- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03024593
En undersøgelse af virkningerne af sundhedsrelateret internetbrug hos personer med patologisk helbredsangst
En undersøgelse af virkningerne af sundhedsrelateret internetbrug hos personer med patologisk helbredsangst i et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Internettet er en populær metode til at indhente information. I stigende grad bruges det også til at besvare medicinske og sundhedsrelaterede spørgsmål, fordi sammenlignet med andre metoder (f.eks. at gå på biblioteket eller besøge en læge) har det en række fordele at tilbyde såsom lave omkostninger, tilgængelighed, nem tilgængelighed, anonymitet og stor mangfoldighed af informationstyper og kilder. 60 til 80 procent af internetbrugere søger online efter medicinsk information. I denne sammenhæng blev udtrykket "cyberkondrier" opfundet i medierne for at beskrive de potentielt skadelige virkninger af denne adfærd. De første undersøgelser på dette område ved hjælp af selvrapporterende retrospektive data viste, at personer med forhøjede niveauer af helbredsangst synes at gøre øget brug af internettet til dette formål, og det ser ud til at opretholde sundhedsangst på lang sigt. Indtil i dag er der dog lidt kendt om konsekvenserne af denne adfærd og opretholdelsesmekanismen.
Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse undersøger virkningerne af sundhedsrelateret internetbrug på affekt, symptomsværhed og helbredsangst hos personer med patologisk helbredsangst. Deltagerne vil først gennemgå en baseline-vurdering. Derefter induceres sundhedsangst ved hjælp af den selvbiografiske følelsesmæssige hukommelsesopgave, og deltagerne gennemfører endnu en vurdering. Derefter tildeles deltagerne tilfældigt til enten en online medicinsk søgetilstand (eksperimentel gruppe, EG) eller en ikke-søgende tilstand (kontrolgruppe, CG) for at manipulere opmærksomhedsfokus. EG anmodes om at søge online efter helbredsoplysninger (ekstern fokus for opmærksomhed), CG anmodes om ikke at gøre noget og ikke at distrahere sig selv (intern fokus for opmærksomhed). Herefter gennemføres endnu en vurdering, og behandlingsgrupperne sammenlignes med hensyn til effekt på affekt, symptomsværhed og helbredsangst. Udover at undersøge disse effekter er et yderligere formål med denne undersøgelse at identificere den underliggende mekanisme. Der antages to muligheder: a) En stigning i variablerne af interesse på grund af sundhedsrelateret information eller b) et fald på grund af eksternalisering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patologisk helbredsangst i henhold til kriterierne fra Fink et al. (2004)
- Informeret samtykke
- Tilstrækkelige tysk sprogkundskaber
- Tilstrækkelige færdigheder ved at bruge en computer, en smartphone og internettet
Ekskluderingskriterier:
- Selvmordstendens
- Klinisk diagnose af alkohol- eller stofmisbrug, akut skizofreni
- Organiske hjernesygdomme
- Svækkelse af intelligens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Søgetilstand
For at simulere deltagernes naturlige adfærd bliver de bedt om at søge online efter personligt relevante helbreds- eller sygdomsoplysninger på deres sædvanlige måde.
Ved at gøre det ligger deres opmærksomhedsfokus på søgeprocessen og den information, de får.
|
|
Ingen indgriben: Ventetilstand (dvs. ikke-søgende, ingen distraktion)
Deltagerne opfordres til ikke at gøre noget og ikke at distrahere sig selv ved f.eks. at læse eller bruge deres smartphone.
Ved at gøre det forventes det, at deres opmærksomhedsfokus ligger på deres inducerede bekymringer og symptomer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af helbredsangst før og efter 8 minutters sundhedsrelateret internetsøgning eller ventetid
Tidsramme: lige før og efter 8 minutters sundhedsrelateret internetsøgning eller ventetid
|
selvskabt vare
|
lige før og efter 8 minutters sundhedsrelateret internetsøgning eller ventetid
|
Ændring af positiv og negativ påvirkning før og efter 8 minutters sundhedsrelateret internetsøgning eller ventetid
Tidsramme: lige før og efter 8 minutters sundhedsrelateret internetsøgning eller ventetid
|
Positiv påvirkning Negativ påvirkningsplan – tilstand (PANAS-stat)
|
lige før og efter 8 minutters sundhedsrelateret internetsøgning eller ventetid
|
Ændring af symptomsværhedsgrad før og efter 8 minutters sundhedsrelateret internetsøgning eller ventetid
Tidsramme: lige før og efter 8 minutters sundhedsrelateret internetsøgning eller ventetid
|
Tjekliste for symptomer i dagligdagen (CSD)
|
lige før og efter 8 minutters sundhedsrelateret internetsøgning eller ventetid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af helbredsangst før og efter 10 minutters angstinduktion
Tidsramme: lige før og efter 10 minutters angstinduktion
|
selvskabt vare
|
lige før og efter 10 minutters angstinduktion
|
Ændring af positiv og negativ affekt før og efter 10 minutters angstinduktion
Tidsramme: lige før og efter 10 minutters angstinduktion
|
Positiv påvirkning Negativ påvirkningsplan – tilstand (PANAS-stat)
|
lige før og efter 10 minutters angstinduktion
|
Ændring af symptomsværhedsgrad før og efter 10 minutters angstinduktion
Tidsramme: lige før og efter 10 minutters angstinduktion
|
Tjekliste for symptomer i dagligdagen (CSD)
|
lige før og efter 10 minutters angstinduktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Michael Witthoeft, Professor, Department of Clinical Psychology, Psychotherapy and Experimental Psychopathology, Johannes Gutenberg University Mainz
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C1-L
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .