- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03024593
Un examen de los efectos del uso de Internet relacionado con la salud en personas con ansiedad patológica por la salud
Un examen de los efectos del uso de Internet relacionado con la salud en personas con ansiedad de salud patológica en un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Internet es un método popular para obtener información. Cada vez más, también se usa para responder preguntas médicas y relacionadas con la salud, porque en comparación con otros métodos (p. ir a la biblioteca o visitar a un médico) tiene una serie de ventajas que ofrecer como bajo costo, disponibilidad, fácil accesibilidad, anonimato y gran diversidad de tipos y fuentes de información. Del 60 al 80 por ciento de los usuarios de Internet buscan información médica en línea. En este contexto, el término "cibercondria" fue acuñado en los medios de comunicación para describir los efectos potencialmente perjudiciales de este comportamiento. Los primeros estudios en este campo que utilizaron datos retrospectivos de autoinforme mostraron que las personas con niveles elevados de ansiedad por la salud parecen hacer un mayor uso de Internet para este propósito y parece mantener la ansiedad por la salud a largo plazo. Sin embargo, hasta el día de hoy se sabe poco sobre las consecuencias de este comportamiento y el mecanismo de mantenimiento.
Este estudio experimental controlado aleatorio investiga los efectos del uso de Internet relacionado con la salud en el afecto, la gravedad de los síntomas y la ansiedad por la salud en personas con ansiedad patológica por la salud. Los participantes primero se someterán a una evaluación de referencia. Después de eso, se induce la ansiedad por la salud utilizando la tarea de memoria emocional autobiográfica y los participantes completan otra evaluación. Luego, los participantes se asignan aleatoriamente a una condición de búsqueda médica en línea (grupo experimental, GE) o una condición de no búsqueda (grupo de control, CG) para manipular el enfoque atencional. Al GE se le solicita buscar información de salud en línea (foco de atención externo), al GC se le solicita no hacer nada y no distraerse (foco de atención interno). Luego se completa otra evaluación y se comparan los grupos de tratamiento con respecto a los efectos sobre el afecto, la gravedad de los síntomas y la ansiedad por la salud. Además de examinar estos efectos, otro objetivo de este estudio es identificar el mecanismo subyacente. Se suponen dos posibilidades: a) Un aumento de las variables de interés por información relacionada con la salud o b) una disminución por externalización.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La ansiedad por la salud patológica según los criterios de Fink et al. (2004)
- Consentimiento informado
- Conocimientos suficientes del idioma alemán.
- Habilidades suficientes para usar una computadora, un teléfono inteligente e Internet
Criterio de exclusión:
- Tendencia suicida
- Diagnóstico clínico de abuso de alcohol o drogas, esquizofrenia aguda
- Trastornos orgánicos del cerebro
- Deterioro de la inteligencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de búsqueda
Para simular el comportamiento natural de los participantes, se les solicita que busquen en línea información de salud o enfermedad personalmente relevante de la manera habitual.
Al hacerlo, su foco de atención se encuentra en el proceso de búsqueda y la información que obtienen.
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Sin intervención: Condición de espera (es decir, sin búsqueda, sin distracción)
Se solicita a los participantes que no hagan nada y que no se distraigan leyendo o usando su teléfono inteligente, por ejemplo.
Al hacerlo, se espera que su atención se centre en las preocupaciones y los síntomas inducidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ansiedad por la salud antes y después de 8 minutos de búsqueda o espera en Internet relacionada con la salud
Periodo de tiempo: justo antes y después de 8 minutos de búsqueda o espera en Internet relacionada con la salud
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elemento de creación propia
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justo antes y después de 8 minutos de búsqueda o espera en Internet relacionada con la salud
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Cambio de afecto positivo y negativo antes y después de 8 minutos de búsqueda o espera en Internet relacionada con la salud
Periodo de tiempo: justo antes y después de 8 minutos de búsqueda o espera en Internet relacionada con la salud
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Afecto positivo Afecto negativo Horario - Estado (PANAS-Estado)
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justo antes y después de 8 minutos de búsqueda o espera en Internet relacionada con la salud
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Cambio en la gravedad de los síntomas antes y después de 8 minutos de búsqueda o espera en Internet relacionada con la salud
Periodo de tiempo: justo antes y después de 8 minutos de búsqueda o espera en Internet relacionada con la salud
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Lista de verificación de síntomas en la vida diaria (CSD)
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justo antes y después de 8 minutos de búsqueda o espera en Internet relacionada con la salud
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de ansiedad por la salud antes y después de 10 minutos de inducción de ansiedad
Periodo de tiempo: justo antes y después de 10 minutos de inducción de ansiedad
|
elemento de creación propia
|
justo antes y después de 10 minutos de inducción de ansiedad
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Cambio de afecto positivo y negativo antes y después de 10 minutos de inducción de ansiedad
Periodo de tiempo: justo antes y después de 10 minutos de inducción de ansiedad
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Afecto positivo Afecto negativo Horario - Estado (PANAS-Estado)
|
justo antes y después de 10 minutos de inducción de ansiedad
|
|
Cambio en la severidad de los síntomas antes y después de 10 minutos de inducción de ansiedad
Periodo de tiempo: justo antes y después de 10 minutos de inducción de ansiedad
|
Lista de verificación de síntomas en la vida diaria (CSD)
|
justo antes y después de 10 minutos de inducción de ansiedad
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Michael Witthoeft, Professor, Department of Clinical Psychology, Psychotherapy and Experimental Psychopathology, Johannes Gutenberg University Mainz
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C1-L
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