- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03024593
Un examen des effets de l'utilisation d'Internet liée à la santé chez les personnes souffrant d'anxiété pathologique liée à la santé
Un examen des effets de l'utilisation d'Internet liée à la santé chez les personnes souffrant d'anxiété pathologique dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Internet est une méthode populaire pour obtenir des informations. De plus en plus, il est également utilisé pour répondre à des questions médicales et liées à la santé, car par rapport à d'autres méthodes (par ex. aller à la bibliothèque ou consulter un médecin), il a un certain nombre d'avantages à offrir comme les faibles coûts, la disponibilité, l'accessibilité facile, l'anonymat et une grande diversité de types et de sources d'information. 60 à 80 % des internautes recherchent en ligne des informations médicales. Dans ce contexte, le terme « cyberchondrie » a été inventé dans les médias pour décrire les effets potentiellement néfastes de ce comportement. Les premières études dans ce domaine utilisant des données rétrospectives d'auto-évaluation ont montré que les personnes ayant des niveaux élevés d'anxiété liée à la santé semblent utiliser davantage Internet à cette fin et qu'il semble maintenir l'anxiété liée à la santé à long terme. Cependant, jusqu'à aujourd'hui, on sait peu de choses sur les conséquences de ce comportement et le mécanisme de maintien.
Cette étude expérimentale contrôlée randomisée étudie les effets de l'utilisation d'Internet liée à la santé sur l'affect, la gravité des symptômes et l'anxiété liée à la santé chez les personnes souffrant d'anxiété liée à la santé pathologique. Les participants subiront d'abord une évaluation de base. Après cela, l'anxiété liée à la santé est induite à l'aide de la tâche de mémoire émotionnelle autobiographique et les participants effectuent une autre évaluation. Ensuite, les participants sont assignés au hasard à une condition de recherche médicale en ligne (groupe expérimental, EG) ou à une condition de non-recherche (groupe témoin, CG) pour manipuler la concentration attentionnelle. L'EG est prié de rechercher en ligne des informations de santé (attention externe), le CG est prié de ne rien faire et de ne pas se distraire (attention interne). Ensuite, une autre évaluation est effectuée et les groupes de traitement sont comparés en ce qui concerne les effets sur l'affect, la gravité des symptômes et l'anxiété liée à la santé. Outre l'examen de ces effets, un autre objectif de cette étude est d'identifier le mécanisme sous-jacent. Deux possibilités sont supposées : a) Une augmentation des variables d'intérêt due à l'information relative à la santé ou b) une diminution due à l'externalisation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sandra K Hamann, Dipl.-Psych.
- Numéro de téléphone: (+49) 6131 - 3939 214
- E-mail: sahamann@uni-mainz.de
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'anxiété de santé pathologique selon les critères de Fink et al. (2004)
- Consentement éclairé
- Connaissances suffisantes de la langue allemande
- Compétences suffisantes pour utiliser un ordinateur, un smartphone et Internet
Critère d'exclusion:
- Tendance suicidaire
- Diagnostic clinique d'abus d'alcool ou de drogues, schizophrénie aiguë
- Troubles cérébraux organiques
- Altération de l'intelligence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition de recherche
Pour simuler le comportement naturel des participants, il leur est demandé de rechercher en ligne des informations personnelles pertinentes sur la santé ou la maladie de leur manière habituelle.
Ce faisant, leur attention se concentre sur le processus de recherche et les informations qu'ils obtiennent.
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Aucune intervention: Condition d'attente (c.-à-d. non-recherche, pas de distraction)
Les participants sont priés de ne rien faire et de ne pas se distraire en lisant ou en utilisant leur smartphone par exemple.
Ce faisant, on s'attend à ce que leur attention se concentre sur leurs soucis et leurs symptômes induits.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'anxiété liée à la santé avant et après 8 minutes de recherche ou d'attente sur Internet liée à la santé
Délai: juste avant et après 8 minutes de recherche ou d'attente sur Internet liée à la santé
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article auto-créé
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juste avant et après 8 minutes de recherche ou d'attente sur Internet liée à la santé
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Changement d'affect positif et négatif avant et après 8 minutes de recherche ou d'attente sur Internet liée à la santé
Délai: juste avant et après 8 minutes de recherche ou d'attente sur Internet liée à la santé
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Calendrier des effets négatifs des effets positifs - État (PANAS-État)
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juste avant et après 8 minutes de recherche ou d'attente sur Internet liée à la santé
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Changement de la gravité des symptômes avant et après 8 minutes de recherche ou d'attente sur Internet liée à la santé
Délai: juste avant et après 8 minutes de recherche ou d'attente sur Internet liée à la santé
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Liste de contrôle des symptômes de la vie quotidienne (CSD)
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juste avant et après 8 minutes de recherche ou d'attente sur Internet liée à la santé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'anxiété de santé avant et après 10 minutes d'induction d'anxiété
Délai: juste avant et après 10 minutes d'induction d'anxiété
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article auto-créé
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juste avant et après 10 minutes d'induction d'anxiété
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Changement d'affect positif et négatif avant et après 10 minutes d'induction d'anxiété
Délai: juste avant et après 10 minutes d'induction d'anxiété
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Calendrier des effets négatifs des effets positifs - État (PANAS-État)
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juste avant et après 10 minutes d'induction d'anxiété
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Changement de la sévérité des symptômes avant et après 10 minutes d'induction d'anxiété
Délai: juste avant et après 10 minutes d'induction d'anxiété
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Liste de contrôle des symptômes de la vie quotidienne (CSD)
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juste avant et après 10 minutes d'induction d'anxiété
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Michael Witthoeft, Professor, Department of Clinical Psychology, Psychotherapy and Experimental Psychopathology, Johannes Gutenberg University Mainz
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C1-L
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