- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03025048
Une intervention diététique holistique pour les personnes atteintes de lésions médullaires
PILOTE : Une intervention diététique holistique pour les personnes atteintes de lésions médullaires
Les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière courent un risque accru de surpoids et d'obésité, de diabète de type 2, de maladies cardiovasculaires et de diminution de la qualité de vie par rapport aux personnes valides.
Ce projet pilote vise à évaluer l'impact d'une intervention nutritionnelle qui combine plusieurs méthodes pour aider les gens à changer leur mode de vie.
Le projet pilote combine des entretiens individuels et des objectifs personnels de style de vie (alimentation) avec des cours de groupe pour les personnes atteintes de lésions médullaires de longue date.
En plus de la théorie de la nutrition et des exercices pratiques pour la planification de l'alimentation, l'entretien motivationnel et la pleine conscience sont intégrés au cours. Le cours est interdisciplinaire, mais est dirigé principalement par un diététicien. Les données sont collectées avant le début du cours et juste après la fin du cours de 9 semaines. Les mesures concernent la qualité de vie auto-évaluée, le journal alimentaire, le poids, le tour de taille et la composition corporelle (mesurés par BIA et DXA).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- Lésion médullaire de longue date (> 2 ans après la blessure)
- Motivé pour changer de mode de vie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La composition corporelle
Délai: Court terme : 9 semaines
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Court terme : 9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comportement alimentaire
Délai: Court terme : 9 semaines
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Court terme : 9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/1477-6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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