- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03024593
Eine Untersuchung der Auswirkungen der gesundheitsbezogenen Internetnutzung bei Personen mit pathologischer Gesundheitsangst
Eine Untersuchung der Auswirkungen der gesundheitsbezogenen Internetnutzung bei Personen mit pathologischer Gesundheitsangst in einer randomisierten kontrollierten Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Internet ist eine beliebte Methode zur Informationsbeschaffung. Zunehmend wird es auch zur Beantwortung medizinischer und gesundheitsbezogener Fragestellungen eingesetzt, da es im Vergleich zu anderen Methoden (z.B. B. in die Bibliothek oder zum Arzt gehen), bietet es eine Reihe von Vorteilen wie niedrige Kosten, Verfügbarkeit, einfache Zugänglichkeit, Anonymität und eine große Vielfalt an Informationsarten und -quellen. 60 bis 80 Prozent der Internetnutzer suchen online nach medizinischen Informationen. In diesem Zusammenhang wurde in den Medien der Begriff „Cyberchondrie“ geprägt, um die potenziell schädlichen Auswirkungen dieses Verhaltens zu beschreiben. Die ersten Studien in diesem Bereich, die retrospektive Selbstberichtsdaten verwendeten, zeigten, dass Personen mit einem erhöhten Maß an Gesundheitsangst das Internet zu diesem Zweck offenbar verstärkt nutzen und es die Gesundheitsangst langfristig aufrechtzuerhalten scheint. Allerdings ist bis heute wenig über die Folgen dieses Verhaltens und den Aufrechterhaltungsmechanismus bekannt.
Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie untersucht die Auswirkungen der gesundheitsbezogenen Internetnutzung auf Affekt, Symptomschwere und Gesundheitsangst bei Personen mit pathologischer Gesundheitsangst. Die Teilnehmer werden zunächst einer Basisbewertung unterzogen. Anschließend wird mithilfe der Aufgabe „Autobiografisches emotionales Gedächtnis“ Gesundheitsangst induziert und die Teilnehmer führen eine weitere Bewertung durch. Dann werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einer medizinischen Online-Suchbedingung (Experimentalgruppe, EG) oder einer nicht suchenden Bedingung (Kontrollgruppe, CG) zugeordnet, um den Aufmerksamkeitsfokus zu manipulieren. Der EG wird aufgefordert, online nach Gesundheitsinformationen zu suchen (externer Aufmerksamkeitsfokus), der CG wird aufgefordert, nichts zu tun und sich nicht abzulenken (interner Aufmerksamkeitsfokus). Anschließend wird eine weitere Bewertung durchgeführt und die Behandlungsgruppen hinsichtlich der Auswirkungen auf Affekt, Symptomschwere und Gesundheitsangst verglichen. Neben der Untersuchung dieser Effekte besteht ein weiteres Ziel dieser Studie darin, den zugrunde liegenden Mechanismus zu identifizieren. Es werden zwei Möglichkeiten angenommen: a) ein Anstieg der interessierenden Variablen aufgrund gesundheitsbezogener Informationen oder b) ein Rückgang aufgrund der Externalisierung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologische Gesundheitsangst nach den Kriterien von Fink et al. (2004)
- Einverständniserklärung
- Ausreichende Deutschkenntnisse
- Ausreichende Kenntnisse im Umgang mit Computer, Smartphone und Internet
Ausschlusskriterien:
- Selbstmordtendenz
- Klinische Diagnose von Alkohol- oder Drogenmissbrauch, akuter Schizophrenie
- Organische Hirnstörungen
- Beeinträchtigung der Intelligenz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Suchbedingung
Um das natürliche Verhalten der Teilnehmer zu simulieren, werden sie gebeten, in gewohnter Weise online nach persönlich relevanten Gesundheits- oder Krankheitsinformationen zu suchen.
Dabei liegt der Fokus ihrer Aufmerksamkeit auf dem Suchprozess und den Informationen, die sie erhalten.
|
|
Kein Eingriff: Wartebedingung (d. h. nicht suchen, keine Ablenkung)
Die Teilnehmer werden gebeten, nichts zu tun und sich nicht beispielsweise durch Lesen oder die Nutzung ihres Smartphones abzulenken.
Dadurch wird erwartet, dass der Fokus ihrer Aufmerksamkeit auf den verursachten Sorgen und Symptomen liegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Gesundheitsangst vor und nach 8 Minuten gesundheitsbezogener Internetsuche oder Wartezeit
Zeitfenster: direkt vor und nach 8 Minuten gesundheitsbezogener Internetsuche oder Wartezeit
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selbst erstellter Artikel
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direkt vor und nach 8 Minuten gesundheitsbezogener Internetsuche oder Wartezeit
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Veränderung der positiven und negativen Auswirkungen vor und nach 8 Minuten gesundheitsbezogener Internetsuche oder Wartezeit
Zeitfenster: direkt vor und nach 8 Minuten gesundheitsbezogener Internetsuche oder Wartezeit
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Zeitplan für positive Affekte und negative Affekte – Bundesstaat (PANAS-State)
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direkt vor und nach 8 Minuten gesundheitsbezogener Internetsuche oder Wartezeit
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Änderung der Schwere der Symptome vor und nach 8 Minuten gesundheitsbezogener Internetsuche oder Wartezeit
Zeitfenster: direkt vor und nach 8 Minuten gesundheitsbezogener Internetsuche oder Wartezeit
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Checkliste für Symptome im täglichen Leben (CSD)
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direkt vor und nach 8 Minuten gesundheitsbezogener Internetsuche oder Wartezeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Gesundheitsangst vor und nach 10 Minuten Angstauslösung
Zeitfenster: direkt vor und nach 10 Minuten Angstauslösung
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selbst erstellter Artikel
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direkt vor und nach 10 Minuten Angstauslösung
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Veränderung des positiven und negativen Affekts vor und nach 10 Minuten Angstauslösung
Zeitfenster: direkt vor und nach 10 Minuten Angstauslösung
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Zeitplan für positive Affekte und negative Affekte – Bundesstaat (PANAS-State)
|
direkt vor und nach 10 Minuten Angstauslösung
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Änderung der Symptomschwere vor und nach 10 Minuten Angstauslösung
Zeitfenster: direkt vor und nach 10 Minuten Angstauslösung
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Checkliste für Symptome im täglichen Leben (CSD)
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direkt vor und nach 10 Minuten Angstauslösung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Michael Witthoeft, Professor, Department of Clinical Psychology, Psychotherapy and Experimental Psychopathology, Johannes Gutenberg University Mainz
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C1-L
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