- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03024593
Un esame degli effetti dell'uso di Internet correlato alla salute in individui con ansia patologica per la salute
Un esame degli effetti dell'uso di Internet correlato alla salute in individui con ansia patologica per la salute in uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Internet è un metodo popolare per ottenere informazioni. Sempre più spesso viene utilizzato anche per rispondere a domande mediche e relative alla salute, perché rispetto ad altri metodi (ad es. andare in biblioteca o visitare un medico) ha una serie di vantaggi da offrire come bassi costi, disponibilità, facile accessibilità, anonimato e grande diversità di tipi e fonti di informazioni. Dal 60 all'80 percento degli utenti di Internet cerca informazioni mediche online. In questo contesto il termine "cyberchondria" è stato coniato dai media per descrivere gli effetti potenzialmente dannosi di questo comportamento. I primi studi in questo campo che utilizzano dati retrospettivi di autovalutazione hanno mostrato che gli individui con livelli elevati di ansia per la salute sembrano fare un uso maggiore di Internet per questo scopo e sembra mantenere l'ansia per la salute a lungo termine. Tuttavia, fino ad oggi si sa poco delle conseguenze di questo comportamento e del meccanismo di mantenimento.
Questo studio sperimentale controllato randomizzato indaga gli effetti dell'uso di Internet correlato alla salute su affetto, gravità dei sintomi e ansia per la salute in individui con ansia per la salute patologica. I partecipanti saranno prima sottoposti a una valutazione di base. Dopo che l'ansia per la salute viene indotta utilizzando il compito di memoria emotiva autobiografica e i partecipanti completano un'altra valutazione. Quindi i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a una condizione di ricerca medica online (gruppo sperimentale, EG) o a una condizione di non ricerca (gruppo di controllo, CG) per manipolare il focus dell'attenzione. Al GI è richiesto di cercare online informazioni sulla salute (focalizzazione esterna dell'attenzione), al CG è richiesto di non fare nulla e di non distrarsi (focalizzazione interna dell'attenzione). Quindi viene completata un'altra valutazione e i gruppi di trattamento vengono confrontati per quanto riguarda gli effetti sull'affetto, la gravità dei sintomi e l'ansia per la salute. Oltre ad esaminare questi effetti, un ulteriore scopo di questo studio è quello di identificare il meccanismo sottostante. Si ipotizzano due possibilità: a) un aumento delle variabili di interesse dovuto alle informazioni relative alla salute o b) una diminuzione dovuta all'esternalizzazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ansia patologica per la salute secondo i criteri di Fink et al. (2004)
- Consenso informato
- Sufficiente conoscenza della lingua tedesca
- Competenze sufficienti utilizzando un computer, uno smartphone e Internet
Criteri di esclusione:
- Tendenza suicida
- Diagnosi clinica di abuso di alcol o droghe, schizofrenia acuta
- Disturbi cerebrali organici
- Compromissione dell'intelligenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione di ricerca
Per simulare il comportamento naturale dei partecipanti, è richiesto loro di cercare online informazioni personali sulla salute o sulla malattia nel modo consueto.
In tal modo la loro attenzione si concentra sul processo di ricerca e sulle informazioni che ottengono.
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Nessun intervento: Condizione di attesa (cioè non ricerca, nessuna distrazione)
I partecipanti sono invitati a non fare nulla e a non distrarsi leggendo o utilizzando ad esempio il proprio smartphone.
In tal modo, ci si aspetta che la loro attenzione si concentri sulle loro preoccupazioni e sintomi indotti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dell'ansia per la salute prima e dopo 8 minuti di ricerca o attesa su Internet relativa alla salute
Lasso di tempo: subito prima e dopo 8 minuti di ricerca o attesa su Internet relative alla salute
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oggetto autoprodotto
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subito prima e dopo 8 minuti di ricerca o attesa su Internet relative alla salute
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Modifica dell'affetto positivo e negativo prima e dopo 8 minuti di ricerca o attesa su Internet relativa alla salute
Lasso di tempo: subito prima e dopo 8 minuti di ricerca o attesa su Internet relative alla salute
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Programma affettivo negativo affetto positivo - Stato (PANAS-Stato)
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subito prima e dopo 8 minuti di ricerca o attesa su Internet relative alla salute
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Modifica della gravità dei sintomi prima e dopo 8 minuti di ricerca o attesa su Internet relativa alla salute
Lasso di tempo: subito prima e dopo 8 minuti di ricerca o attesa su Internet relative alla salute
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Lista di controllo per i sintomi nella vita quotidiana (CSD)
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subito prima e dopo 8 minuti di ricerca o attesa su Internet relative alla salute
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dell'ansia per la salute prima e dopo 10 minuti di induzione dell'ansia
Lasso di tempo: subito prima e dopo 10 minuti di induzione dell'ansia
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oggetto autoprodotto
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subito prima e dopo 10 minuti di induzione dell'ansia
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Cambiamento di affetto positivo e negativo prima e dopo 10 minuti di induzione dell'ansia
Lasso di tempo: subito prima e dopo 10 minuti di induzione dell'ansia
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Programma affettivo negativo affetto positivo - Stato (PANAS-Stato)
|
subito prima e dopo 10 minuti di induzione dell'ansia
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Modifica della gravità dei sintomi prima e dopo 10 minuti di induzione dell'ansia
Lasso di tempo: subito prima e dopo 10 minuti di induzione dell'ansia
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Lista di controllo per i sintomi nella vita quotidiana (CSD)
|
subito prima e dopo 10 minuti di induzione dell'ansia
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Michael Witthoeft, Professor, Department of Clinical Psychology, Psychotherapy and Experimental Psychopathology, Johannes Gutenberg University Mainz
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C1-L
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