- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03025048
Holistická dietní intervence pro osoby s poraněním míchy
PILOT: Holistická dietní intervence pro osoby s poraněním míchy
Lidé s poraněním míchy jsou ve srovnání se zdravými vystaveni zvýšenému riziku nadváhy a obezity, cukrovky 2. typu, kardiovaskulárních onemocnění a snížené kvality života.
Tento pilotní projekt si klade za cíl zhodnotit dopad nutriční intervence, která kombinuje několik metod, které pomáhají lidem změnit jejich životní styl.
Pilotní projekt kombinuje individuální rozhovory a osobní cíle životního stylu (diety) se skupinovými lekcemi pro lidi s dlouhodobým poraněním míchy.
Kromě teorie výživy a praktických cvičení pro dietní plánování jsou do kurzu začleněny motivační rozhovory a všímavost. Kurz je mezioborový, ale vede jej především dietoložka. Údaje se shromažďují před začátkem kurzu a bezprostředně po skončení 9týdenního kurzu. Měření zahrnuje sebepociťovanou kvalitu života, jídelní deník, váhu, obvod pasu a složení těla (měřeno pomocí BIA a DXA).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- Dlouhodobé poranění míchy (> 2 roky po zranění)
- Motivováni ke změně životního stylu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: Krátkodobé: 9 týdnů
|
Krátkodobé: 9 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dietní chování
Časové okno: Krátkodobé: 9 týdnů
|
Krátkodobé: 9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/1477-6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy