- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03025048
En holistisk kostindsats til personer med rygmarvsskade
PILOT: En holistisk diætintervention til personer med rygmarvsskade
Personer med rygmarvsskade har øget risiko for overvægt og fedme, type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme og nedsat livskvalitet sammenlignet med raske.
Denne pilot har til formål at vurdere virkningen af en ernæringsintervention, der kombinerer flere metoder til at hjælpe folk med at ændre deres livsstil.
Pilotprojektet kombinerer individuelle samtaler og personlige livsstilsmål (kost) med gruppetimer for personer med langvarig rygmarvsskade.
Ud over ernæringsteori og praktiske øvelser til kostplanlægning, er motiverende samtaler og mindfullness indarbejdet i kurset. Kurset er tværfagligt, men ledes primært af en diætist. Data indsamles før forløbet starter og lige efter 9-ugers forløbet slutter. Målingerne involverer selvopfattet livskvalitet, maddagbog, vægt, taljeomkreds og kropssammensætning (målt ved BIA og DXA).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år
- Langvarig rygmarvsskade (> 2 år efter skade)
- Motiveret til livsstilsændring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Kortvarig: 9 uger
|
Kortvarig: 9 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kostadfærd
Tidsramme: Kortvarig: 9 uger
|
Kortvarig: 9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/1477-6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskader
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrutteringTeenager | TestikeltorsionFrankrig
-
Ying JiangIkke rekrutterer endnuEpididymitis | Testikeltorsion | TestikelappendixtorsionKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsion Testis | Scrotum sygdomDet Forenede Kongerige
-
Kourosh AfsharIkke rekrutterer endnuSund og rask | TestikeltorsionCanada
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping UniversityRekrutteringAkut pung | Testikeltorsion | Scrotal smerteSverige