Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Holistická dietní intervence pro osoby s poraněním míchy

27. dubna 2019 aktualizováno: Hanne Bjørg Slettahjell, Sunnaas Rehabilitation Hospital

PILOT: Holistická dietní intervence pro osoby s poraněním míchy

Lidé s poraněním míchy jsou ve srovnání se zdravými vystaveni zvýšenému riziku nadváhy a obezity, cukrovky 2. typu, kardiovaskulárních onemocnění a snížené kvality života.

Tento pilotní projekt si klade za cíl zhodnotit dopad nutriční intervence, která kombinuje několik metod, které pomáhají lidem změnit jejich životní styl.

Pilotní projekt kombinuje individuální rozhovory a osobní cíle životního stylu (diety) se skupinovými lekcemi pro lidi s dlouhodobým poraněním míchy.

Kromě teorie výživy a praktických cvičení pro dietní plánování jsou do kurzu začleněny motivační rozhovory a všímavost. Kurz je mezioborový, ale vede jej především dietoložka. Údaje se shromažďují před začátkem kurzu a bezprostředně po skončení 9týdenního kurzu. Měření zahrnuje sebepociťovanou kvalitu života, jídelní deník, váhu, obvod pasu a složení těla (měřeno pomocí BIA a DXA).

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s dlouhodobým poraněním míchy (> 2 roky po úrazu)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let
  • Dlouhodobé poranění míchy (> 2 roky po zranění)
  • Motivováni ke změně životního stylu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složení těla
Časové okno: Krátkodobé: 9 týdnů
Krátkodobé: 9 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dietní chování
Časové okno: Krátkodobé: 9 týdnů
Krátkodobé: 9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Předplatit