- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03024593
En undersøkelse av effekten av helserelatert internettbruk hos personer med patologisk helseangst
En undersøkelse av effekten av helserelatert internettbruk hos personer med patologisk helseangst i en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Internett er en populær metode for å innhente informasjon. I økende grad brukes den også til å svare på medisinske og helserelaterte spørsmål, fordi sammenlignet med andre metoder (f. gå på biblioteket eller besøke en lege) har det en rekke fordeler å tilby, som lave kostnader, tilgjengelighet, enkel tilgjengelighet, anonymitet og stort mangfold av informasjonstyper og kilder. 60 til 80 prosent av internettbrukere søker på nettet etter medisinsk informasjon. I denne sammenhengen ble begrepet "cyberchondria" laget i media for å beskrive de potensielt skadelige effektene av denne oppførselen. De første studiene på dette feltet ved bruk av selvrapporterende retrospektive data viste at personer med forhøyede nivåer av helseangst ser ut til å gjøre økt bruk av internett til dette formålet, og det ser ut til å opprettholde helseangst på lang sikt. Men frem til i dag er lite kjent om konsekvensene av denne oppførselen og vedlikeholdsmekanismen.
Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien undersøker effekten av helserelatert internettbruk på affekt, symptomalvorlighet og helseangst hos personer med patologisk helseangst. Deltakerne vil først gjennomgå en grunnvurdering. Etter det induseres helseangst ved å bruke den selvbiografiske emosjonelle minneoppgaven og deltakerne fullfører en ny vurdering. Deretter blir deltakerne tilfeldig tildelt enten en online medisinsk søketilstand (eksperimentell gruppe, EG) eller en ikke-søkende tilstand (kontrollgruppe, CG) for å manipulere oppmerksomhetsfokus. EG blir bedt om å søke på nettet etter helseinformasjon (ekstern fokus for oppmerksomhet), CG blir bedt om å gjøre ingenting og ikke å distrahere seg selv (intern fokus for oppmerksomhet). Deretter gjennomføres en ny vurdering og behandlingsgruppene sammenlignes med hensyn til effekter på affekt, symptomalvorlighet og helseangst. I tillegg til å undersøke disse effektene er et ytterligere mål med denne studien å identifisere den underliggende mekanismen. To muligheter antas: a) En økning av variablene av interesse på grunn av helserelatert informasjon eller b) en reduksjon på grunn av eksternalisering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patologisk helseangst i henhold til kriteriene til Fink et al. (2004)
- Informert samtykke
- Tilstrekkelig tysk språkkunnskaper
- Tilstrekkelige ferdigheter ved bruk av datamaskin, smarttelefon og internett
Ekskluderingskriterier:
- Selvmordstendens
- Klinisk diagnose av alkohol- eller narkotikamisbruk, akutt schizofreni
- Organiske hjernesykdommer
- Svekkelse av intelligens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Søketilstand
For å simulere deltakernes naturlige oppførsel blir de bedt om å søke på nettet etter personlig relevant helse- eller sykdomsinformasjon på vanlig måte.
Ved å gjøre dette ligger deres oppmerksomhetsfokus på søkeprosessen og informasjonen de får tak i.
|
|
|
Ingen inngripen: Ventetilstand (dvs. ikke-søkende, ingen distraksjon)
Deltakerne blir bedt om å ikke gjøre noe og ikke distrahere seg selv ved å lese eller bruke smarttelefonen.
Ved å gjøre det forventes det at oppmerksomhetsfokuset deres ligger på deres induserte bekymringer og symptomer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av helseangst før og etter 8 minutter med helserelatert internettsøk eller venting
Tidsramme: rett før og etter 8 minutter med helserelatert internettsøk eller venting
|
egenskapt vare
|
rett før og etter 8 minutter med helserelatert internettsøk eller venting
|
|
Endring av positiv og negativ påvirkning før og etter 8 minutter med helserelatert internettsøk eller venting
Tidsramme: rett før og etter 8 minutter med helserelatert internettsøk eller venting
|
Positiv påvirkning Negativ påvirkningsplan – tilstand (PANAS-stat)
|
rett før og etter 8 minutter med helserelatert internettsøk eller venting
|
|
Endring av symptomets alvorlighetsgrad før og etter 8 minutter med helserelatert internettsøk eller venting
Tidsramme: rett før og etter 8 minutter med helserelatert internettsøk eller venting
|
Sjekkliste for symptomer i dagliglivet (CSD)
|
rett før og etter 8 minutter med helserelatert internettsøk eller venting
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av helseangst før og etter 10 minutter med angstinduksjon
Tidsramme: rett før og etter 10 minutter med angstinduksjon
|
egenskapt vare
|
rett før og etter 10 minutter med angstinduksjon
|
|
Endring av positiv og negativ affekt før og etter 10 minutter med angstinduksjon
Tidsramme: rett før og etter 10 minutter med angstinduksjon
|
Positiv påvirkning Negativ påvirkningsplan – tilstand (PANAS-stat)
|
rett før og etter 10 minutter med angstinduksjon
|
|
Endring av alvorlighetsgrad av symptomer før og etter 10 minutter med angstinduksjon
Tidsramme: rett før og etter 10 minutter med angstinduksjon
|
Sjekkliste for symptomer i dagliglivet (CSD)
|
rett før og etter 10 minutter med angstinduksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Michael Witthoeft, Professor, Department of Clinical Psychology, Psychotherapy and Experimental Psychopathology, Johannes Gutenberg University Mainz
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C1-L
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .