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Une intervention diététique holistique pour les personnes atteintes de lésions médullaires

27 avril 2019 mis à jour par: Hanne Bjørg Slettahjell, Sunnaas Rehabilitation Hospital

PILOTE : Une intervention diététique holistique pour les personnes atteintes de lésions médullaires

Les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière courent un risque accru de surpoids et d'obésité, de diabète de type 2, de maladies cardiovasculaires et de diminution de la qualité de vie par rapport aux personnes valides.

Ce projet pilote vise à évaluer l'impact d'une intervention nutritionnelle qui combine plusieurs méthodes pour aider les gens à changer leur mode de vie.

Le projet pilote combine des entretiens individuels et des objectifs personnels de style de vie (alimentation) avec des cours de groupe pour les personnes atteintes de lésions médullaires de longue date.

En plus de la théorie de la nutrition et des exercices pratiques pour la planification de l'alimentation, l'entretien motivationnel et la pleine conscience sont intégrés au cours. Le cours est interdisciplinaire, mais est dirigé principalement par un diététicien. Les données sont collectées avant le début du cours et juste après la fin du cours de 9 semaines. Les mesures concernent la qualité de vie auto-évaluée, le journal alimentaire, le poids, le tour de taille et la composition corporelle (mesurés par BIA et DXA).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une lésion médullaire de longue date (> 2 ans après la lésion)

La description

Critère d'intégration:

  • >18 ans
  • Lésion médullaire de longue date (> 2 ans après la blessure)
  • Motivé pour changer de mode de vie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La composition corporelle
Délai: Court terme : 9 semaines
Court terme : 9 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comportement alimentaire
Délai: Court terme : 9 semaines
Court terme : 9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2017

Première publication (Estimation)

19 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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