- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03025048
Una intervención dietética holística para personas con lesión de la médula espinal
PILOTO: una intervención dietética holística para personas con lesión de la médula espinal
Las personas con lesión de la médula espinal tienen un mayor riesgo de sobrepeso y obesidad, diabetes tipo 2, enfermedades cardiovasculares y disminución de la calidad de vida en comparación con las personas sanas.
Este piloto tiene como objetivo evaluar el impacto de una intervención nutricional que combina varios métodos para ayudar a las personas a cambiar su estilo de vida.
El proyecto piloto combina entrevistas individuales y objetivos personales de estilo de vida (dieta) con clases grupales para personas con lesiones de la médula espinal de larga data.
Además de la teoría de la nutrición y los ejercicios prácticos para la planificación de la dieta, se incorporan al curso entrevistas motivacionales y atención plena. El curso es interdisciplinario, pero está dirigido principalmente por un dietista. Los datos se recopilan antes de que comience el curso y justo después de que finalice el curso de 9 semanas. Las medidas involucran la calidad de vida autopercibida, el diario de alimentos, el peso, la circunferencia de la cintura y la composición corporal (medida por BIA y DXA).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- Lesión de larga duración de la médula espinal (> 2 años después de la lesión)
- Motivado para el cambio de estilo de vida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Corto plazo: 9 semanas
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Corto plazo: 9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento de la dieta
Periodo de tiempo: Corto plazo: 9 semanas
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Corto plazo: 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/1477-6
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