- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03025048
En holistisk kostinsats för personer med ryggmärgsskada
PILOT: En holistisk kostinsats för personer med ryggmärgsskada
Personer med ryggmärgsskada löper ökad risk för övervikt och fetma, typ 2-diabetes, hjärt-kärlsjukdom och minskad livskvalitet jämfört med arbetsföra.
Denna pilot syftar till att utvärdera effekten av en näringsintervention som kombinerar flera metoder för att hjälpa människor att ändra sin livsstil.
Pilotprojektet kombinerar individuella intervjuer och personliga livsstilsmål (kost) med grupplektioner för personer med långvarig ryggmärgsskada.
Förutom kostteori och praktiska övningar för kostplanering ingår motiverande intervjuer och mindfullness i kursen. Kursen är tvärvetenskaplig, men leds i första hand av en dietist. Data samlas in innan kursstart och direkt efter att 9-veckorskursen slutar. Mätningarna handlar om självupplevd livskvalitet, matdagbok, vikt, midjemått och kroppssammansättning (mätt med BIA och DXA).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år
- Långvarig ryggmärgsskada (> 2 år efter skada)
- Motiverad för livsstilsförändring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Kortsiktigt: 9 veckor
|
Kortsiktigt: 9 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dietbeteende
Tidsram: Kortsiktigt: 9 veckor
|
Kortsiktigt: 9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/1477-6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .