Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En holistisk kostindsats til personer med rygmarvsskade

27. april 2019 opdateret af: Hanne Bjørg Slettahjell, Sunnaas Rehabilitation Hospital

PILOT: En holistisk diætintervention til personer med rygmarvsskade

Personer med rygmarvsskade har øget risiko for overvægt og fedme, type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme og nedsat livskvalitet sammenlignet med raske.

Denne pilot har til formål at vurdere virkningen af ​​en ernæringsintervention, der kombinerer flere metoder til at hjælpe folk med at ændre deres livsstil.

Pilotprojektet kombinerer individuelle samtaler og personlige livsstilsmål (kost) med gruppetimer for personer med langvarig rygmarvsskade.

Ud over ernæringsteori og praktiske øvelser til kostplanlægning, er motiverende samtaler og mindfullness indarbejdet i kurset. Kurset er tværfagligt, men ledes primært af en diætist. Data indsamles før forløbet starter og lige efter 9-ugers forløbet slutter. Målingerne involverer selvopfattet livskvalitet, maddagbog, vægt, taljeomkreds og kropssammensætning (målt ved BIA og DXA).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med langvarig rygmarvsskade (> 2 år efter skade)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • Langvarig rygmarvsskade (> 2 år efter skade)
  • Motiveret til livsstilsændring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Kortvarig: 9 uger
Kortvarig: 9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kostadfærd
Tidsramme: Kortvarig: 9 uger
Kortvarig: 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2017

Først opslået (Skøn)

19. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/1477-6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Abonner