- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03024593
Badanie skutków korzystania z Internetu w celach zdrowotnych u osób z patologicznym lękiem o zdrowie
Badanie skutków korzystania z Internetu w celach zdrowotnych u osób z patologicznym lękiem o zdrowie w randomizowanym kontrolowanym badaniu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Internet jest popularną metodą pozyskiwania informacji. Coraz częściej służy również do udzielania odpowiedzi na pytania medyczne i związane ze zdrowiem, ponieważ w porównaniu z innymi metodami (np. pójście do biblioteki czy wizyta u lekarza) ma wiele zalet, takich jak niskie koszty, dostępność, łatwa dostępność, anonimowość oraz duża różnorodność typów i źródeł informacji. Od 60 do 80 procent internautów wyszukuje online informacje medyczne. W tym kontekście w mediach ukuto termin „cyberchondria”, aby opisać potencjalnie szkodliwe skutki tego zachowania. Pierwsze badania w tej dziedzinie, wykorzystujące retrospektywne dane samoopisowe, wykazały, że osoby z podwyższonym poziomem lęku o zdrowie wydają się częściej korzystać z Internetu w tym celu i wydaje się, że utrzymuje on lęk o zdrowie w dłuższej perspektywie. Jednak do dziś niewiele wiadomo o konsekwencjach tego zachowania i mechanizmie podtrzymującym.
To randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne bada wpływ korzystania z Internetu w celach zdrowotnych na afekt, nasilenie objawów i lęk o zdrowie u osób z patologicznym lękiem o zdrowie. Uczestnicy najpierw przejdą ocenę bazową. Następnie wywoływany jest niepokój o zdrowie za pomocą zadania autobiograficznej pamięci emocjonalnej, a uczestnicy dokonują kolejnej oceny. Następnie uczestnicy są losowo przypisywani do warunków wyszukiwania medycznego online (grupa eksperymentalna, EG) lub warunków niezwiązanych z wyszukiwaniem (grupa kontrolna, CG), aby manipulować koncentracją uwagi. EG jest proszony o wyszukanie w Internecie informacji na temat zdrowia (zewnętrzne skupienie uwagi), CG jest proszony o nic nie robienie i nie rozpraszanie się (wewnętrzne skupienie uwagi). Następnie dokonywana jest kolejna ocena i porównywane są grupy leczone pod względem wpływu na afekt, nasilenie objawów i lęk o zdrowie. Oprócz zbadania tych efektów, kolejnym celem tego badania jest zidentyfikowanie mechanizmu leżącego u ich podstaw. Zakłada się dwie możliwości: a) wzrost interesujących zmiennych z powodu informacji związanych ze zdrowiem lub b) spadek z powodu eksternalizacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Patologiczny lęk o zdrowie według kryteriów Finka i wsp. (2004)
- Świadoma zgoda
- Wystarczająca znajomość języka niemieckiego
- Wystarczająca umiejętność obsługi komputera, smartfona i Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Skłonność samobójcza
- Rozpoznanie kliniczne nadużywania alkoholu lub narkotyków, ostra schizofrenia
- Organiczne zaburzenia mózgu
- Upośledzenie inteligencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek wyszukiwania
Aby symulować naturalne zachowanie uczestników, proszeni są o wyszukanie w Internecie informacji dotyczących ich zdrowia lub choroby w zwykły sposób.
W ten sposób ich uwaga koncentruje się na procesie wyszukiwania i uzyskanych informacjach.
|
|
|
Brak interwencji: Warunek oczekiwania (tj. brak wyszukiwania, brak rozpraszania uwagi)
Uczestnicy proszeni są o nic nie robienie i nie rozpraszanie się na przykład czytaniem lub używaniem smartfona.
W ten sposób oczekuje się, że ich uwaga skupi się na wywołanych zmartwieniach i objawach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana lęku o zdrowie przed i po 8 minutach wyszukiwania lub oczekiwania w Internecie na temat zdrowia
Ramy czasowe: tuż przed i po 8 minutach wyszukiwania lub czekania w Internecie związanych ze zdrowiem
|
samodzielnie stworzony przedmiot
|
tuż przed i po 8 minutach wyszukiwania lub czekania w Internecie związanych ze zdrowiem
|
|
Zmiana pozytywnego i negatywnego afektu przed i po 8 minutach wyszukiwania lub oczekiwania w Internecie związanych ze zdrowiem
Ramy czasowe: tuż przed i po 8 minutach wyszukiwania lub czekania w Internecie związanych ze zdrowiem
|
Harmonogram pozytywnego afektu Negatywnego afektu - stan (stan PANAS)
|
tuż przed i po 8 minutach wyszukiwania lub czekania w Internecie związanych ze zdrowiem
|
|
Zmiana nasilenia objawów przed i po 8 minutach wyszukiwania lub oczekiwania w Internecie związanych ze zdrowiem
Ramy czasowe: tuż przed i po 8 minutach wyszukiwania lub czekania w Internecie związanych ze zdrowiem
|
Lista kontrolna objawów w życiu codziennym (CSD)
|
tuż przed i po 8 minutach wyszukiwania lub czekania w Internecie związanych ze zdrowiem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana lęku o zdrowie przed i po 10 minutach indukcji lęku
Ramy czasowe: tuż przed i po 10 minutach wywołania lęku
|
samodzielnie stworzony przedmiot
|
tuż przed i po 10 minutach wywołania lęku
|
|
Zmiana pozytywnego i negatywnego afektu przed i po 10 minutach indukcji lęku
Ramy czasowe: tuż przed i po 10 minutach wywołania lęku
|
Harmonogram pozytywnego afektu Negatywnego afektu - stan (stan PANAS)
|
tuż przed i po 10 minutach wywołania lęku
|
|
Zmiana nasilenia objawów przed i po 10 minutach indukcji lęku
Ramy czasowe: tuż przed i po 10 minutach wywołania lęku
|
Lista kontrolna objawów w życiu codziennym (CSD)
|
tuż przed i po 10 minutach wywołania lęku
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Michael Witthoeft, Professor, Department of Clinical Psychology, Psychotherapy and Experimental Psychopathology, Johannes Gutenberg University Mainz
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C1-L
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .