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Una intervención dietética holística para personas con lesión de la médula espinal

27 de abril de 2019 actualizado por: Hanne Bjørg Slettahjell, Sunnaas Rehabilitation Hospital

PILOTO: una intervención dietética holística para personas con lesión de la médula espinal

Las personas con lesión de la médula espinal tienen un mayor riesgo de sobrepeso y obesidad, diabetes tipo 2, enfermedades cardiovasculares y disminución de la calidad de vida en comparación con las personas sanas.

Este piloto tiene como objetivo evaluar el impacto de una intervención nutricional que combina varios métodos para ayudar a las personas a cambiar su estilo de vida.

El proyecto piloto combina entrevistas individuales y objetivos personales de estilo de vida (dieta) con clases grupales para personas con lesiones de la médula espinal de larga data.

Además de la teoría de la nutrición y los ejercicios prácticos para la planificación de la dieta, se incorporan al curso entrevistas motivacionales y atención plena. El curso es interdisciplinario, pero está dirigido principalmente por un dietista. Los datos se recopilan antes de que comience el curso y justo después de que finalice el curso de 9 semanas. Las medidas involucran la calidad de vida autopercibida, el diario de alimentos, el peso, la circunferencia de la cintura y la composición corporal (medida por BIA y DXA).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

13

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con lesión medular de larga evolución (> 2 años después de la lesión)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años
  • Lesión de larga duración de la médula espinal (> 2 años después de la lesión)
  • Motivado para el cambio de estilo de vida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: Corto plazo: 9 semanas
Corto plazo: 9 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comportamiento de la dieta
Periodo de tiempo: Corto plazo: 9 semanas
Corto plazo: 9 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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