- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03024593
Az egészséggel kapcsolatos internethasználat hatásainak vizsgálata kóros egészségügyi szorongással küzdő egyéneknél
Az egészséggel kapcsolatos internethasználat hatásainak vizsgálata kóros egészségügyi szorongással küzdő egyéneknél egy véletlenszerű, kontrollált vizsgálatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az internet népszerű információszerzési módszer. Egyre gyakrabban használják orvosi és egészségügyi kérdések megválaszolására is, mivel más módszerekhez képest (pl. könyvtárba járás vagy orvoslátogatás) számos előnnyel rendelkezik, mint például az alacsony költségek, a rendelkezésre állás, a könnyű hozzáférhetőség, az anonimitás, valamint az információtípusok és -források sokfélesége. Az internetezők 60-80 százaléka keres az interneten orvosi információkat. Ebben az összefüggésben a "kiberkondrium" kifejezést a médiában találták meg, hogy leírják e viselkedés potenciálisan káros hatásait. Az ezen a területen végzett első, önbevallásos retrospektív adatok felhasználásával végzett tanulmányok azt mutatták, hogy a fokozott egészségügyi szorongásos egyének fokozottan használják erre a célra az internetet, és úgy tűnik, hogy ez hosszú távon fenntartja az egészségügyi szorongást. Ennek a viselkedésnek a következményeiről és a fenntartó mechanizmusról azonban a mai napig keveset tudunk.
Ez a randomizált, kontrollált kísérleti tanulmány az egészséggel összefüggő internethasználat hatásait vizsgálja a kóros egészségi szorongásban szenvedő egyének affektusra, a tünetek súlyosságára és az egészségügyi szorongásra. A résztvevők először egy alapállapot-értékelésen esnek át. Ezt követően az önéletrajzi érzelmi memória feladat segítségével egészségügyi szorongást váltanak ki, és a résztvevők egy újabb felmérést végeznek. Ezután a résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy online orvosi keresési állapotba (kísérleti csoport, EG) vagy egy nem keresési állapotba (kontrollcsoport, CG), hogy manipulálják a figyelmi fókuszt. Az EG-t arra kérik, hogy online keressen egészségügyi információkat (külső figyelem), a CG-t arra kérik, hogy ne tegyen semmit, és ne vonja el a figyelmét (belső figyelem). Ezután egy újabb értékelést végeznek, és a kezelési csoportokat összehasonlítják a hatásra gyakorolt hatások, a tünetek súlyossága és az egészségügyi szorongás tekintetében. E hatások vizsgálata mellett a tanulmány további célja a mögöttes mechanizmus azonosítása. Két lehetőség feltételezhető: a) az érdeklődésre számot tartó változók növekedése az egészséggel kapcsolatos információk miatt, vagy b) az externizáció miatti csökkenés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Patológiás egészségügyi szorongás Fink et al. (2004)
- Tájékozott beleegyezés
- Megfelelő német nyelvtudás
- Megfelelő számítógép-, okostelefon- és internethasználati ismeretek
Kizárási kritériumok:
- Öngyilkossági hajlam
- Alkohol- vagy kábítószer-visszaélés, akut skizofrénia klinikai diagnózisa
- Szerves agyi rendellenességek
- Az intelligencia károsodása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Keresési feltétel
A résztvevők természetes viselkedésének szimulálására arra kérik őket, hogy a megszokott módon keressenek online személyesen releváns egészségügyi vagy betegséginformációkat.
Ezáltal figyelmük a keresési folyamatra és a megszerzett információkra összpontosul.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Várakozási állapot (azaz nem keres, nincs zavaró)
Arra kérik a résztvevőket, hogy ne tegyenek semmit, és ne vonják el figyelmüket például olvasással vagy okostelefonjuk használatával.
Ezáltal várhatóan figyelmük középpontjában a kiváltott aggodalmaik és tüneteik állnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészségügyi szorongás változása 8 perces egészséggel kapcsolatos internetes keresés vagy várakozás előtt és után
Időkeret: közvetlenül az egészséggel kapcsolatos internetes keresés vagy várakozás 8 perce előtt és után
|
saját készítésű elem
|
közvetlenül az egészséggel kapcsolatos internetes keresés vagy várakozás 8 perce előtt és után
|
|
A pozitív és negatív hatások változása 8 perces egészséggel kapcsolatos internetes keresés vagy várakozás előtt és után
Időkeret: közvetlenül az egészséggel kapcsolatos internetes keresés vagy várakozás 8 perce előtt és után
|
Pozitív hatások negatív hatások ütemezése – állapot (PANAS-State)
|
közvetlenül az egészséggel kapcsolatos internetes keresés vagy várakozás 8 perce előtt és után
|
|
A tünetek súlyosságának változása 8 perces egészséggel kapcsolatos internetes keresés vagy várakozás előtt és után
Időkeret: közvetlenül az egészséggel kapcsolatos internetes keresés vagy várakozás 8 perce előtt és után
|
A mindennapi élet tüneteinek ellenőrző listája (CSD)
|
közvetlenül az egészséggel kapcsolatos internetes keresés vagy várakozás 8 perce előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészségügyi szorongás változása 10 perces szorongáskeltés előtt és után
Időkeret: közvetlenül 10 perces szorongáskeltés előtt és után
|
saját készítésű elem
|
közvetlenül 10 perces szorongáskeltés előtt és után
|
|
A pozitív és negatív hatás változása 10 perces szorongáskeltés előtt és után
Időkeret: közvetlenül 10 perces szorongáskeltés előtt és után
|
Pozitív hatások negatív hatások ütemezése – állapot (PANAS-State)
|
közvetlenül 10 perces szorongáskeltés előtt és után
|
|
A tünetek súlyosságának változása 10 perces szorongáskeltés előtt és után
Időkeret: közvetlenül 10 perces szorongáskeltés előtt és után
|
A mindennapi élet tüneteinek ellenőrző listája (CSD)
|
közvetlenül 10 perces szorongáskeltés előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Michael Witthoeft, Professor, Department of Clinical Psychology, Psychotherapy and Experimental Psychopathology, Johannes Gutenberg University Mainz
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C1-L
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .