- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03024593
Um exame dos efeitos do uso da Internet relacionado à saúde em indivíduos com ansiedade patológica de saúde
Um exame dos efeitos do uso da Internet relacionado à saúde em indivíduos com ansiedade patológica de saúde em um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A internet é um método popular para obter informações. Cada vez mais, também é usado para responder a perguntas médicas e relacionadas à saúde, porque em comparação com outros métodos (por exemplo, ir à biblioteca ou consultar um médico) tem uma série de vantagens a oferecer como baixo custo, disponibilidade, fácil acessibilidade, anonimato e grande diversidade de tipos e fontes de informação. 60 a 80 por cento dos usuários da Internet pesquisam online por informações médicas. Nesse contexto, o termo "cibercondria" foi cunhado na mídia para descrever os efeitos potencialmente prejudiciais desse comportamento. Os primeiros estudos neste campo usando dados retrospectivos de autorrelato mostraram que indivíduos com níveis elevados de ansiedade em saúde parecem fazer uso crescente da internet para esse fim e parece manter a ansiedade em saúde no longo prazo. No entanto, até hoje pouco se sabe sobre as consequências desse comportamento e o mecanismo de manutenção.
Este estudo experimental controlado randomizado investiga os efeitos do uso da Internet relacionado à saúde no afeto, gravidade dos sintomas e ansiedade em relação à saúde em indivíduos com ansiedade patológica em saúde. Os participantes passarão primeiro por uma avaliação inicial. Depois disso, a ansiedade de saúde é induzida usando a Tarefa de Memória Emocional Autobiográfica e os participantes completam outra avaliação. Em seguida, os participantes são designados aleatoriamente para uma condição de busca médica online (grupo experimental, EG) ou uma condição de não busca (grupo de controle, GC) para manipular o foco atencional. Solicita-se ao GE que busque informações de saúde online (foco externo da atenção), ao GC que não faça nada e não se distraia (foco interno da atenção). Em seguida, outra avaliação é concluída e os grupos de tratamento são comparados em relação aos efeitos sobre o afeto, a gravidade dos sintomas e a ansiedade em relação à saúde. Além de examinar esses efeitos, um outro objetivo deste estudo é identificar o mecanismo subjacente. Supõem-se duas possibilidades: a) Um aumento das variáveis de interesse devido à informação relacionada com a saúde ou b) uma diminuição devido à externalização.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ansiedade patológica em saúde de acordo com os critérios de Fink et al. (2004)
- Consentimento informado
- Habilidades suficientes no idioma alemão
- Habilidades suficientes usando um computador, um smartphone e a internet
Critério de exclusão:
- tendência suicida
- Diagnóstico clínico de abuso de álcool ou drogas, esquizofrenia aguda
- Distúrbios cerebrais orgânicos
- Comprometimento da inteligência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de pesquisa
Para simular o comportamento natural dos participantes, eles são solicitados a pesquisar on-line informações pessoais relevantes sobre saúde ou doença da maneira usual.
Ao fazer isso, seu foco de atenção está no processo de busca e nas informações que obtêm.
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Sem intervenção: Condição de espera (ou seja, sem busca, sem distração)
Pede-se aos participantes que não façam nada e não se distraiam lendo ou usando o smartphone, por exemplo.
Ao fazer isso, espera-se que seu foco de atenção recaia sobre suas preocupações e sintomas induzidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de ansiedade de saúde antes e depois de 8 minutos de pesquisa ou espera na Internet relacionada à saúde
Prazo: logo antes e depois de 8 minutos de pesquisa ou espera na Internet relacionada à saúde
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item autocriado
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logo antes e depois de 8 minutos de pesquisa ou espera na Internet relacionada à saúde
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Mudança de afeto positivo e negativo antes e depois de 8 minutos de pesquisa ou espera na Internet relacionada à saúde
Prazo: logo antes e depois de 8 minutos de pesquisa ou espera na Internet relacionada à saúde
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Cronograma de Afeto Negativo de Afeto Positivo - Estado (PANAS-Estado)
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logo antes e depois de 8 minutos de pesquisa ou espera na Internet relacionada à saúde
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Mudança na gravidade dos sintomas antes e depois de 8 minutos de pesquisa ou espera na Internet relacionada à saúde
Prazo: logo antes e depois de 8 minutos de pesquisa ou espera na Internet relacionada à saúde
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Lista de verificação para sintomas na vida diária (CSD)
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logo antes e depois de 8 minutos de pesquisa ou espera na Internet relacionada à saúde
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de ansiedade de saúde antes e depois de 10 minutos de indução de ansiedade
Prazo: logo antes e depois de 10 minutos de indução de ansiedade
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item autocriado
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logo antes e depois de 10 minutos de indução de ansiedade
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Mudança de afeto positivo e negativo antes e depois de 10 minutos de indução de ansiedade
Prazo: logo antes e depois de 10 minutos de indução de ansiedade
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Cronograma de Afeto Negativo de Afeto Positivo - Estado (PANAS-Estado)
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logo antes e depois de 10 minutos de indução de ansiedade
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Alteração da gravidade dos sintomas antes e após 10 minutos de indução de ansiedade
Prazo: logo antes e depois de 10 minutos de indução de ansiedade
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Lista de verificação para sintomas na vida diária (CSD)
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logo antes e depois de 10 minutos de indução de ansiedade
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Michael Witthoeft, Professor, Department of Clinical Psychology, Psychotherapy and Experimental Psychopathology, Johannes Gutenberg University Mainz
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C1-L
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