiä enemmän tähän tarkoitukseen ja se näyttää ylläpitävän terveysahdistusta pitkällä aikavälillä. Kuitenkin tähän päivään mennessä tämän käyttäytymisen seurauksista ja ylläpitomekanismista tiedetään vain vähän.
Tämä satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen tutkimus tutkii terveyteen liittyvän internetin käytön vaikutuksia mielialaan, oireiden vakavuusasteeseen ja terveysahdistukseen henkilöillä, joilla on patologinen terveysahdistus. Osallistujat käyvät ensin läpi perusarvioinnin. Tämän jälkeen terveysahdistus indusoidaan käyttämällä omaelämäkerrallista tunnemuistitehtävää ja osallistujat suorittavat toisen arvioinnin. Sitten osallistujat jaetaan satunnaisesti joko online-lääketieteelliseen hakutilaan (kokeellinen ryhmä, EG) tai ei-hakutilaan (kontrolliryhmä, CG) huomion keskittymisen manipuloimiseksi. EG:tä pyydetään etsimään verkosta terveystietoja (ulkoinen huomion keskipiste), CG:tä pyydetään olemaan tekemättä mitään ja olemaan hajauttamatta itseään (sisäinen huomion keskipiste). Sitten suoritetaan uusi arviointi ja hoitoryhmiä verrataan vaikutuksen, oireiden vakavuuden ja terveysahdistuksen suhteen. Näiden vaikutusten tutkimisen lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on myös tunnistaa taustalla oleva mekanismi. Oletetaan kaksi mahdollisuutta: a) Kiinnostuksen kohteena olevien muuttujien kasvu terveyteen liittyvän tiedon vuoksi tai b) ulkoistamisesta johtuva lasku.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sandra K Hamann, Dipl.-Psych.
- Puhelinnumero: (+49) 6131 - 3939 214
- Sähköposti: sahamann@uni-mainz.de
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologinen terveysahdistus Finkin et al. kriteerien mukaan. (2004)
- Tietoinen suostumus
- Riittävä saksan kielen taito
- Riittävät tietokoneen, älypuhelimen ja internetin käyttötaidot
Poissulkemiskriteerit:
- Itsetuhoinen taipumus
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön kliininen diagnoosi, akuutti skitsofrenia
- Orgaaniset aivosairaudet
- Älykkyyden heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hakuehto
Simuloimaan osallistujien luonnollista käyttäytymistä heitä pyydetään etsimään verkosta henkilökohtaiseen terveyteen tai sairauteen liittyviä tietoja tavalliseen tapaan.
Näin tehdessään heidän huomionsa keskittyy hakuprosessiin ja saamiinsa tietoihin.
|
|
Ei väliintuloa: Odotustila (eli ei-etsintä, ei häiriötekijöitä)
Osallistujia pyydetään olemaan tekemättä mitään ja olemaan häiritsemättä itseään esimerkiksi lukemalla tai käyttämällä älypuhelintaan.
Näin tehden odotetaan, että heidän huomionsa keskittyy heidän aiheuttamiinsa huoleen ja oireisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveysahdistuksen muutos ennen ja jälkeen 8 minuutin terveyteen liittyvän Internet-haun tai odottamisen
Aikaikkuna: juuri ennen ja jälkeen 8 minuutin terveyteen liittyvän Internet-haun tai odottamisen
|
itse luotu esine
|
juuri ennen ja jälkeen 8 minuutin terveyteen liittyvän Internet-haun tai odottamisen
|
Positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen muutos ennen ja jälkeen 8 minuutin terveyteen liittyvän Internet-haun tai odottamisen
Aikaikkuna: juuri ennen ja jälkeen 8 minuutin terveyteen liittyvän Internet-haun tai odottamisen
|
Positive Affect Negative Affect Schedule - State (PANAS-State)
|
juuri ennen ja jälkeen 8 minuutin terveyteen liittyvän Internet-haun tai odottamisen
|
Oireiden vakavuuden muutos ennen ja jälkeen 8 minuutin terveyteen liittyvän Internet-haun tai odottamisen
Aikaikkuna: juuri ennen ja jälkeen 8 minuutin terveyteen liittyvän Internet-haun tai odottamisen
|
Tarkistuslista päivittäisen elämän oireista (CSD)
|
juuri ennen ja jälkeen 8 minuutin terveyteen liittyvän Internet-haun tai odottamisen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveysahdistuksen muutos ennen ja jälkeen 10 minuutin ahdistuneisuuden induktion
Aikaikkuna: juuri ennen ja jälkeen 10 minuutin ahdistuneisuuden induktion
|
itse luotu esine
|
juuri ennen ja jälkeen 10 minuutin ahdistuneisuuden induktion
|
Positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen muutos ennen ja jälkeen 10 minuutin ahdistuksen induktion
Aikaikkuna: juuri ennen ja jälkeen 10 minuutin ahdistuneisuuden induktion
|
Positive Affect Negative Affect Schedule - State (PANAS-State)
|
juuri ennen ja jälkeen 10 minuutin ahdistuneisuuden induktion
|
Oireiden vakavuuden muutos ennen ja jälkeen 10 minuutin ahdistuneisuuden induktion
Aikaikkuna: juuri ennen ja jälkeen 10 minuutin ahdistuneisuuden induktion
|
Tarkistuslista päivittäisen elämän oireista (CSD)
|
juuri ennen ja jälkeen 10 minuutin ahdistuneisuuden induktion
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Witthoeft, Professor, Department of Clinical Psychology, Psychotherapy and Experimental Psychopathology, Johannes Gutenberg University Mainz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C1-L
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .